Istruzioni Per L'uso - Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung

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danno vascolare
7. Istruzioni per i prodotti rivestiti con superficie biopassiva Balance™
Le superfici del dispositivo a contatto con il sangue sono rivestite con superficie biopassiva Balance per ridurre l'attivazione e
l'adesione piastrinica e conservare la funzione piastrinica.
100
98
96
94
92
90
2
88
86
84
82
80
78
0 1
Avvertenza: i prodotti rivestiti con superficie biopassiva Balance sono esclusivamente monouso.
Attenzione: si consiglia di seguire un protocollo di terapia anticoagulante appropriato e di monitorare regolarmente
l'anticoagulazione durante tutte le procedure. Il medico curante deve valutare i benefici del supporto extracorporeo rispetto al
rischio di anticoagulazione sistemica.
Attenzione: non conservare i prodotti dotati di rivestimento biopassivo Balance a temperature superiori a 50 °C (122 °F).

8. Istruzioni per l'uso

Se la biopompa centrifuga Affinity CP viene utilizzata senza l'adattatore Affinity CP, consultare le sezioni 8.1, 8.2, 8.7 e 8.8 delle
presenti istruzioni per l'uso.
Se la biopompa centrifuga Affinity CP viene utilizzata con l'adattatore Affinity CP, consultare le sezioni 8.3, 8.4, 8.5, 8.6, 8.7 e 8.8
delle presenti istruzioni per l'uso.
8.1. Installazione della biopompa centrifuga Affinity™ CP sul motore di azionamento esterno Medtronic
modello 560A
Collegare il motore di azionamento esterno modello 560A all'apposito dispositivo di controllo Medtronic. Per informazioni complete
sull'installazione, fare riferimento all'apposito manuale dell'operatore relativo al dispositivo di controllo Medtronic.
1. Fare scorrere la biopompa centrifuga Affinity CP nel motore di azionamento esterno modello 560A (figura 3) fino a bloccare
il perno di fissaggio della levetta.
2 Confronto mediante test al banco in vitro tra circuiti rivestiti con superficie biopassiva Balance o non rivestiti in base alla
percentuale di piastrine attivate con adenosin-difosfato (ADP a 20 µM) in sangue umano eparinizzato nel tempo. Le barre di
errore rappresentano la deviazione standard (* indica p<0,05).
*
*
*
10 30 60
1
Figura 2. Piastrine funzionali nel tempo (test in vitro)
1. Tempo (min)
3
2. Piastrine funzionali (%)
4
3. Non rivestito (controllo)
*
4. Rivestito con Balance
120
2
Istruzioni per l'uso Italiano 171