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5
Désinfection, nettoyage et entretien
5.1
Limitations et restrictions lors du nettoyage, de la désinfection et de la stérilisation
Les paramètres pour le nettoyage et la désinfection du conteneur sont déterminés par
l'exploitant / l'utilisateur par ex. dans le cadre du protocole d'hygiène. Choisir les produits de
traitement de telle manière que la compatibilité avec les composants du conteneur ainsi que
l'efficacité hygiénique et microbiologique soient garanties. S'assurer au moyen d'un rinçage
minutieux, de préférence avec de l'eau déminéralisée, que des résidus de produit de nettoyage ou
d'entretien ne se trouvent pas sur les composants du conteneur.
Respecter les prescriptions légales nationales, les normes et directives nationales et
internationales et les propres prescriptions d'hygiène pour le traitement.
•
Pour les patients atteints de la maladie de Creutzfeldt-Jakob, susceptibles de l'être ou
pour les autres variantes, respecter les prescriptions nationales en vigueur relatives au
traitement des produits.
Il faut noter que la réussite du traitement de ce produit médical ne peut être garantie
•
qu'après une validation préalable du processus de traitement.
L'exploitant / le préparateur en assume la responsabilité.
Pour des raisons de sécurité du processus et pour des résultats de nettoyage meilleurs
•
et plus sûrs, le traitement en machine est toujours préférable au traitement manuel.
En raison des tolérances du processus, les indications du fabricant ne sont que des
•
références pour évaluer les processus de traitement existants chez l'exploitant / la
personne responsable du traitement.
Indications concernant les matériaux
Le bac du conteneur (7), l'élément de préhension (8) et la plaque de fermeture (14) en aluminium
sont revêtus d'une couche de protection en Eloxal. La surface anodisée augmente la résistance à
l'abrasion et à l'usure. La couche anodisée résiste aux produits de traitement à pH neutre ou
alcalin jusqu'à un pH = 10,5. La couche anodisée risque d'être détruite par une agression
chimique, en particulier lors d'un traitement en machine avec des produits de nettoyage alcalins
d'un pH supérieur à 10,5 et des agents de neutralisation acides. C'est pourquoi le bac de
conteneur (7) ne peut être nettoyé qu'avec des agents au pH neutre ou avec des agents alcalins
d'un pH inférieur à 10,5, ou bien encore avec des produits de nettoyage explicitement autorisés
pour une utilisation sur des composants aluminium anodisés. Par conséquent, observer les
indications du fabricant des produits de traitement et des automates de nettoyage.
Le champ de couleur (12) est fabriqué en plastique spécial haute performance adapté à la
stérilisation. Les deux pièces peuvent être retraitées avec les programmes autorisés pour les
produits en aluminium. Une désinfection thermique jusqu'à 95 °C est possible sans aucun
problème.
Les champs colorés ne doivent pas être traités avec de l'acétone / du white-spirit ! De plus,
n'utiliser les produits de nettoyage dans un processus de traitement manuel ou en machine que
dans la concentration maximale indiquée par le fabricant. L'acétone / le white-spirit et une
concentration excessive de produits de nettoyage entraînent la formation de fissures de tension
et, dès lors, la destruction du matériau. De même, n'utiliser aucun désinfectant contenant de la
glucoprotamine pour désinfecter le couvercle du conteneur marSafe
d'entraîner une agression chimique sur le joint en silicone. La durée de vie du joint s'en verrait
considérablement réduite.
5.2
Préparation du nettoyage
Pour le nettoyage, séparer le couvercle du conteneur (1) et le bac du conteneur (7).
•
•
Avec le marSafe
®
+, le disque microStop
impérativement être retirés.
•
Des résidus opératoires séchés ou fixés peuvent attaquer la surface du produit.
−
Pour cette raison : Assurer un court délai de traitement et n'utiliser aucun produit de
prénettoyage ou désinfectant fixateur.
L'utilisation de détergents non appropriés ou des températures trop élevées peuvent
•
endommager le produit.
Pour cette raison : Utiliser des détergents et des désinfectants autorisés pour le
−
plastique, l'aluminium et le silicone, conformément aux indications du fabricant.
•
Respecter les indications relatives à la concentration, à la température et au temps
d'action !
