Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung Seite 68

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Beeinträchtigung des Temperaturmanagements beim Patienten
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Infektion
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Neurologische Fehlfunktionen und Schlaganfall
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Organfunktionsstörungen
■ Nierenversagen
■ Schäden am Reproduktionssystem bei neugeborenen und pädiatrischen männlichen Patienten
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Atem- und Lungenprobleme
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Sepsis
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Sterilisation
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Thrombus
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Blutvergiftung, Karzinogenität, Mutagenität, Sensibilisierung, Zytotoxizität
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Schäden am Gefäßsystem
7. Anweisungen für Produkte mit Balance™ Biosurface
Die mit Blut in Kontakt kommenden Oberflächen dieser Produkte sind mit Balance Biosurface beschichtet, was die Aktivierung
und das Anheften von Thrombozyten verringert und die Thrombozytenfunktion aufrecht erhält.
100
98
96
94
92
90
2
88
86
84
82
80
78
1
0
Abbildung 2. Funktionsfähige Thrombozyten im zeitlichen Verlauf (In-vitro-Tests)
Warnung: Mit Balance Biosurface beschichtete Produkte sind nur zur einmaligen Verwendung vorgesehen.
Vorsicht: Auf die Einhaltung eines geeigneten Antikoagulationsregimes achten und den Gerinnungsstatus während aller Schritte
regelmäßig überwachen. Der verantwortliche Arzt muss die Vorzüge der extrakorporalen Kreislaufunterstützung sorgfältig gegen
die Risiken einer systemischen Antikoagulation abwägen.
Vorsicht: Lagern Sie mit Balance Biosurface beschichtete Produkte nicht bei mehr als 50 °C (122 °F).
8. Gebrauchsanweisung
Bei Verwendung der Affinity CP Zentrifugalblutpumpe ohne den Affinity CP Adapter beachten Sie bitte die Abschnitte 8.1, 8.2, 8.7
und 8.8 dieser Gebrauchsanweisung.
Bei Verwendung der Affinity CP Zentrifugalblutpumpe mit dem Affinity CP Adapter beachten Sie bitte die Abschnitte 8.3, 8.4, 8.5,
8.6, 8.7 und 8.8 dieser Gebrauchsanweisung.
2 Vergleich zwischen mit Balance Biosurface beschichteten und unbeschichteten Kreislaufsystemen in einem In-vitro-Labortest
anhand des Prozentsatzes an Thrombozyten, die in Abhängigkeit von der Zeit in heparinisiertem Humanblut mit Adenosin-
Diphosphat aktiviert werden (ADP-Konzentration: 20 µM). Die Fehlerbalken stehen für die Standardabweichung. (* zeigt
an: p<0,05)
66 Gebrauchsanweisung
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*
*
60
10 30
1
Deutsch
1. Zeit (min)
3
2. Funktionsfähige Thrombozyten (%)
4
3. Unbeschichtet (Kontrollgruppe)
*
4. Balance-beschichtet
120
2