Maskinel Rengøring Og Desinfektion - KLS Martin group marSafe Gebrauchsanweisung

Nationale lovbestemmelser, nationale og internationale standarder og direktiver samt egne
hygiejneforskrifter angående rengøring skal overholdes.
Ved patienter med Creutzfeldt-Jakob sygdom (CJD), mistanke om CJD eller mulige
•
varianter, skal respektive gældende nationale direktiver mht. rengøring af produkterne
overholdes.
• Der gøres opmærksom på, at vellykket rengøring af dette medicinske udstyr kun kan
sikres efter foregående validering af rengøringsprocessen.
Operatøren/rengøringspersonalet har ansvar for dette.
På grund af processikkerheden og det bedre og mere sikre rengøringsresultat er
•
maskinel rengøring altid at foretrække frem for manuel.
• På grund af procestolerancer, fungerer producentens information kun som
retningsgivende for bedømmelse af den aktuelle rengøringsproces hos
ejeren/rengøringspersonalet.
Anvisninger om materialer
Containerbeholderen (7), håndtaget (8) og låsemekanismen (14) af aluminium er
overfladebehandlet med eloxal. Eloxaloverfladen øger slidstyrken og modstandsevnen. Eloxal kan
tåle pH-neutrale eller alkaliske behandlingsmidler op til pH = 10,5. Specielt ved maskinel
rengøring med alkaliske rengøringsmidler med højere pH = 10,5 og sure neutraliseringsmidler må
man regne med beskadigelse af eloxallaget pga. kemisk tæring. Af den grund må
containerbeholderen (7) kun rengøres med pH-neutrale eller alkaliske midler op til pH = 10,5, eller
rengøringsmidler, som er specielt godkendt til anvendelse på eloxerede aluminiumskomponenter.
Producentens anvisninger om behandlingsmidlerne og rengøringsautomaterne skal overholdes.
Farvebrikken (12) er fremstillet af et specielt højteknologisk plastmateriale, der er velegnet til
sterilisation. Begge dele kan rengøres i de programmer, der er godkendt til aluminiumsprodukter.
Termisk desinfektion er uden problemer mulig op til 95 °C.
Farvebrikker må ikke behandles med acetone/rensebenzin! Desuden må rengøringsmidler ved
manuelle eller maskinelle rengøringsprocesser kun påføres i maksimale koncentrationer som
angivet af producenten. Acetone/rensebenzin og overkoncentration af rengøringsmidler
medfører spændingskorrosion og dermed beskadigelse af materialet. Ligeledes bør der ikke
anvendes glucoprotaminholdige desinfektionsmidler til desinfektion af marSafe
(1), da disse forårsager kemisk tæring på siliconepakningen. Derved forkortes
siliconepakningens levetid betydeligt.
5.2 Forberedelse før rengøring
• Containerlåg (1) og containerbeholder (7) skal adskilles til rengøring.
• På marSafe ® + skal microStop ® -skiven (3) og holdeenheden (14) fjernes.
Indtørrede eller fastsiddende operationsrester kan angribe produkternes overflader.
•
− Derfor: Sørg for en kort bortskaffelsestid og brug ingen fikserende forberedende
rengøring eller fikserende desinfektionsmidler.
• Der kan opstå skader på produktet på grund af uegnede rengøringsmidler eller for høje
temperaturer.
− Derfor: Anvend rengørings- og desinfektionsmidler i henhold til producentens
information, der er godkendt til kunststof, aluminium og silikone.
• Overhold informationen om koncentration, temperatur og indvirkningstid!
5.3 Maskinel rengøring og desinfektion
Til maskinel rengøring må der kun anvendes pH-neutrale eller alkaliske rengøringsmidler op til
pH=10,5, der udtrykkelig er godkendt til rengøring af eloxerede aluminiumkomponenter af
producenten. Der må ikke tilsættes sure neutraliseringsmidler, da det kan beskadige aluminiumet.
Den sidste skylning må kun udføres med helt afsaltet vand. Anvisningerne fra producenten af
rengøringsautomaterne og behandlingsmidlerne skal overholdes. Rengøringsanlægget skal være
beregnet til rengøring af containere.
