Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung Seite 118

Affinity™ CP
Balance™-biopinnoitteella päällystetty keskipakoveripumppu
1. Kuvaus
Balance™-biopinnoitteella päällystetty Affinity™ CP -keskipakoveripumppu (BBAP40) on tarkoitettu toimenpiteisiin, joissa
käytetään kehonulkoista verenkiertoa.
kartio ja matalaprofiiliset juoksupyörän siivekkeet. Energia siirtyy pumpusta paineen ja nopeuden muodossa, kun laite ajaa verta
pumpun poistoliitintä kohti. Kitkan ja lämmöntuoton rajoittamiseksi Balance-biopinnoitteella päällystetyssä Affinity CP
−keskipakoveripumpussa on tappilaakeri keraamisessa kaksoistapissa.
Balance-biopinnoitteella päällystetty Affinity CP -keskipakoveripumppu on steriloitu etyleenioksidilla.
Balance-biopinnoitteella päällystetyssä Affinity CP -keskipakoveripumpussa on liukenematon biosopeutuva pinnoite, joka
vähentää verihiutaleiden aktivoitumista ja tarttumista ja säilyttää niiden toimintakyvyn.
Balance-biopinnoitteella päällystetty Affinity CP -keskipakoveripumppu kytketään magneettiseen etäkäyttöyksikköön eli ulkoisen
käyttömoottorin malliin 560A, joka liitetään Medtronic-pumpun nopeusohjaimeen. Se voidaan kytkeä myös hätäkäsikammen
malliin HC150A ohjaimen toimintahäiriön tai sähkökatkoksen aikana. Lisätietoja ulkoisesta käyttömoottorista ja hätäkäsikammesta
on asianomaisessa Medtronic-pumpun nopeusohjaimen käyttöoppaassa.
Balance-biopinnoitteella päällystettyyn Affinity CP -keskipakoveripumppuun voidaan liittää myös Affinity™ CP -sovitin, jonka avulla
pumppua voidaan käyttää Stöckert™- ja Sorin™-keskipakopumppujärjestelmien tai Sarns™- ja Terumo™-keskipakojärjestelmien
kanssa.
Sovitinta ei välttämättä ole saatavana omassa maassasi. Ota yhteyttä Medtronic-edustajaan varmistaaksesi, onko sovitinta
saatavana.
Lisätietoja Affinity CP -sovittimen tai Medtronic-pumpun nopeusohjaimen tai lisävarusteiden käytöstä on käyttöohjeissa tai
käyttöoppaassa.
2. Käyttöaiheet
Balance-biopinnoitteella päällystettyä Affinity CP -keskipakoveripumppua käytetään veren pumppaamiseen kehonulkoisen
verenkiertoletkuston läpi ja verenkierron kehonulkoiseen tukemiseen sydän-keuhkokoneen käytön ajan (enintään 6 tuntia).
Sitä voidaan käyttää myös kehonulkoisissa verenkiertojärjestelmissä (enintään 6 tunnin ajan), kun täydellistä kardiopulmonääristä
ohitusta ei tarvita (kuten valvuloplastiassa, verenkierron tukemiseen mitraaliläpän korjausleikkauksissa, vena cavan tai aortan
leikkauksissa tai maksansiirroissa).
Balance-biopinnoitteella päällystetty Affinity CP -keskipakoveripumppu toimii ulkoisella käyttömoottorilla tai hätäkäsikammella.
Balance-biopinnoitteella päällystetty Affinity CP -keskipakoveripumppu on tarkoitettu käytettäväksi Medtronic-ohjaimien kanssa,
ja sitä voidaan käyttää Stöckert- ja Sorin-keskipakopumppujärjestelmien tai Sarns- ja Terumo-keskipakojärjestelmien kanssa, kun
siihen kiinnitetään Affinity CP -sovitin.
3. Vasta-aiheet
Balance-biopinnoitteella päällystettyä Affinity CP -keskipakoveripumppua ei saa käyttää kardiotomiaimulaitteena. Laitetta saa
käyttää vain käyttöaiheen mukaisiin tarkoituksiin. Muunlainen käyttö on käyttäjän vastuulla.
4. Vaarat
4.1. Affinity™ CP -keskipakoveripumppu
■ Lue huolellisesti kaikki vaarat, varotoimet ja käyttöohjeet ennen käyttöä. Jos et lue ja noudata ohjeita tai huomioi ilmoitettuja
vaaroja, seurauksena voi olla potilaan vakava vamma tai kuolema.
■ Keskipakoveripumpun soveltuvuutta väliaikaiseksi hoitomuodoksi sydämensiirtoa odotettaessa tai sydämen toipumisen
aikana ei ole testattu pitkäaikaisen (yli 6 tuntia kestävän) käytön in vitro- tai in vivo -tutkimuksissa tai kliinisissä tutkimuksissa.
■
Affinity CP -keskipakoveripumppu ja Affinity CP -sovitin eivät sovi käytettäviksi pulsoivassa tilassa.
1 Tekniikka on lisensoitu BioInteractions, Ltd:n (Iso-Britannia) sopimuksella.
116 Käyttöohjeet Suomi
1
Se on suunniteltu siirtämään verta keskipakovoimalla, jonka saavat aikaan sileä pyörivä