Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Οδηγίες χρήσης
Περιέκτης αποστείρωσης marSafe® και marSafe® +
4.2
Πρώτη θέση σε λειτουργία
Καθαρίστε τον περιέκτη πριν από την φόρτωση και την πρώτη αποστείρωση (βλέπε κεφάλαιο 5,
„Αποστείρωση, καθαρισμός και περιποίηση", Σελίδα 91).
Συναρμολογήστε τον περιέκτη σύμφωνα με το κεφάλαιο 4.1, „Περιγραφή των στοιχείων",
Σελίδα 90.
Διεξάγετε τον έλεγχο λειτουργικότητας σύμφωνα με το κεφάλαιο 6.1, „Έλεγχος λειτουργικότητας
πριν από τη φόρτωση", Σελίδα 92.
5
Αποστείρωση, καθαρισμός και περιποίηση
5.1
Περιορισμοί και επιφυλάξεις κατά τον καθαρισμό, την απολύμανση και την
αποστείρωση
Οι παράμετροι καθαρισμού και απολύμανσης του περιέκτη καθορίζονται από τον χειριστή /
χρήστη π.χ. στα πλαίσια του σχεδιασμού υγιεινής. Τα μέσα επεξεργασίας πρέπει να επιλέγονται
έτσι, ώστε να εξασφαλίζεται η συμβατότητα με τα δομικά εξαρτήματα του περιέκτη όπως επίσης η
υγιεινή και η μικροβιολογική δραστικότητα. Πρέπει να εξασφαλίζεται μέσω επιμελούς καθαρισμού,
κατά προτίμηση με πλήρως αφαλατωμένο νερό, ότι δεν υπάρχουν κατάλοιπα προϊόντος
καθαρισμού ή περιποίησης στα συστατικά του περιέκτη.
Πρέπει να τηρούνται οι εθνικές νομικές προδιαγραφές, τα εθνικά και διεθνή πρότυπα και οι
οδηγίες και οι δικοί σας κανονισμοί υγιεινής για την προετοιμασία.
Σε ασθενείς με νόσο Creutzfeldt-Jakob (CJ), με υποψία νόσου CJ ή πιθανές
•
παραλλαγές, πρέπει να τηρούνται οι αντίστοιχοι ισχύοντες εθνικοί κανονισμοί σχετικά με
την προετοιμασία των προϊόντων.
•
Πρέπει να ληφθεί υπόψη, ότι η επιτυχής προετοιμασία αυτού του ιατροτεχνολογικού
προϊόντος είναι εγγυημένη μόνο μετά από προηγούμενο έλεγχο εγκυρότητας της
διαδικασίας προετοιμασίας.
Την ευθύνη σχετικά με αυτό, τη φέρει ο χειριστής / επεξεργαστής.
•
Για λόγους ασφάλειας της διαδικασίας και βέλτιστου και ασφαλέστερου αποτελέσματος
καθαρισμού, πρέπει να προτιμάται πάντα η μηχανική προετοιμασία έναντι της
χειροκίνητης προετοιμασίας.
Λόγω των ανοχών της διαδικασίας, οι πληροφορίες που παρέχονται από τον
•
κατασκευαστή χρησιμεύουν μόνο ως κατευθυντήριες γραμμές για την αξιολόγηση των
διαδικασιών προετοιμασίας που διατίθενται στον χειριστή / επεξεργαστή.
