Indicações De Utilização; Contra-Indicações - Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung

Affinity™ CP
Bomba centrífuga de sangue com biossuperfície Balance™
1. Descrição
A bomba centrífuga de sangue Affinity™ CP com biossuperfície Balance™ (BBAP40) destina-se a ser utilizada em procedimentos
de circulação extracorporal.
de um cone rotativo liso e aletas impulsoras de baixo perfil. A energia é transferida da bomba sob a forma de pressão e velocidade,
à medida que o sangue é direccionado para a porta de saída da bomba. Para limitar a fricção e a formação de calor, a bomba
centrífuga de sangue Affinity CP com biossuperfície Balance utiliza um design de mancal num eixo cerâmico duplo.
A bomba centrífuga de sangue Affinity CP com biossuperfície Balance foi esterilizada com óxido de etileno.
A bomba centrífuga de sangue Affinity CP com biossuperfície Balance está revestida com uma superfície biocompatível não
lixiviante, para reduzir a activação e a adesão plaquetárias e preservar a função plaquetária.
A bomba centrífuga de sangue Affinity CP com biossuperfície Balance acopla-se a uma unidade motora magnética remota
designada motor de accionamento externo, modelo 560A, unidade essa que faz interface com um controlador da velocidade da
bomba da Medtronic. Acopla-se igualmente à manivela de emergência, modelo HC150A, em caso de falha de corrente ou do
controlador. Consulte o manual do operador do controlador da velocidade da bomba da Medtronic apropriado, para obter
informações adicionais sobre o motor de accionamento externo e a manivela de emergência.
A bomba centrífuga de sangue Affinity CP com biossuperfície Balance também se acopla ao adaptador Affinity™ CP para permitir
que a bomba seja utilizada com os sistemas de bombas centrífugas Stöckert™ e Sorin™ ou com os sistemas centrífugos Sarns™
e Terumo™.
O adaptador poderá não estar disponível no seu país. Contacte o representante da Medtronic para confirmar se o adaptador está
disponível.
Para obter informações adicionais sobre como utilizar o adaptador Affinity CP ou o controlador da velocidade da bomba da
Medtronic, ou os acessórios, consulte as instruções de utilização ou o manual do operador.
2. Indicações de utilização
A bomba centrífuga de sangue Affinity CP com biossuperfície Balance destina-se a bombear sangue através do circuito de bypass
extracorporal para suporte circulatório extracorporal, durante períodos apropriados à realização de um procedimento de bypass
cardiopulmonar (até 6 horas).
Está também indicada para a utilização em sistemas de suporte extracorporal (durante períodos até 6 horas) que não necessitem
de um bypass cardiopulmonar completo (por exemplo, valvuloplastia, suporte circulatório durante uma reoperação à válvula mitral,
cirurgia da veia cava ou da aorta, transplantes de fígado).
A bomba centrífuga de sangue Affinity CP com biossuperfície Balance é accionada pelo motor de accionamento externo ou pela
manivela de emergência.
A bomba centrífuga de sangue Affinity CP com biossuperfície Balance destina-se a ser utilizada com os controladores da
Medtronic ou pode ser utilizada com os sistemas de bombas centrífugas Stöckert e Sorin ou com os sistemas centrífugos Sarns
e Terumo, mediante ligação do adaptador Affinity CP.
3. Contra-indicações
A bomba centrífuga de sangue Affinity CP com biossuperfície Balance está contra-indicada para utilização como dispositivo de
aspiração para cardiotomia. A utilização deste dispositivo para fins diversos daqueles para que foi concebido é da
responsabilidade do utilizador.
4. Avisos
4.1. Bomba centrífuga de sangue Affinity™ CP
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Antes de utilizar, leia atentamente todos os avisos, precauções e instruções de utilização. A falta de leitura e o incumprimento
das instruções ou o não cumprimento dos avisos referidos podem causar lesões graves ou a morte do doente.
1 Tecnologia licenciada mediante acordo da BioInteractions, Limited, Reino Unido.
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Foi concebida para movimentar sangue por meio de uma força centrífuga gerada pela combinação
Instruções de utilização Português 243