Dette gælder særligt sikker anbringelse i perforerede steriliseringsbakker og anordningen af
sprøjtedyser eller -arme.
Anbefaling for den maskinelle rengøring og desinfektion (valideret metode iht. ISO 15883 og
information iht. ISO 17664):
36
Fase Trin
1 Forskylning
2 Rengøring
3 Mellem-
skylning
4 Termo-
desinfektion
5 Tørring
5.4 Fjernelse af rester
Rester eller snavs i/på containerbeholderen (7), der ikke kan fjernes ifm. normal rengøring
(klistermærker, indikatorstrimler, påskrift) kan fjernes med normale eloxalrengøringsmidler. Efter
denne særbehandling skal containerbeholderen eller låget skylles eller gennemgå den normale
rengøringsrutine.
6 Påfyldning af container
Containeren skal fyldes på en sådan måde, at der opstår et frit område omkring filterholderen (5)
og holdeenheden (2) med microStop
containeren. Dette svarer til ca. 1 cm under kanten på containerbeholderen. For at lette
påfyldningen vises den maks. påfyldningshøjde med indstansede markeringer på frontsiden inde i
containeren.
Henvisninger vedr. validering af containerpåfyldningen findes i den internationale retningslinje fra
® -containerlåget
DGSV "Validering af emballeringsprocesser iht. DIN EN ISO 11607-2".
6.1 Funktionstest før påfyldning
Alle containerens komponenter kontrolleres visuelt for eventuel beskadigelse, før de bruges.
Kontroller særligt:
• Metaldele, særlig i containerbeholderens pakningsområde, er ikke deformerede
• Aluminiumslåg er ikke deformeret
• Filterholder (5) eller holdeenhed ligger på hele kantens flade
• microStop
Pakninger er ubeskadigede
•
Lås er ubeskadiget
•
Beskadigede dele skal omgående udskiftes eller istandsættes og må ikke anvendes mere.
Pakningen i containerlåget (1) må ikke vise synlige tegn på beskadigelse, i så fald skal
containerlåget (1) udskiftes. Der må kun anvendes rengjorte containermoduler. Pakningen skal
ligge hele vejen rundt på beholderen ved lukning.
6.2 Linned eller andre tekstiler
Når containeren fyldes med tekstiler skal containeren lades således, at de sammenlagte
vaskestykker (maks. 6 kg) står lodret i containeren. Påfyldningen skal afpasses således at det ved
en fuldpakket container stadig er muligt at indføre en udstrakt hånd mellem vaskestykkerne. Med
henblik på en enkel håndtering og aseptisk præsentation af det sterile materiale anbefaler
DIN 58953-9, at tingene, der skal vaskes, pakkes ind i en egnet indvendig beklædning til sterile
materialer med relevant størrelse.
Anvendelse af gravitation i forbindelse med påfyldning af vasketøj skal afstemmes med
producenten.
6.3 Instrumentpåfyldning
Vi forudsætter, at det medicinske udstyr steriliseres i containeren i kurve iht. DIN 58952-2 og
DIN 58952-3. Samtidig skal produkterne opbevares i egnede opbevaringsenheder, f.eks.
silikoneholdere. Hullegemer, skåle, tallerkner eller lignende hvælvede faconer skal lægges med
åbningen nedad.
Ifølge DIN EN 868-8 og DIN 58953-9 og af ergonomiske grunde anbefales følgende maksimale
påfyldning:
marSafe og marSafe
®
Temperatur Tid
Vandkvalitet
[°C] [min]
Rumtempera- Drikkevand
2
tur (kold) <25
55 (maks. 65) 10 Helt afsaltet vand a) pH-neutral
> 10 Helt afsaltet vand --
2
90 Helt afsaltet vand --
5
-- Svarend --
e til
program
® -skive (3), så dampen kan strømme uhindret ind i
® -skive (3) er ubeskadiget
Brugsanvisning
+ – Sterilisationscontaineren
®
Kemi
--
, f.eks. neodisher ® MediZym/
neodisher ® MediClean
b) mildt alkalisk/alkalisk til maks.
pH = 10,5, hvis
rengøringsmiddel er godkendt til
aluminiumprodukter, f.eks.
neodisher ® MediClean forte
Brugsklar opløsning 0,5 %
--
Revision 04