KLS Martin group marSafe Gebrauchsanweisung Seite 73

Upute za uporabu
Sterilizacijski spremnici marSafe® i marSafe® +
Legenda na preklopnoj stranici
Br. Naziv
1 poklopac spremnika
2 jedinica držača
®
3 disk microStop
4 brtva poklopca
5 držač filtra
6 gumb
7 kadica spremnika
8 pločica drške
9 drška za nošenje
10 pločica za šifru
11 hvatište za plombu
12 obojeno polje
13 polje za etikete protokola
14 pločica za zatvaranje
1 Odgovornost za proizvod i jamstvo
1.1 Općenito
Drago nam je što ste se odlučili za nabavku jednog od naših proizvoda. Ovaj proizvod nosi oznaku
CE što znači da udovoljava temeljnim zahtjevima sigurnosti i ispravnosti za medicinske proizvode
u smislu važećih europskih regulativa.
Mi smo proizvođač ovog proizvoda:
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
Tvrtka grupacije KLS Martin
KLS Martin Platz 1 · D-78532 Tuttlingen · Germany
www.klsmartin.com
Dežurna linija
U slučaju pitanja o postupanju s uređajem odnosno proizvodom ili o kliničkoj primjeni, molimo
obratite se službi za menadžment proizvoda:
Tel.: +49 7461 706-234
Faks: +49 7461 706-312
Svako pakiranje, a djelomično i sam proizvod označeni su brojem serije (LOT) i referentnim
brojem artikla (REF). U slučaju reklamacije molimo uvijek navedite LOT i REF.
1.2 Obaveza prijave incidenata
Sve ozbiljne incidente povezane s proizvodom moraju se bez odgode prijaviti tvrtki Gebrüder
Martin i nadležnim tijelima.
1.3 Napomena uz ovaj dokument
Moguća životna opasnost za pacijenta, korisnika ili treće osobe u slučaju nepoštivanja ovih
uputa za uporabu
Upute za uporabu pročitati u cijelosti i postupati u skladu s njima. Posebno poštivati sve
napomene o oprezu i opasnosti.
Ovaj tekst se u jednakoj mjeri odnosi na osobe muškog i ženskog spola kao i rodno različitog
identiteta. Samo iz razloga lakše čitljivosti odustalo se od pisanja za sve spolove/rodove.
Elektronička verzija ovih uputa za uporabu može se preuzeti na internetskoj stranici
www.klsmartin.com.
Revision 04
1.4 Kratice i pojmovi
Kratica Opis
mjera za uništavanje mikroorganizama u postupcima s vlažnom
A0
toplinom, ISO 15883
JPMP jedinica za pripremu medicinskih proizvoda
EO etilenoksid
OP operacijska dvorana
SČD stroj za čišćenje i dezinfekciju
SOS središnji odjel za sterilizaciju
1.5 Valjanost ovog dokumenta
Ovaj dokument je valjan za sve proizvode serije marSafe® i marSafe® plus uključujući neophodan
pribor.
Ovo vrijedi za sljedeće jedinstvene identifikacijske brojeve:
40576055AB
40576057AF
2 Pregled proizvoda
Sliku proizvoda pronaći ćete na preklopnoj stranici (korici) ovih uputa za uporabu.
Pritom obratite pažnju na legendu za objašnjenje slike na nasuprotnoj stranici.
2.1 Provjera cjelovitosti i ispravnosti dostave
Odmah nakon dostave provjerite je li proizvod cjelovit i neoštećen.
Eventualna oštećenja nastala u transportu odmah prijavite bez odlaganja.
Nakon isporuke proizvoda provjerite jesu li originalno pakiranje i pečat na pakiranju neoštećeni.
3 Primjena u skladu s namjenom
3.1 Namjena
Sterilizacijski spremnici služe za pakiranje, sterilizaciju, transport, skladištenje i sterilnu dopremu
sterilnog materijala.
3.2 Ciljna skupina pacijenata
Nema izravnog kontakta s pacijentom
3.3 Korisnik
Profesionalni korisnici u SOS/JPMP/OP
3.4 Uvjeti okoliša pri primjeni
Spremnik se primjenjuje u ciklusu pripreme medicinskih proizvoda (u bolničkim i ambulantnim
uvjetima).
Mjesta primjene su stoga sva ona mjesta u ciklusu rada u kojem se primjenjuje sterilan materijal:
• operacijska dvorana na klinikama/bolnicama (nesterilno područje)
• ordinacije za ambulantnu kirurgiju (nesterilno područje)
• liječničke ordinacije
• na otvorenom odnosno kod intervencija hitne pomoći
• u poljskim bolnicama
3.5 Ograničenja u primjeni
Sterilizacija pomoću H2O2, EO i formaldehida dovode do uništenja proizvoda. Ostala ograničenja
vidjeti u odjeljcima 5 i 8.
Spremnik nije prikladan za sterilizaciju lijekova ili bioloških proizvoda.
4 Rukovanje, primjena, uporaba
• Prije primjene proizvoda provjerite njegovu funkcionalnost i ispravno stanje.
• Osigurajte da sterilizacijskim spremnikom rukuje samo educirano osoblje koje je na temelju
svog obrazovanja i iskustva osposobljeno prepoznati rizike i izbjeći moguće opasnosti.
Upute za uporabu čuvati na mjestu dostupnom za osoblje.
•
• Potrebno je poštivati opće smjernice za postupanje s kontaminiranim, za sterilizaciju
pripremljenim i steriliziranim materijalom.
73