Mere Predostrožnosti - Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung

5. Mere predostrožnosti
5.1. Affinity™ CP centrifugalna pumpa za krv
■
Ovaj uređaj trebalo bi da koriste samo medicinska lica koja su potpuno obučena za procedure vantelesne cirkulacije.
■
Centrifugalnu pumpu za krv nemojte snažno udarati ili ispuštati. Udarac može da ošteti uređaj, što može dovesti do njegovog
neispravnog rada.
■
Centrifugalna pumpa za krv je sterilna i nije pirogena. Pažljivo pregledajte uređaj i pakovanje pre upotrebe. Nemojte koristiti
uređaj ako su pakovanje ili proizvod oštećeni ili ako se poklopci ne nalaze na svom mestu.
■
Centrifugalna pumpa za krv namenjena je za upotrebu samo za jednog pacijenta. Nije za ponovnu upotrebu, obradu ili
sterilizaciju. Ponovna upotreba, obrada ili sterilizacija mogu ugroziti strukturu uređaja i/ili dovesti do rizika od zagađenja
uređaja, što može da dovede do povrede, bolesti ili smrti pacijenta.
■
Pridržavajte se bolničkog protokola pri održavanju odgovarajuće heparinizacije tokom perioda koji je odgovarajući za
kardiopulmonalni bajpas (do 6 časova). Stvaranje tromba u kolu može da poveća rizik od oštećenja opreme sistema za
perfuziju.
■
Cevčice treba povezati tako da se spreče zamršenja ili ograničenja koja mogu izmeniti protok.
■ Ne primenjujte prekomernu silu pri postavljanju cevčica na pumpu jer može doći do oštećenja pumpe.
■
Vodite računa o tome da ne dođe do oštećenja konektora prilikom ponovnog postavljanja ili povezivanja cevčica.
■
Nemojte postavljati centrifugalnu pumpu za krv blizu objekata na koje nepovoljno utiču magnetna polja.
■
Treba se pridržavati strogog protokola za sprečavanje zgrušavanja krvi što treba rutinski nadgledati tokom svih procedura.
Nadležni lekar treba da proceni prednosti spoljašnje podrške u odnosu na rizik od sistemskog sprečavanja zgrušavanja krvi.
Treba održavati odgovarajući nivo heparina u skladu sa CPB protokolom institucije.
■ Pogledajte oznaku na pakovanju ili uputstva za upotrebu da biste videli zahteve za temperature skladištenja.
■
Korisnik je odgovoran za odlaganje uređaja u skladu sa lokalnim propisima i bolničkim procedurama.
5.2. Affinity™ CP adapter
■
Ovaj uređaj bi trebalo da koriste samo medicinska lica koja su potpuno obučena za procedure vantelesne cirkulacije.
■ Koristite Affinity CP adapter kao što je opisano u uputstvu za upotrebu koje se dobija uz adapter.
■
Medtronic Affinity CP adapter koristite isključivo sa Medtronic Affinity CP centrifugalnim pumpama za krv.
■
Koristite Stöckert i Sorin sisteme centrifugalnih pumpi i Sarns i Terumo centrifugalne sisteme u skladu s uputstvima za upotrebu
koja se dobijaju uz svaki uređaj.
■
Pre upotrebe proverite da li na adapteru postoje fizička oštećenja. Ne koristite adapter ako izgleda oštećeno. Vratite oštećeni
proizvod Medtronic predstavniku.
■ Adapter sadrži magnete. Držite adapter dalje od metala, magnetnih traka i drugih magneta.
■
Ne udarajte adapter niti ga ispuštajte. Udarac može da ošteti adapter.
■
Ne postavljajte adapter ili pumpu i ne uklanjajte ih dok se pogonski motor u potpunosti ne zaustavi.
■
Kad postavljate adapter na pogonski motor, proverite da li se donja strana adaptera nalazi dovoljno blizu priključka za pogonski
motor i da li je jezičak priključka u zaključanom položaju.
■
Ne lupajte i ne udarajte adapter ni komponente kola tokom upotrebe da biste smanjili rizik od odvajanja adaptera i pumpe od
pogonskog motora ili veza cevčica. Ako dođe do odvajanja, pogledajte odeljak 9.
■
Ne skladištite na ekstremnim temperaturama i vlažnosti. Izbegavajte skladištenje adaptera na direktnoj sunčevoj svetlosti.
■
Kompletne informacije o instalaciji potražite u uputstvima za upotrebu koja se dobijaju uz Stöckert i Sorin sisteme centrifugalnih
pumpi i Sarns i Terumo centrifugalne sisteme.
■
Pripremite pumpu pre pokretanja cirkulacije. Uključite pumpu, spojenu sa pogonskim motorom i adapterom, na maksimalni
broj obrtaja u minutu da biste proverili da li se javljaju vibracije, neobični zvukovi, slab protok ili druge nepravilnosti. Ako
primetite neku nepravilnost, pogledajte odeljak 9.
■
Kada koristite Affinity CP centrifugalnu pumpu za krvi i Affinity CP adapter sa kompatibilnim sistemom koji prikazuje ulazni
pritisak, koristite izmerenu vrednost ulaznog pritiska, a ne izračunatu vrednost. Izračunata vrednost je zasnovana na
karakterističnim krivama koje nisu reprezentativne za Affinity CP centrifugalnu pumpu za krv i mogu dovesti do netačnih
očitavanja.
Uputstva za upotrebu Srpski 311