Voorzorgsmaatregelen - Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung

5. Voorzorgsmaatregelen

5.1. Affinity™ CP-centrifugaalpomp
■
Dit product mag alleen worden gebruikt door medisch personeel dat getraind is in het gebruik van extracorporele
bypassprocedures.
■
Stoot niet hard tegen de centrifugaalpomp en laat de pomp niet vallen. Schokken kunnen het apparaat beschadigen, wat kan
leiden tot storingen in het systeem.
■
De centrifugaalpomp is steriel en niet-pyrogeen. Controleer het apparaat en de verpakking voor gebruik zorgvuldig. Gebruik
het apparaat niet als de verpakking geopend of beschadigd is, of als de beschermkapjes niet op hun plaats zitten.
■
De centrifugaalpomp is uitsluitend bedoeld voor gebruik bij één patiënt. Niet opnieuw gebruiken, verwerken ten behoeve van
hergebruik of hersteriliseren. Door het opnieuw gebruiken, verwerken ten behoeve van hergebruik of hersteriliseren kan het
product worden besmet en/of de structuur van het product worden aangetast, wat kan resulteren in letsel, ziekte of overlijden
van de patiënt.
■
Volg het ziekenhuisprotocol voor het handhaven van voldoende heparinisatie tijdens cardiopulmonale bypassprocedures
(maximaal 6 uur). Trombusvorming in het circuit kan het risico op schade aan het perfusiesysteem vergroten.
■
Slangen moeten zodanig worden aangesloten dat er geen knikken of knellingen kunnen ontstaan die gevolgen kunnen hebben
voor de doorstroming.
■
Sluit de slangen voorzichtig op de pomp aan om beschadiging van de pomp te voorkomen.
■
Voorkom dat u de aansluitstukken beschadigt bij het aansluiten of verplaatsen van slangen.
■
Plaats de centrifugaalpomp niet in de buurt van voorwerpen die nadelig worden beïnvloed door magnetische velden.
■ Er moet een strikt protocol voor antistollingsbehandeling worden gevolgd en deze behandeling moet tijdens alle procedures
routinematig worden bewaakt. De arts die het systeem voorschrijft, moet de voordelen van extracorporele ondersteuning
afwegen tegen het risico van een systemische antistollingsbehandeling. Er moet voldoende worden gehepariniseerd volgens
het CPB-protocol van de instelling.
■
Controleer op het verpakkingslabel of in de gebruiksaanwijzing welke opslagtemperatuur vereist is.
■
Het behoort tot de verantwoordelijkheid van de gebruiker de apparaten na gebruik weg te werpen in overeenstemming met
de lokaal geldende afvalverwerkingsregels en de ziekenhuisprocedure.
5.2. Affinity™ CP-adapter
■ Dit apparaat mag alleen worden gebruikt door medisch personeel dat getraind is in het gebruik van extracorporele
bypassprocedures.
■
Gebruik de Affinity CP-adapter zoals beschreven in de gebruiksaanwijzing die bij de adapter wordt geleverd.
■ De Affinity CP-adapter van Medtronic mag alleen worden gebruikt met Affinity CP-centrifugaalpompen van Medtronic.
■
Gebruik de centrifugaalpompsystemen van Stöckert en Sorin en de centrifugaalsystemen van Sarns en Terumo zoals
beschreven in de gebruiksaanwijzing van het desbetreffende apparaat.
■ Controleer de adapter vóór het gebruik op beschadigingen. Gebruik de adapter niet als deze beschadigd lijkt. Retourneer het
beschadigde product naar Medtronic.
■ De adapter bevat magneten. Let op dat de adapter niet in de buurt komt van metalen, magnetische tapes of magneten.
■ Stoot niet tegen de adapter en laat deze niet vallen. Door een schok kan de adapter worden beschadigd.
■
Plaats of verwijder de adapter of de pomp pas als de aandrijfmotor geheel is gestopt.
■
Als de adapter op de aandrijfmotor wordt geplaatst, moet u er op letten dat de onderkant van de adapter stevig vastzit op de
aansluiting en dat de aansluiting vergrendeld is.
■
Stoot niet tegen de adapter of circuitonderdelen terwijl deze in gebruik zijn. Zo verkleint u het risico dat de adapter of pomp
losraakt van de aandrijfmotor of slangaansluitingen. Als een onderdeel losraakt, raadpleegt u Sectie 9.
■ Niet bewaren bij extreme temperaturen en vochtigheid. Bewaar de adapter uit de buurt van direct zonlicht.
■
Voor informatie over de installatie raadpleegt u de gebruiksaanwijzing van de centrifugaalpompsystemen van Stöckert en
Sorin en de centrifugaalsystemen van Sarns en Terumo.
■ Voordat u begint met de circulatie, vult u de pomp. Start de pomp terwijl deze is gekoppeld aan de aandrijfmotor met de adapter
en controleer bij het maximale toerental of er onregelmatigheden optreden, bijvoorbeeld trillingen, ongewone geluiden of geen
stroming. Als er onregelmatigheden optreden, raadpleegt u Sectie 9.
Gebruiksaanwijzing Nederlands 207