Preventívne Opatrenia - Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung

5. Preventívne opatrenia
5.1. Odstredivá krvná pumpa Affinity™ CP
■
Toto zariadenie by mali používať iba lekári dôkladne vyškolení v oblasti zákrokov využívajúcich mimotelový obeh.
■
Do odstredivej krvnej pumpy neudierajte a ani nedovoľte, aby spadla. Náraz môže spôsobiť poškodenie zariadenia, čo môže
viesť k jeho nesprávnej funkcii.
■
Odstredivá krvná pumpa je sterilná a apyrogénna. Pred použitím zariadenie aj balenie dôkladne skontrolujte. Ak sú obal alebo
samotný produkt poškodené alebo znečistené, alebo ak sú odstránené ochranné kryty, nepoužívajte ho.
■
Odstredivá krvná pumpa je určená na použitie výlučne u jedného pacienta. Tento výrobok opätovne nepoužívajte, neupravujte,
ani nesterilizujte. Opätovné používanie, upravovanie alebo sterilizovanie môže mať negatívny vplyv na štrukturálnu integritu
zariadenia a/alebo môže spôsobiť riziko vzniku kontaminácie zariadenia. To môže mať za následok zranenie, ochorenie alebo
smrť pacienta.
■ Počas zákrokov kardiopulmonálnych bypassov (do 6 hodín) dodržiavajte nemocničné protokoly týkajúce sa správnej
heparinizácie. Vytvorenie trombu v obehu môže zvýšiť riziko poškodenia perfúzneho systému zariadenia.
■
Hadičky musia byť pripojené tak, aby sa zabránilo ich zalomeniu alebo vzniku prekážok, ktoré by mohli obmedzovať prietok.
■ Pri pripájaní hadičiek na pumpu nepoužívajte nadmernú silu. Pumpa by sa mohla poškodiť.
■
Pri premiestňovaní alebo pripájaní hadičiek dbajte na to, aby ste nepoškodili konektory.
■
Odstredivú krvnú pumpu neumiestňujte do blízkosti predmetov citlivých na magnetické pole.
■
Počas všetkých úkonov je potrebné dodržiavať prísny antikoagulačný protokol a rutinne sledovať antikoagulačný stav.
Predpisujúci lekár musí zvážiť prínosy mimotelovej podpory v porovnaní s rizikom systémovej antikoagulácie. Musí sa
udržiavať primeraná heparinizácia, ako je uvedené v protokole CPB (Cardiopulmonary bypass) zdravotníckeho zariadenia.
■ Informácie o odporúčaných teplotných podmienkach pri skladovaní nájdete na označení na obale alebo v návode na použitie.
■
Za likvidáciu zariadení v súlade s miestnymi predpismi a nemocničnými postupmi zodpovedá používateľ.
5.2. Adaptér Affinity™ CP
■
Toto zariadenie by mali používať iba lekári vyškolení v oblasti zákrokov využívajúcich mimotelový obeh.
■ Adaptér Affinity CP používajte tak, ako je uvedené v návode na použitie dodávanom spolu s adaptérom.
■
Adaptér Medtronic Affinity CP používajte len s odstredivými krvnými pumpami Medtronic Affinity CP.
■
Systémy odstredivých púmp Stöckert a Sorin a odstredivé systémy Sarns a Terumo používajte podľa návodov na použitie
priložených ku každému zariadeniu.
■
Pred použitím adaptér skontrolujte, či nie je poškodený. Ak sa vám adaptér zdá poškodený, nepoužívajte ho. Poškodený
produkt vráťte zástupcovi spoločnosti Medtronic.
■ Adaptér obsahuje magnety. Adaptér nepribližujte k predmetom obsahujúcim kovy, magnetickým páskam a magnetom.
■
Adaptér nevystavujte nárazom a pádom. Náraz môže poškodiť adaptér.
■
Adaptér aj pumpu vkladajte a vyberajte až po úplnom zastavení hnacieho motora.
■
Pri vkladaní adaptéra do hnacieho motora sa presvedčte, či dolná strana adaptéra tesne prilieha k objímke hnacieho motora
a či je západka objímky v uzamknutej polohe.
■
Počas používania adaptér ani časti okruhu nevystavujte nárazom či úderom, aby ste znížili riziko odpojenia adaptéra a pumpy
od hnacieho motora alebo pripojených hadičiek. Ak dôjde k odpojeniu, postupujte podľa pokynov, ktoré obsahuje časť 9.
■
Neskladujte pri vysokých teplotách a extrémnej vlhkosti. Adaptér pri skladovaní nevystavujte priamemu slnečnému žiareniu.
■
Úplné znenie informácií o inštalácii nájdete v návodoch na použitie, ktoré sa dodávajú spolu so systémami odstredivých púmp
Stöckert a Sorin alebo s odstredivými systémami Sarns a Terumo.
■
Pred spustením obehu pumpu naplňte. Pumpu uveďte do chodu pripojenú adaptérom k hnaciemu motoru a pri maximálnych
otáčkach skontrolujte, či sa nevyskytujú vibrácie, nezvyčajné zvuky, nedostatočný prietok alebo iné anomálie. Ak zistíte
prítomnosť nejakej anomálie, pozrite si pokyny, ktoré obsahuje časť 9.
■
Ak používate odstredivú krvnú pumpu Affinity CP a adaptér Affinity CP s kompatibilným systémom, ktorý zobrazuje vstupný
tlak, použite radšej nameranú hodnotu pre vstupný tlak ako vypočítanú hodnotu. Vypočítaná hodnota je založená na
charakteristických krivkách, ktoré nie sú pre odstredivú krvnú pumpu Affinity CP reprezentatívne a môžu viesť k nepresným
údajom.
Pokyny na používanie slovenčina 285