Υποδείξεις σχετικά με τα υλικά
Η λεκάνη του περιέκτη (7), η πλάκα λαβής (8) όπως επίσης και η πλάκα σφράγισης (14) από
αλουμίνιο φέρουν επικάλυψη με ανοδιωμένη προστατευτική στρώση. Η ανοδιωμένη επιφάνεια
αυξάνει την αντοχή έναντι της τριβής και την ανθεκτικότητα έναντι της φθοράς. Η ανοδίωση είναι
σταθερή στα αλκαλικά μέσα επεξεργασίας με έως pH = 10,5 ή με ουδέτερο pH. Ειδικά σε μία
μηχανική προετοιμασία με αλκαλικά καθαριστικά με pH άνω των 10,5 και όξινα μέσα
ουδετεροποίησης, πρέπει να αναμένεται η καταστροφή της ανοδιώμενης επίστρωσης λόγω των
χημικών. Η λεκάνη του περιέκτη (7) επιτρέπεται για το λόγο αυτό να καθαρίζεται μόνο με
καθαριστικά μέσα με ουδέρο pH ή με αλκαλικά μέσα με pH = εώς 10,5 ή καθαριστικά μέσα, τα
οποία έχουν εγκριθεί ρητά για τη χρήση σε ανοδιωμένα στοιχεία αλουμινίου. Πρέπει να
λαμβάνονται υπόψη οι πληροφορίες του κατασκευαστή των μέσων επεξεργασίας και των
αυτομάτων καθαρισμού.
Το χρωματικό πεδίο (12) κατασκευάζεται από ένα ειδικό συνθετικό υλικό υψηλής απόδοσης. Και
τα δύο τεμάχια είναι δυνατό να προετοιμαστούν σε προγράμματα, τα οποία έχουν εγκριθεί για
προϊόντα αλουμινίου. Η θερμική απολύμανση έως 95 °C είναι δυνατή χωρίς πρόβλημα.
Τα χρωματικά πεδία δεν επιτρέπεται να υποβάλλονται σε επεξεργασία με ακετόνη / καθαρή
βενζίνη! Επιπλέον, τα καθαριστικά μέσα μπορούν να εφαρμοστούν μόνο στη διαδικασία
χειροκίνητης ή μηχανικής επεξεργασίας στη μέγιστη συγκέντρωση που καθορίζει ο
κατασκευαστής. Η ακετόνη / καθαρή βενζίνη και η υπερβολική συγκέντρωση των καθαριστικών
μέσων οδηγούν σε δημιουργία ρωγμών τάσης και συνεπώς στην καταστροφή του υλικού.
Επίσης δεν επιτρέπεται η χρήση απολυμαντικών μέσων γλυκοπρωταμίνης για την απολύμανση
του καπακιού του περιέκτη marSafe
®
(1), διότι αυτά οδηγούν στη χημική διάβρωση της
στεγανοποίησης σιλικόνης. Με αυτόν τον τρόπο μειώνεται σημαντικό ο χρόνος ζωής της
στεγανοποίησης.
5.2
Προετοιμασία πριν από τον καθαρισμό
Για τον καθαρισμό απομακρύνετε το καπάκι του περιέκτη (1) από την λεκάνη του περιέκτη
•
(7).
®
•
Στο marSafe
+ πρέπει να αφαιρούνται οπωσδήποτε ο δίσκος microStop
στερέωσης (14).
•
Τα αποξηραμένα ή κολλημένα χειρουργικά υπολείμματα μπορούν να προσβάλλουν τις
επιφάνειες των προϊόντων.
Revision 04
−
Οπότε: Εξασφαλίστε έναν σύντομο χρόνο απόρριψης και μην εφαρμόζετε
σταθεροποιητικό προ-καθαρισμό και σταθεροποιητικά απολυμαντικά.
•
Μπορούν να προκύψουν βλάβες στο προϊόν λόγω ακατάλληλων καθαριστικών μέσων ή
πολύ υψηλής θερμοκρασίας.
−
Οπότε: Χρησιμοποιείτε καθαριστικά και απολυμαντικά μέσα σύμφωνα με τις οδηγίες
του κατασκευαστή, τα οποία έχουν εγκριθεί για συνθετικά υλικά, αλουμίνιο και
σιλικόνες.
•
Λαμβάνετε υπόψη σας τις οδηγίες σχετικά με τη συγκέντρωση, τη θερμοκρασία και τον
χρόνο δράσης!
