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EMV-Richtlinien und
Herstellererklärung
Das System erfüllt die Anforderungen der EMV-Norm IEC 60601-1-2:2014.
Vorgesehene Umgebungen: häusliche Gesundheitsversorgung (mit Ausnahme von nahezu
aktiven HF-Chirurgiegeräten und dem HF-geschirmten Raum eines ME-Systems zur
Magnetresonanztomographie).
WARNUNG:
HINWEIS: 1 Das System erfordert die Beachtung besonderer Vorsichtsmaßnahmen in
Bezug auf die EMV und muss in Übereinstimmung mit den im Folgenden
angegebenen EMV-Informationen installiert und in Betrieb genommen
werden.
1.
Die Verwendung nicht autorisierten Zubehörs kann zur
Verschlechterung der Systemleistung führen.
2.
Die Verwendung von anderen als den angegebenen
Komponenten, Zubehörteilen, Sonden und Kabeln kann zu
höheren Emissionen oder einer geringeren Störfestigkeit des
Systems führen.
3.
Wenn bei Nutzung des Geräts das physiologische Signal des
Patienten geringer ist als die Mindestamplitude oder als der in
den Produktspezifikationen angegebene Wert, werden
möglicherweise keine Ergebnisse angezeigt. (Die Ergebnisse
können abgerufen werden, wenn HR im Bereich 30 bis 250 bmp
oder die QRS-Kurve im Bereich 0,5 bis 5 mV liegt.)
4.
Die Verwendung dieses Geräts in der Nähe oder gestapelt mit
anderen Geräten sollte vermieden werden, da dies zu
unsachgemäßem Betrieb führen kann. Wenn eine solche
Verwendung erforderlich ist, sollten diese und die anderen
Geräte beobachtet werden, um sicherzustellen, dass sie
ordnungsgemäß funktionieren.
5.
Die Verwendung von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die nicht
vom Hersteller dieses Geräts freigegeben oder bereitgestellt
werden, kann zu erhöhten elektromagnetischen Emissionen
oder einer verminderten elektromagnetischen Störfestigkeit
dieses Geräts und zu unsachgemäßem Betrieb führen.
6.
Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich
Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen)
sollten nicht näher als 30 cm (12 Zoll) an irgendeinem Teil des
Systems verwendet werden, einschließlich der vom Hersteller
angegebenen Kabel. Andernfalls kann es zu einer
Verschlechterung der Leistung dieses Geräts kommen.
EMV-Richtlinien und Herstellererklärung 15-1
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