Effets Indésirables - Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung

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Ne pas stocker à des températures ni à une humidité extrêmes. Éviter de stocker l'adaptateur à la lumière du soleil.
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Pour des informations d'installation complètes, se reporter au mode d'emploi fourni avec les systèmes de pompe centrifuge
Stöckert et Sorin ou avec les systèmes centrifuges Sarns et Terumo.
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Amorcer la pompe avant de démarrer la circulation. Faire fonctionner la pompe, reliée au moteur d'entraînement par
l'adaptateur, au régime maximum pour vérifier l'absence de vibrations, de bruits inhabituels, d'interruption du débit et d'autres
anomalies. Si une anomalie est constatée, se reporter à la section 9.
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Lorsque la pompe sanguine centrifuge Affinity CP et l'adaptateur Affinity CP sont utilisés avec un système compatible qui
affiche la pression d'entrée, utiliser une valeur mesurée plutôt qu'une valeur calculée pour la pression d'entrée. Une valeur
calculée repose sur des courbes caractéristiques qui ne sont pas représentatives de la pompe sanguine centrifuge Affinity CP
et peut résulter en des relevés inexacts.
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Ne pas utiliser de solutions à base d'alcool, d'autres solvants organiques ou des acides ou bases concentrés sur l'adaptateur,
sous peine d'endommager ce dernier.
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Ne pas utiliser l'adaptateur après la date de péremption mentionnée sur l'étiquette de l'appareil.
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Voir la température de stockage indiquée sur l'emballage ou le mode d'emploi.
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L'utilisateur est responsable de la mise au rebut des dispositifs conformément aux réglementations locales et au protocole
hospitalier.
6. Effets indésirables
Les effets indésirables suivants peuvent être associés à l'utilisation de la pompe sanguine centrifuge Affinity CP avec biosurface
Balance (BBAP40) :
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réaction allergique
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perte de sang
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toxicité sanguine
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décès
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embole
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activation excessive des composants du sang
■ saignement
■ fièvre
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hémolyse
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hypercapnie et acidose
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hypotension
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hypovolémie
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hypoxie
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défaut de maintien de la température du patient
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infection
■ dysfonctionnement neurologique et accident vasculaire cérébral
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dysfonctionnement d'organes
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insuffisance rénale
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risques pour les fonctions reproductives des nouveau-nés et patients pédiatriques
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troubles respiratoires et pulmonaires
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sepsis
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stérilisation
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thrombus
■ toxémie, cancérogénicité, mutagénicité, sensibilisation, cytotoxicité
■ dommages vasculaires
7. Instructions relatives aux produits avec biosurface Balance™
Les surfaces de l'appareil en contact avec le sang sont enduites d'une biosurface appelée Balance qui réduit l'activation et
l'adhésion plaquettaires et préserve la fonction plaquettaire.
Mode d'emploi Français 131