5.3
Μηχανικός καθαρισμός και απολύμανση
Για το μηχανικό καθαρισμό θα πρέπει να εφαρμόζονται καθαριστικά με ουδέτερο pH ή αλκαλικά
καθαριστικά με pH = ως 10,5, τα οποία έχουν εγκριθεί ρητά από τον κατασκευαστή για τον
καθαρισμό ανοδιωμένων στοιχείων αλουμινίου. Η προσθήκη όξινων ουσιών ουδεροποίησης
πρέπει να αποφεύγεται προκειμένου να αποφευχθούν ζημιές στο αλουμίνιο. Η τελική πλύση
επιτρέπεται να πραγματοποιηθεί μόνο με πλήρως αφαλατωμένο νερό. Πρέπει να τηρούνται οι
πληροφορίες που παρέχονται από τους κατασκευαστές των αυτόματων συσκευών καθαρισμού
και τους κατασκευαστές των μέσων επεξεργασίας. Η εγκατάσταση καθαρισμού πρέπει να είναι
σχεδιασμένη για τον καθαρισμό περιεκτών.
Αυτό ισχύει ιδιαίτερα για την ασφαλή τοποθέτηση στους κάλαθους στραγγιστήρων και τη διάταξη
των ακροφυσίων ή των βραχιόνων ψεκασμού.
Σύσταση για τον μηχανικό καθαρισμό και την απολύμανση (επικυρωμένη διαδικασία σύμφωνα με
το ISO 15883 και πληροφορίες σύμφωνα με το ISO 17664):
Φάση Βήμα
1
Πρόπλυση
2
Καθαρισμός 55 (μεγ. 65)
3
Ενδιάμεση
πλύση
4
Θερμοαπο-
λύμανση
5
Στέγνωμα
5.4
Απομάκρυνση κατάλοιπων
Κατάλοιπα ή ρύποι στη λεκάνη του περιέκτη (7) που δεν μπορούν να αφαιρεθούν κατά την
σύνηθη διαδικασία καθαρισμού (αυτοκόλλητες ετικέτες, λωρίδες ένδειξης, επιγραφές) μπορούν να
αφαιρεθούν με κλασικά καθαριστικά ανοδίωσης εμπορίου. Μετά από αυτήν την ειδική
επεξεργασία, ξεπλύνετε τις λεκάνες ή τα καπάκια του περιέκτη ή πραγματοποιήστε τη συνήθη
ρουτίνα καθαρισμού.
6
Φόρτωση περιέκτη
Το δοχείο πρέπει να είναι τοποθετημένο έτσι ώστε το στήριγμα φίλτρου (5) ή/και η μονάδα
στερέωσης (2) με το δίσκο microStop® (3) να παραμένει ελεύθερη, έτσι ώστε ο ατμός να μπορεί
να εισρέει ελεύθερα στον περιέκτη. Αυτό αντιστοιχεί σε ύψος περίπου 1 εκ κάτω από το χείλος του
περιέκτη. Για τη διευκόλυνση της φόρτωσης, το μέγιστο ύψος φόρτωσης εμφανίζεται με
σφραγισμένες ενδείξεις στο εσωτερικό του περιέκτη στην μετωπιαία πλευρά.
Πληροφορίες σχετικά με την επικύρωση της φόρτωσης του περιέκτη μπορείτε να βρείτε στη διεθνή
κατευθυντήρια οδηγία του DGSV «Επικύρωση διαδικασιών συσκευασίας σύμφωνα με το DIN EN
ISO 11607-2».
®
(3) και η μονάδα
Θερμοκρασία
Χρόνος
Ποιότητα
[°C]
[min]
νερού
Θερμοκρασία
Πόσιμο νερό
χώρου (κρύο)
2
< 25
10
Πλήρως
αφαλατωμένο
νερό
> 10
Πλήρως
2
αφαλατωμένο
νερό
90
Πλήρως
5
αφαλατωμένο
νερό
--
Σύμφωνα
--
με το πρό-
γραμμα
Χημεία
--
α) ουδέτερο pH
π.χ. neodisher
®
MediZym /
neodisher
®
MediClean
β) ελαφρώς αλκαλικό / αλκαλικό
έως μέγιστο pH = 10,5, όταν έχει
εγκριθεί καθαριστικό για
προϊόντα αλουμινίου, π.χ.
Neodisher
MediClean forte
®
Διάλυμα έτοιμο προς χρήση
0,5 %
--
--
--
91
Werbung
Inhaltsverzeichnis
