Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung Seite 272

4. Предостережения
4.1. Центробежный насос для крови Affinity™ CP
■
Перед использованием полностью ознакомьтесь с предостережениями, мерами предосторожности и инструкцией по
эксплуатации. Пренебрежение инструкциями и предостережениями может привести к серьезной травме или к смерти
пациента.
■
Центробежный насос для крови не исследовался in vitro, in vivo и не проходил клинические исследования на
пригодность к долгосрочному (более 6 часов) использованию в качестве переходного устройства к трансплантату или
в процессе восстановления естественного сердца.
■ При работе в импульсном режиме центробежный насос для крови Affinity CP и адаптер Affinity CP несовместимы.
■ Не используйте центробежный насос для крови с несовместимым выносным приводом насоса или адаптером,
поскольку это может привести к ухудшению производительности, расцеплению или повреждению.
■ Чтобы уменьшить риск попадания воздуха в кровоток пациента, убедитесь, что из центробежного насоса для крови и
из контура перед началом экстракорпорального кровообращения удалены пузырьки воздуха, а заправка произведена
должным образом. Рекомендуется применение артериального фильтра. Необходимо визуально убедиться в том, что
из шарнирного блока удален весь воздух.
■
Никогда не перекрывайте поток или не препятствуйте потоку с проксимальной стороны насоса; это может привести к
поломке насоса. Если произойдет перекрытие потока с входной части насоса, насос может начать работать с
высокими оборотами и возможно создаст вакуум, превышающий 500 мм рт. ст.
■ Не используйте центробежный насос для крови незаправленным - это приведет к повреждению внутренних
компонентов.
■ Попадание в центробежный насос для крови большого количества воздуха приведет к его опустошению и остановке
кровотока. Перед возобновлением циркуляции остановите насос и удалите воздух.
■ Никогда не используйте насос без жидкости.
■ Не эксплуатируйте центробежный насос для крови со скоростью вращения, превышающей максимально допустимую
(4000 об/мин). Это может привести к чрезмерному износу шарнирной опоры.
■ Не подвергайте центробежный насос для крови воздействию жидких химических веществ, поскольку они могут
нарушить целостность устройства. Известно, что жидкие анестетики (например, изофлюран) вызывают распад
поликарбонатных пластмасс. Не допускайте соприкосновения центробежного насоса для крови с этими растворами.
■
Чтобы предотвратить обратный ток крови при открытой выходной магистрали центробежного насоса для крови,
установите и поддерживайте минимальную скорость насоса, при которой преодолевается сопротивление линии и
кровотока пациента. Если поддержка прямого кровотока невозможна, выходную магистраль насоса следует пережать,
чтобы изолировать поток от пациента. В противном случае возможен противоток и обескровливание пациента.
■ Чтобы предотвратить противоток, при выключенном насосе артериальные линии с дистальной стороны насоса всегда
должны быть пережаты.
■ Всегда имейте в наличии запасной центробежный насос для крови Affinity CP с биопокрытием Balance и запасное
оборудование с соответствующим протоколом для замены. Если при поддержке кровообращения требуется замена
центробежного насоса для крови, перед этой манипуляцией следует оценить возможный риск для пациента.
■
Рекомендуется частый мониторинг пациента и устройства. Используемый центробежный насос для крови должен
находиться под наблюдением. Внимательно отслеживайте скорость потока, чтобы распознать признаки окклюзии в
контуре.
■
Не используйте центробежный насос для крови более 30 секунд при отсутствии потока крови. Насос нагреется, что
может привести к чрезмерному повреждению клеток.
■
При обращении с центробежным насосом для крови следует соблюдать правила асептики.
4.2. Адаптер Affinity™ CP
■
Перед использованием полностью ознакомьтесь с предостережениями, мерами предосторожности и инструкцией по
эксплуатации. Пренебрежение инструкциями и предостережениями может привести к серьезной травме или к смерти
пациента.
270 Инструкция по эксплуатации На русском языке