KLS Martin group marSafe Gebrauchsanweisung Seite 47

Bruksanvisning
marSafe® og marSafe® + Steriliseringsbeholder
Ifølge EN 868-8 og DIN 58953-9 og av ergonomiske grunner anbefales de følgende
maksimalbelastninger:
Størrelse [cm ]
2
60 x 30
47 x 30
30 x 30
7 Lasting og lossing av sterilisatoren
Produsentens veiledning for lasting av sterilisatoren må følges. Det anbefales å plassere tunge
containere nederst i steriliseringskammeret. marSafe
under sterilisering og lagring, og kan også stables med microStop
lossing må containeren alltid bæres i bærehåndtakene (9) og aldri etter containerlokket (1). Den
tyngste steriliseringscontaineren skal lagres nederst fra begynnelsen av.
Containeren må ikke lastes eller tildekkes ytterligere i sterilisatoren.
De perforerte feltene i karet og på containerlokket må ikke tildekkes.
Ingen foliepakker eller silikonmatter skal legges direkte på containeren.
8 Sterilisering
Containerne er egnet for dampsterilisering. Da skal det følgende overholdes: Steriliseringen skal
foretas i henhold til en validert steriliseringsprosess (f.eks. i en sterilisator i henhold til DIN EN 285
og validert i henhold til ISO 17665-1).
marSafe ® - og marSafe ® + -steriliseringscontainere med perforerte containerlokk og lukkede
•
containerkar er validert for dampsterilisering i en sterilisator i henhold til EN 285 med
fraksjonert vakuumprosedyre.
• marSafe®-steriliseringscontainere med perforerte containerlokk og perforerte containerkar
er i tillegg egnet til dampsterilisering i en sterilisator i henhold til EN 285 med
gravitasjonsprosedyre. Teknikken til marSafe® + kan ikke kombineres med perforerte
kar, og er dermed ikke egnet til gravitasjonsprosedyre.
9 Lagring av container med sterilgods
Containere må under lagring beskyttes mot støv, fuktighet og skader. Tillatt lagringstid avhenger
av lagringsforholdene og kan derfor ikke fastsettes generelt. Fastsetting av godkjent lagringstid
utføres av Hygienekommisjonen. Ansvaret for lagringsforhold og -varighet ligger hos sykehusets
eiere hhv. direktøren/sjefslegen. De sterile containerne må lagres romslig og/eller organisatorisk
adskilt fra annet gods hvis det kan utgå potensiell fare fra disse.
marSafe®-steriliseringscontainerne er testet under Worst-Case-betingelser med en lagringstid på
seks måneder. En erklæring kan bestilles hos produsenten.
Varighet av en feilfri sterilisert forpakning er vanligvis hendelsesbestemt, ikke tidsbestemt.
10 Klargjøring av sterilgodset
Før åpning skal det kontrolleres om plombene er riktig påsatt og uskadde. Spesielt plomber med
indikatorer må kontrolleres for riktig fargeindikasjon. Før åpningen av containeren skal plombene
ødelegges og fjernes forskriftsmessig. Plombene (REF 55-996-84-04 og REF 55-996-85-04)
løsnes ved å rive av ved bruddsikringspunktet. Plombe REF 55-996-82-04 må knekkes ved
lasken, vris med urviserens retning og trekkes ut nedover.
11 Reparasjon og service
Produsenten betrakter seg kun ansvarlig for Sterilisationscontainerens sikkerhet og pålitelighet når
reparasjoner eller endringer utføres av personer som er autorisert av denne og containerne
brukes i samsvar med bruksanvisningen. Etter reparasjoner på deler som kan ha innflytelse på
bakterietettheten, må det utføres en grundig visuell inspeksjon før containeren igjen tas i bruk. For
reparasjon må det kun brukes originaldeler fra Gebrüder Martin. Kun da aksepteres krav på
garanti.
Reparasjon av containeren må kun utføres av en person eller et firma som er uttrykkelig
autorisert av oss.
