Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung Seite 146

6. Nuspojave
Sljedeće su nuspojave vezane uz upotrebu centrifugalne pumpe za krv Affinity CP s biopovršinom Balance (BBAP40):
■
alergijska reakcija
■
gubitak krvi
■
toksičnost krvi
■
smrt
■
ugrušak
■ prekomjerna aktivacija krvnih komponenti
■ iskrvarenje
■
vrućica
■
hemoliza
■
hiperkarbija i acidoza
■
hipotenzija
■
hipovolemija
■
hipoksija
■ poremećena regulacija temperature u bolesnika
■ infekcija
■
neurološka disfunkcija i udar
■
disfunkcija organa
■
zatajenje bubrega
■
oštećenja reproduktivnog sustava u muških neonatalnih i pedijatrijskih bolesnika
■
respiratorni i pulmonalni problemi
■
sepsa
■ sterilizacija
■ tromb
■
toksemija, karcinogeničnost, mutageničnost, senzitizacija, citotoksičnost
■
vaskularna oštećenja
7. Upute za korištenje proizvoda s biopovršinom Balance™
Površine uređaja koje su u dodiru s krvlju presvučene su biopovršinom Balance radi smanjenja aktivacije i adhezije trombocita te
očuvanja njihove funkcije.
100
98
96
94
92
90
2
88
86
84
82
80
78
0 1
Upozorenje: proizvod premazan biopovršinom Balance namijenjen je jednokratnoj upotrebi.
144 Upute za upotrebu
*
*
*
10 30 60
1
Slika 2. Funkcionalni trombociti tijekom vremena (testiranje in vitro)
Hrvatski
1. vrijeme (min)
3
2. funkcionalni trombociti (%)
4
3. bez biopovršine (kontrolni)
*
4. s biopovršinom Balance
120
2