5.3
Nettoyage mécanique et désinfection
Pour le nettoyage en machine, seuls des nettoyants à pH neutre ou alcalins d'un pH inférieur à
10,5 doivent être utilisés, s'ils sont expressément agréés par le fabricant pour le nettoyage de
composants anodisés en aluminium également. Il ne faut en aucun cas employer des produits de
neutralisation acides, afin d'éviter toute détérioration de l'aluminium. Le rinçage final doit
26
®
(1), ce qui risquerait
®
(3) et l'unité de maintien (14) doivent
impérativement être effectué à l'eau entièrement dessalée. Il convient de respecter les indications
des fabricants de machines de nettoyage, ainsi que des fabricants de produits de traitement. Le
dispositif de nettoyage doit être conçu pour le nettoyage des conteneurs.
Cela est en particulier valable pour l'emplacement en toute sécurité dans les paniers à crible et la
disposition des buses ou des bras de pulvérisation.
Recommandation pour le nettoyage et la désinfection en machine (procédure validée selon la
norme ISO 15883 et informations conformes à la norme ISO 17664) :
Température
Phase
Étape
[°C / °F]
1
Prérinçage
Température
ambiante
(froid) < 25
2
Nettoyage
55 (max. 65)
3
Rinçage
> 10
intermédiaire
4
Désinfection
90
thermique
5
Séchage
--
5.4
Élimination de résidus
Les résidus ou salissures sur le bac du conteneur (7) impossibles à éliminer au cours d'un
processus de nettoyage ordinaire (étiquettes adhésives, bandelettes indicatrices, inscriptions)
peuvent être éliminés avec des produits de nettoyage pour Eloxal disponibles dans le commerce.
Après ce traitement spécial, rincer les bacs ou couvercles de conteneur ou procéder à un
nettoyage de routine ordinaire.
6
Chargement du conteneur
Le conteneur doit être chargé afin que le porte-filtre (5) ou l'unité de maintien (2) avec le disque
microStop
®
(3) reste dégagé(e) pour que la vapeur puisse entrer librement dans le conteneur.
Cela correspond à environ 1 cm sous le bord du bac du conteneur. Pour faciliter le chargement, la
hauteur de chargement maximale est indiquée avec des repères estampés à l'intérieur du
conteneur sur la face avant.
Pour une validation du processus d'emballage, les recommandations internationales de la DGSV
"Validation des processus d'emballage selon la norme EN ISO 11607-2" peuvent être utilisées.
6.1
Contrôle fonctionnel avant le chargement
Tous les composants du conteneur doivent être soumis à un contrôle visuel avant l'utilisation pour
détecter d'éventuels dommages. Vérifier en particulier :
les pièces métalliques, en particulier dans la zone du joint du bac du conteneur, ne sont
•
pas déformées
le couvercle en aluminium n'est pas voilé
•
•
le porte-filtre (5) ou l'unité de maintien repose entièrement sur le bord
•
le disque microStop
®
(3) est intact
•
que les joints sont intacts
•
la fermeture est intacte
Remplacer ou réparer immédiatement les pièces endommagées et ne plus les utiliser. Le joint
dans le couvercle du conteneur (1) ne doit montrer aucun signe d'endommagement sinon, le
couvercle du conteneur (1) doit être remplacé. Utiliser uniquement des composants de conteneur
nettoyés. Lors de la fermeture, le joint doit parfaitement reposer sur tout le pourtour de la cuve.
6.2
Chargement de linge
Le conteneur devra être chargé de linges de sorte que les pièces de linge pliées (au maximum
6 kg) soient en position verticale dans le conteneur. Il faudra mesurer le remplissage en procédant
de sorte qu'il soit possible de glisser sans problème une main tendue entre les pièces de linge, le
conteneur étant plein. Pour faciliter la manipulation et la présentation aseptique des articles
stériles, la norme DIN 58953-9 recommande de mettre les articles à nettoyer dans une enveloppe
pour articles stériles adaptée de taille suffisante.
Convenir avec le fabricant de l'utilisation d'un procédé par gravitation associé à des charges de
vêtements.
Mode d'emploi
marSafe
et marSafe
+ – Conteneur Stérile
®
®
Temps
Qualité de
Agent chimique
[min]
l'eau
Eau potable
--
2
10
Eau entièrement
a) pH neutre
dessalée
par ex. neodisher
neodisher
b) faiblement alcalin / alcalin
jusqu'à un pH max. de 10,5,
lorsque le détergent est validé
pour produits aluminium,
par ex. neodisher
forte
Solution active à 0,5 %
Eau entièrement
--
2
dessalée
Eau entièrement
--
5
dessalée
En fonction
--
--
du
programme
®
MediZym /
®
MediClean
®
MediClean
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