Hvis reparasjonen utføres av en person eller et firma som er autorisert av oss, oppfordres
operatøren av containeren til å kreve et bevis fra den som utfører reparasjonen som viser natur
og omfang av reparasjonen. Dette beviset må vise datoen for utføringen såvel som
opplysninger om firmaet samt underskrift. Hvis reparasjonen ikke utføres av produsenten av
containeren selv, må den reparerte containeren og containerdeler i tillegg få kjennetegnet til
reparatøren.
Revision 04
Vekt [kg]
10
7
5
® -containere kan stables oppå hverandre
® -systemet. Ved lasting og
11.1 Vedlikeholdsplan
Avhengig av bruksbetingelsene anbefaler vi at brukeren i henhold til EN 868-8 selv gjennomfører
følgende vedlikeholdstrinn etter 500 brukssykluser eller én gang årlig.
Alt vedlikehold begrenser seg til kontroll av den daglige rutinen. Såfremt disse kontrollene utføres
ved hver syklus, er en separat kontroll etter 500 sykluser/ett år ikke nødvendig:
Komponenter Kontroll av Hvordan
Pakning Helhet Visuell kontroll for skader
Visuell kontroll for skader og
Containerlokk Helhet
misdannelser
Filterholder vs. Visuell kontroll av kontur og
Helhet
holdeenhet forrigling
Visuell kontroll av kontur og
Containerkar Helhet
forrigling med containerlokk
Visuell kontroll for jevnhet og
Tetningsflate Helhet
skader
microStop ® - Visuell kontroll av kontur og
Helhet
skive forrigling
Bevegelige deler (f.eks. håndtak) smøres ved behov med litt steriliserbar, dampgjennomtrengelig
pleieolje (f.eks. instrumentolje).
12 Dimensjoner
Sterilisationscontainerne tilsvarer de anbefalte dimensjonene i EN 868-8. Du finner de konkrete
målene i Gebrüder Martin-spesialprospektet.
13 Sikkerhetsforskrifter
Innholdet i en Sterilisationscontainer må kun betraktes som sterilt hvis containeren er montert
forskriftsmessig, alle låser er intakte og plombene er uskadde.
Fare for forbrenning!
Containeren er varm etter vellykket sterilisering. Bruk beskyttelsesklær!
For å unngå fare og materialskader, må containere ikke stables høyere enn 55 cm (2STE). For
transport og lagring må det brukes egnede innretninger for å hindre uhell hhv.at containere faller
ned. For alle produkter som skal steriliseres i containeren må det sjekkes at disse kan steriliseres
om igjen. Anvisningene fra produktenes produsenter må følges.
14 Miljøhensyn / Avfallsbehandling
14.1 Emballasje
Etter ønske tar Gebrüder Martin hele emballasjen i retur. Dersom det er mulig, blir deler av
emballasjen resirkulert.
Hvis den ikke må tas vare på, kan emballasjen kastes som papir- og restavfall.
14.2 Avfallsbehandling
Da utstyret ble konstruert, ble det lagt vekt på minst mulig bruk av komposittmaterialer. Dette
konstruksjonskonseptet gir en høy resirkuleringsgrad. Vi tilbyr også å ta utstyret i retur og
avfallsbehandle det på en korrekt måte. Når produktet har nådd levetiden sin, må det
avfallsbehandles på en korrekt måte eller leveres til gjenvinning.
15 Produsentens informasjon iht. EN 868-8
Spesifikasjon av viktige komponenter
Testingens og servicens natur og
fremgangsmåte og/eller erstatning
Steriliseringscontainerens økonomiske
levetid (brukssykluser)
Pakningenes økonomiske levetid
Rengjøringsprosedyre
Ev. nødvendige tiltak
Utskiftning av containerlokk
Utskiftning av containerlokk
Skift filterholder
Reparasjon eller utskiftning
Utskiftning
Utskiftning
Kapittel 4.1, "Komponentbeskrivelse", side 45 og
kapittel 2, "Produktübersicht", side 44
Kapittel 4.2, "Første gangs bruk", side 45
Kapittel 11, "Reparasjon og service", side 47
Kapittel 13, "Sikkerhetsforskrifter", side 47 og
Kapittel 16, "Utbedring av feil", side 48
Iht. EN 868-8, 4.3
Iht. EN 868-8, 4.3
Kapittel 5, "Desinfeksjon, rengjøring og pleie", side 45
47