Меры Предосторожности - Medtronic Affinity CP BBAP40 Gebrauchsanweisung

■
Всегда имейте в наличии запасной адаптер Affinity CP и запасное оборудование с соответствующим протоколом для
замены. Если при поддержке кровообращения требуется замена адаптера, перед этой манипуляцией следует оценить
возможный риск для пациента.
■
Убедитесь, что адаптер подсоединен к приводу правильно. Убедитесь, что адаптер зафиксирован на приводе.
Неправильное подсоединение может неблагоприятно сказаться на работе насоса.
■ Убедитесь, что насос подсоединен к адаптеру правильно. Насос должен быть закреплен под фиксирующим выступом
и фиксирующей защелкой адаптера. Убедитесь, что насос надежно зафиксирован и находится в плотном контакте с
гнездом адаптера. Неправильное подсоединение может неблагоприятно сказаться на работе насоса.
■
При работе в импульсном режиме центробежный насос для крови Affinity CP и адаптер Affinity CP несовместимы.
■
Не используйте адаптер при скорости больше 3600 об/мин. Адаптер не подходит для скоростей больше 3600 об/мин.
■ Не стерилизуйте адаптер. При стерилизации возможно повреждение адаптера.
■ Адаптер не подлежит обслуживанию. Не разбирайте адаптер, т. к. это может неблагоприятно сказаться на его работе.
Если адаптер был вскрыт, не используйте его.
5. Меры предосторожности
5.1. Центробежный насос для крови Affinity™ CP
■ Устройство должно использоваться только медицинскими работниками, тщательно обученными процедурам
экстракорпорального кровообращения.
■
Не наносите по центробежному насосу для крови сильных ударов и не роняйте его. Сотрясение может повредить
устройство, что приведет к нарушению функционирования.
■
Центробежный насос для крови стерилен и апирогенен. Перед использованием внимательно осмотрите устройство
и упаковку. Не используйте устройство, если индивидуальная упаковка или продукт имеют следы повреждения или
загрязнения, или если отсутствуют защитные колпачки.
■
Центробежный насос для крови предназначен для использования только у одного пациента. Запрещается
использовать, обрабатывать или стерилизовать данный продукт повторно. Повторные использование, обработка или
стерилизация могут нарушить структурную целостность устройства и / или создать риск его загрязнения, что может
привести к травме, болезни или смерти пациента.
■ Следуйте протоколу лечебного учреждения для поддержания адекватной гепаринизации на срок выполнения
процедур искусственного кровообращения (не более 6 часов). Образование тромбов в контуре может повысить риск
повреждения оборудования перфузионной системы.
■
Подсоедините магистраль так, чтобы предотвратить возникновение перегибов или препятствий. В противном случае
поток может быть нарушен.
■
Не прилагайте чрезмерных усилий для прикрепления магистрали к насосу. В противном случае можно повредить
устройство.
■
При изменении положения или прикреплении магистрали примите меры предосторожности, чтобы не повредить
коннекторы.
■
Не подносите центробежный насос для крови к устройствам, чувствительным к воздействию магнитного поля.
■
Придерживайтесь строгого антикоагуляционного протокола и проверяйте параметры антикоагуляции в ходе
выполнения всех процедур. Назначающий процедуры врач должен сопоставить преимущества экстракорпоральной
поддержки и риск системной антикоагуляции. Поддерживайте адекватную гепаринизацию, следуя протоколу
сердечно-легочного обхода, принятому в лечебном учреждении.
■
Допустимая температура хранения указана на этикетках упаковки и в инструкции по эксплуатации.
■ Пользователь несет ответственность за утилизацию устройств в соответствии с требованиями местного
законодательства и процедурами лечебного учреждения.
5.2. Адаптер Affinity™ CP
■
Устройство должно использоваться только медицинскими работниками, обученными процедурам
экстракорпорального кровообращения.
■
Используйте адаптер Affinity CP, как описано в инструкции по эксплуатации, поставляемой с адаптером.
Инструкция по эксплуатации На русском языке 271