Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung Seite 259

■
Pompa de sânge centrifugală nu a fost admisă prin studii in-vitro, in-vivo sau clinice pentru utilizare pe termen lung (mai mult
de 6 ore) ca suport de transplant sau pe durata recuperării inimii naturale.
■
Pompa de sânge centrifugală Affinity CP şi adaptorul Affinity CP nu sunt compatibile cu utilizarea într-un mod pulsatoriu.
■
Nu utilizaţi pompa de sânge centrifugală împreună cu un motor de acţionare extern sau împreună cu un adaptor cu care nu
este compatibilă, deoarece s-ar putea produce scăderea performanţelor, decuplarea sau deteriorarea.
■
Asiguraţi-vă că în pompa de sânge centrifugală şi în circuit nu există bule de aer şi că acestea au fost amorsate corespunzător
înainte de începerea bypassului pentru a se minimiza riscul ca aerul să ajungă la pacient. Se recomandă utilizarea unui filtru
arterial. Trebuie să verificaţi vizual că din ansamblul crapodinei a fost eliminat tot aerul.
■ Nu obturaţi şi nu restricţionaţi niciodată debitul în apropierea pompei; în caz contrar, pompa se poate defecta. Dacă debitul
este blocat la punctul de admisie, este posibil ca pompa să funcţioneze la turaţie mare şi să genereze un vacuum mai mare
de 500 mm Hg.
■
Nu utilizaţi pompa de sânge centrifugală dacă este dezamorsată, deoarece componentele interne se vor deteriora.
■
Pătrunderea unor cantităţi mari de aer în pompa de sânge centrifugală determină dezamorsarea acesteia şi oprirea debitului
sanguin. Opriţi pompa şi evacuaţi aerul înainte de reluarea circulării.
■
Nu utilizaţi pompa fără fluid.
■
Nu utilizaţi pompa de sânge centrifugală la turaţii mai mari decât cea maximă specificată (4.000 rpm). Acest lucru poate duce
la uzarea excesivă a crapodinei.
■
Nu expuneţi pompa de sânge centrifugală la agenţi chimici lichizi, deoarece aceştia pot afecta integritatea acestui dispozitiv.
Este cunoscut faptul că lichidele anestezice, precum izofluranul, degradează materialele plastice pe bază de policarbonaţi.
Evitaţi contactul acestor soluţii cu pompa de sânge centrifugală.
■
Pentru a preveni apariţia debitului sanguin retrograd atunci când tubul de evacuare al pompei de sânge centrifugale este
deschis, stabiliţii şi menţineţi o turaţie minimă a pompei care să compenseze rezistenţa opusă de linie şi de pacient. Dacă nu
poate fi menţinut un debit pozitiv, tubul de evacuare al pompei trebuie obturat pentru a izola debitul de pacient. Nerespectarea
acestei instrucţiuni poate permite apariţia unui debit retrograd şi poate duce la exsangvinarea pacientului.
■
Pentru a preveni apariţia debitului retrograd, liniile arteriale trebuie obturate întotdeauna distal atunci când pompa de sânge
centrifugală se află în repaus.
■
Trebuie ca întotdeauna să aveţi la dispoziţie o pompă de sânge centrifugală Affinity CP cu biosuprafaţă Balance de rezervă
şi echipamente de rezervă, cu protocoale adecvate pentru înlocuire. Dacă pompa de sânge centrifugală trebuie să fie înlocuită
în timpul suportului circulator, riscul potenţial asupra pacientului trebuie evaluat înainte de înlocuirea pompei.
■
Este recomandată monitorizarea frecventă a dispozitivului şi a pacientului. Nu lăsaţi pompa de sânge centrifugală
nesupravegheată atunci când aceasta este în stare de funcţionare. Monitorizaţi cu atenţie debitul, pentru a observa eventualele
semne de obturare din circuit.
■ Nu utilizaţi pompa de sânge centrifugală mai mult de 30 de secunde în absenţa debitului sanguin. În aceste condiţii, este
posibil ca temperatura din pompă să crească şi să apară leziuni celulare majore.
■ Pompa de sânge centrifugală trebuie manipulată utilizând tehnici aseptice.
4.2. Adaptor Affinity™ CP
■
Citiţi cu atenţie toate avertismentele, precauţiile şi instrucţiunile de utilizare înainte de folosire. Necitirea sau nerespectarea
instrucţiunilor ori nerespectarea avertismentelor menţionate poate cauza rănirea gravă sau moartea pacientului.
■
Trebuie ca întotdeauna să aveţi la dispoziţie un adaptor Affinity CP de rezervă şi echipamente de rezervă, cu protocoale
adecvate pentru înlocuire. Dacă adaptorul trebuie înlocuit în timpul suportului circulator, riscul potenţial asupra pacientului
trebuie evaluat înainte de înlocuirea adaptorului.
■
Asiguraţi-vă că adaptorul este ataşat în mod corespunzător la motorul de acţionare. Verificaţi ca adaptorul să fie fixat pe
motorul de acţionare. O fixare necorespunzătoare poate afecta în mod negativ performanţele pompei.
■
Asiguraţi-vă că pompa este ataşată în mod corespunzător la adaptor. Pompa trebuie să fie fixată ferm cu ajutorul bordurii de
fixare şi al mecanismului de blocare a adaptorului. Verificaţi ca pompa să fie blocată în siguranţă şi să fie în contact strâns cu
suportul de prindere a adaptorului. O fixare necorespunzătoare poate afecta în mod negativ performanţele pompei.
■
Pompa de sânge centrifugală Affinity CP şi adaptorul Affinity CP nu sunt compatibile cu utilizarea într-un mod pulsatoriu.
■ Nu utilizaţi adaptorul la turaţii mai mari de 3.600 rpm. Adaptorul nu este certificat pentru turaţii mai mari de 3.600 rpm.
■ Nu sterilizaţi adaptorul. Este posibil ca sterilizarea să deterioreze adaptorul.
Instrucţiuni de utilizare Română 257