Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung Seite 157

■
A centrifugális pumpa alkalmazását nem vizsgálták hosszabb (6 órát meghaladó) időtartam alatt sem in vitro, sem in vivo vagy
klinikai vizsgálatokban a transzplantációra való várakozás vagy a szív helyreállításáig tartó idő áthidalására.
■
Az Affinity CP centrifugális pumpa és az Affinity CP adapter nem kompatibilis a pulzáló működésmódokkal.
■
Ne használják a centrifugális pumpát olyan külső hajtómotorral vagy adapterrel, amivel nem kompatibilis; az ugyanis kisebb
teljesítményt, szétválást vagy károsodást eredményezhet.
■
A bypass keringés elindítása előtt ellenőrizze, hogy a centrifugális pumpa és a kör légtelenítése, illetve feltöltése megfelelő-e,
mert így csökkenti a levegő betegbe jutásának kockázatát. Artériás szűrő használata javasolt. Szemrevételezéssel kell
visszaigazolni, hogy a csapágyszerkezetből az összes levegő távozott.
■ A pumpától proximálisan semmilyen esetben sem szabad elszorítani vagy korlátozni az áramlást. Az a pumpa hibás
működését okozhatja. Ha az áramlás a bemenetnél akadályozott, a pumpa magas fordulatszámon működhet, és
500 Hgmm-nél nagyobb vákuumot hozhat létre.
■
Feltöltés nélkül ne működtesse a centrifugális pumpát, mert azzal károsodnak a belső alkatrészek.
■
Ha nagy mennyiségű levegő kerül a centrifugális pumpába, akkor az csökkenti a pumpa töltöttségét és leállítja a véráramlást.
A keringés újraindítása előtt állítsa le a pumpát, és távolítsa el a levegőt.
■
A pumpát soha se működtesse, ha nincs benne folyadék.
■
Ne működtesse a centrifugális pumpát a meghatározott legnagyobb fordulatszám (4000 fordulat/perc) felett. Ez a csapágyak
fokozott mértékű kopásához vezethet.
■
Ne tegye ki a centrifugális pumpát folyékony vegyszerek hatásának, mert azok károsíthatják az eszköz szerkezetét. A
folyékony anesztetikumokról, például az izofluránról ismert, hogy bontják a polikarbonát műanyagokat. Az ilyen oldatok nem
érintkezhetnek a centrifugális pumpával.
■
Amikor a pumpa kimeneti csöve nyitva van, úgy kerülheti el a beteg vérének visszaáramlását, hogy beállít és fenntart egy
olyan minimális pumpasebességet, ami legyőzi a csővezeték és a beteg ellenállását. Ha nem lehet pozitív áramlást fenntartani,
akkor az áramlásnak a betegről való leválasztása érdekében le kell szorítani a pumpa kimeneti csővezetékét. Ennek hiányában
retrográd áramlás jöhet létre, ami a beteg vérveszteségét okozhatja.
■
A retrográd áramlás megelőzése érdekében a centrifugális pumpa nyugalmi állapotában a pumpától disztálisan mindig le kell
szorítani az artériás csővezetékeket.
■
Mindig legyen kéznél tartalék Balance biofelülettel ellátott Affinity CP centrifugális pumpa és tartalék berendezések, valamint
legyen megfelelő eljárásrend a cseréhez. Ha a centrifugális pumpát a keringéstámogatás ideje alatt cserélni kell, akkor a
pumpa kicserélése előtt fel kell mérni a betegre vonatkozó potenciális kockázatot.
■
Ajánlott a beteg és az eszköz gyakori figyelése. Működés közben ne hagyja őrizetlenül a centrifugális pumpát! Folyamatosan
figyelje az áramlási sebességet, hogy nem utal-e valamilyen jel a kör elzáródására.
■
Véráramlás hiányában ne működtesse a centrifugális pumpát 30 másodpercnél hosszabb ideig. A pumpán belüli hőmérséklet
megemelkedhet, ami fokozott sejtkárosodást okozhat.
■
A centrifugális pumpát aszeptikus technikával kell kezelni.
4.2. Affinity™ CP adapter
■ Használat előtt tanulmányozza részletesen a figyelmeztetéseket, az előírásokat és a használati utasításokat. Ha nem olvassa
el és nem követi az utasításokat, illetve ha nem tartja be az előírásokat, azzal a beteg súlyos sérülését vagy halálát idézheti
elő.
■
Mindig legyen kéznél tartalék Affinity CP adapter és tartalék berendezések, valamint legyen megfelelő eljárásrend a cseréhez.
Ha az adapter a keringéstámogatás ideje alatt cserére szorul, akkor az adapter kicserélése előtt fel kell mérni a betegre
vonatkozó potenciális kockázatot.
■
Gondoskodjon róla, hogy az adapter megfelelően csatlakozzon a hajtómotorhoz. Ellenőrizze, hogy az adapter megfelelően
rögzül-e a hajtómotorhoz. A nem megfelelő kapcsolódás károsan befolyásolhatja a pumpa teljesítményét.
■
Gondoskodjon róla, hogy a pumpa megfelelően csatlakozzon az adapterhez. A pumpát a rögzítőperem és az adapter
rögzítőzárja alatt kell rögzíteni. Ellenőrizze, hogy a pumpa biztonságosan rögzült a helyén, és illeszkedik az
adapterfoglalathoz. A nem megfelelő kapcsolódás károsan befolyásolhatja a pumpa teljesítményét.
■
Az Affinity CP centrifugális pumpa és az Affinity CP adapter nem kompatibilis a pulzáló működésmódokkal.
■ Ne használja az adaptert 3600 fordulat/percnél nagyobb sebességgel. Az adapter 3600 fordulat/percnél nagyobb sebességnél
végzett használatra nincs hitelesítve.
■
Az adaptert tilos sterilizálni. A sterilizálás károsíthatja az adaptert.
Használati útmutató Magyar 155