Indicaciones De Uso - Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung

Affinity™ CP
Bomba centrífuga de sangre con superficie biocompatible Balance™
1. Descripción
La bomba centrífuga de sangre Affinity™ CP con superficie biocompatible Balance™ (BBAP40) está indicada para su utilización
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en procedimientos de circulación extracorpórea. Está diseñada para mover la sangre por la fuerza centrífuga generada por una
combinación de un cono giratorio liso y aletas impulsoras de perfil bajo. La energía se transfiere de la bomba a la sangre en forma
de presión y velocidad a medida que la sangre es impulsada hacia el puerto de salida de la bomba. Para limitar el rozamiento y
la generación de calor, la bomba centrífuga de sangre Affinity CP con superficie biocompatible Balance utiliza un diseño de cojinete
central sobre un eje doble de cerámica.
La bomba centrífuga de sangre Affinity CP con superficie biocompatible Balance se ha esterilizado con óxido de etileno.
La bomba centrífuga de sangre Affinity CP con superficie biocompatible Balance está revestida con una superficie biocompatible
no lixiviante para reducir la activación y la adhesión plaquetarias y preservar la función de las plaquetas.
La bomba centrífuga de sangre Affinity CP con superficie biocompatible Balance se acopla a una unidad motriz magnética remota,
el motor externo Modelo 560A, que se conecta a un controlador de la velocidad de la bomba de Medtronic. También se acopla
a la manivela de emergencia Modelo HC150A en caso de que se produzca un fallo del controlador o del suministro eléctrico.
Consulte el manual del usuario del controlador de velocidad de la bomba de Medtronic si desea información adicional acerca del
motor externo y la manivela de emergencia.
La bomba centrífuga de sangre Affinity CP con superficie biocompatible Balance también se acopla al adaptador Affinity™ CP
para permitir el funcionamiento de la bomba con los sistemas de bomba centrífuga Stöckert™ y Sorin™ o con los sistemas de
centrífuga Sarns™ y Terumo™.
Puede que el adaptador no esté disponible en su país. Póngase en contacto con su representante de Medtronic para confirmar
si el adaptador está disponible.
Si desea información adicional sobre el uso del adaptador Affinity CP o sobre el manejo del controlador de velocidad de la bomba
de Medtronic o los accesorios, consulte el manual del usuario o las instrucciones.

2. Indicaciones de uso

La bomba centrífuga de sangre Affinity CP con superficie biocompatible Balance se utiliza para bombear sangre por el circuito
extracorpóreo de bypass y proporcionar soporte circulatorio extracorpóreo durante los periodos necesarios para el bypass
cardiopulmonar (máximo 6 horas).
También está indicada para su utilización en sistemas de soporte extracorpóreo (durante períodos no superiores a 6 horas) que
no precisan un bypass cardiopulmonar completo (por ejemplo, valvuloplastia, soporte circulatorio durante la reintervención de la
válvula mitral, cirugía de la vena cava o de la aorta, trasplantes de hígado).
La bomba centrífuga de sangre Affinity CP con superficie biocompatible Balance está impulsada por el motor externo o la manivela
de emergencia.
La bomba centrífuga de sangre Affinity CP con superficie biocompatible Balance está indicada para su utilización con los
controladores Medtronic o con los sistemas de bomba centrífuga Stöckert y Sorin o con los sistemas de centrífuga Sarns y Terumo
conectando el adaptador Affinity CP.
3. Contraindicaciones
La bomba centrífuga de sangre Affinity CP con superficie biocompatible Balance está contraindicada para utilizarse como equipo
de aspiración para cardiotomía. La utilización de este dispositivo para cualquier otro propósito distinto del uso previsto es
responsabilidad del usuario.
1 Tecnología acreditada bajo conformidad con BioInteractions Limited, Reino Unido.
90 Instrucciones de uso Español