Σχέδιο Συντήρησης - KLS Martin group marSafe Gebrauchsanweisung

6.1 Έλεγχος λειτουργικότητας πριν από τη φόρτωση
Όλα τα δομικά τμήματα του περιέκτη πρέπει να ελέγχονται με οπτικό έλεγχο σχετικά με πιθανές
βλάβες. Ιδιαίτερα να ελέγχονται:
Μεταλλικά τεμάχια, ειδικά στην περιοχή της στεγανοποίησης της λεκάνης του περιέκτη, δεν
•
είναι παραμορφωμένα
• Το καπάκι αλουμινίου δεν έχει τραβηχθεί
Το στήριγμα φίλτρου (5) ή η μονάδα στερέωσης εφάπτονται σε όλη την επιφάνεια στο
•
χείλος
• Ο δίσκος microStop ® (3) είναι άθικτος
• Οι στεγανοποιήσεις είναι άθικτες
Το κλείσιμο είνα άθικτο
•
Τεμάχια τα οποία έχουν υποστεί βλάβη πρέπει να αντικαθιστώντα ή να επισκευάζονται άμεσα και
δεν επιτρέπεται πλέον να χρησιμοποιούνται. Η στεγανοποίηση στο καπάκι του περιέκτη (1) δεν
επιτρέπεται να εμφανίζει ορατές φθορές, διαφορετικά πρέπει να αντικαθίσταται το καπάκι του
περιέκτη (1). Επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνο καθαρισμένες ομάδες δομικών στοιχείων του
περιέκτη. Η στεγανοποίηση πρέπει κατά το κλείσιμο να εφάπτεται περιμετρικά της λεκάνης.
6.2 Φόρτωση ιματισμού
Ο περιέκτης πρέπει να φορτώνεται με ιματισμό με τέτοιο τρόπο ώστε τα αναδιπλωμένα είδη
ιματισμού (μεγ. 6 kg) να βρίσκονται κάθετα στο δοχείο. Ο τρόπος πλήρωσης πρέπει να είναι
τέτοιος, ώστε να είναι δυνατή η εύκολη τοποθέτηση ενός τεντωμένου χεριού ανάμεσα στον
ιματισμό όταν το δοχείο είναι πλήρως φορτωμένο. Για λόγους εύχρηστου χειρισμού και ασηπτικής
παρουσίασης των αποστειρωμένων προϊόντων, το DIN 58953-9 συνιστά την περιτύλιξη του
ιματισμού σε κατάλληλο εσωτερικό περίβλημα αποστειρωμένων αντικειμένων ανάλογου μεγέθους.
Η χρήση μιας διαδικασίας βαρύτητας σε σχέση με τα φορτία ιματισμού πρέπει να συμφωνηθεί με
τον κατασκευαστή.
6.3 Φόρτωση εργαλειών
Προϋποθέτουμε ότι τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα εντός του περιέκτη πρέπει να αποστειρώνονται
σε κάλαθους στραγγιστήρων σύμφωνα με τα DIN 58952-2 και DIN 58952-3. Σε αυτήν τη
διαδικασία τα προϊόντα φυλάσσονται σε κατάλληλα βοηθήματα αποθήκευσης, π.χ. βάσεις
σιλικόνης. Τα κοίλα σώματα, οι κούπες, πιάτα ή παρόμοιες κυρτές φόρμες θα πρέπει να
φυλάσσονται με το άνοιγμα προς τα κάτω.
Σύμφωνα με τα DIN EN 868-8 και DIN 58953-9 και για εργονομικούς λόγους, συνιστάται το
ακόλουθο μέγιστο φορτίο:
Μέγεθος [cm 2 ]
60 x 30
47 x 30
30 x 30
7 Φόρτωση και εκφόρτωση του αποστειρωτή
Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι οδηγίες φόρτωσης του κατασκευαστή του αποστειρωτή.
Συνιστάται η τοποθέτηση βαρέων δοχείων στο κάτω μέρος του θαλάμου αποστείρωσης. Οι
®
περιέκτες marSafe μπορούν να στοιβάζονται ο ένας επάνω στον άλλον κατά τη διάρκεια της
αποστείρωσης και αποθήκευσης και μπορούν επίσης να στοιβάζονται χρησιμοποιώντας το
σύστημα microStop®. Κατά τη φόρτωση και την εκφόρτωση, ο περιέκτης πρέπει πάντα να
μεταφέρεται από τις λαβές μεταφοράς (9) και ποτέ από το καπάκι του περιέκτη (1). Οι βαρύτεροι
περιέκτες αποστείρωσης πρέπει να φυλάσσονται ξεκινώντας από το κάτω μέρος.
Ο περιέκτης, όταν βρίσκεται εντός του αποστειρωτή, δεν επιτρέπεται να είναι φέρει πρόσθετη
συσκευασία ή κάλυψη.
Τα πεδία διάτρησης στη λεκάνη του περιέκτη και στο καπάκι του περιέκτη δεν πρέπει να
καλύπτονται.
Δεν επιτρέπεται η τοποθέτηση συσκευασίας αλουμινίου ή σιλικόνης απευθείας στον περιέκτη.
8 Αποστείρωση
Οι περιέκτες είναι κατάλληλοι για αποστείρωση με ατμό. Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας πρέπει
να λαμβάνονται τα εξής υπόψη: Η αποστείρωση πρέπει να πραγματοποιείται σε επικυρωμένη
διαδικασία αποστείρωσης με ατμό (π.χ. σε αποστειρωτή σύμφωνα με το DIN EN 285 και να
επικυρώνεται σύμφωνα με το ISO 17665-1).
Οι περιέκτες αποστείρωσης marSafe
•
κλειστή λεκάνη περιέκτη επικυρώνονται για αποστείρωση με ατμό σε αποστειρωτή
σύμφωνα με το EN 285 με τη κλασματική διαδικασία κενού αέρος.
• Οι περιέκτες αποστείρωσης marSafe
περιέκτη είναι επιπλέον κατάλληλοι για την αποστείρωση με ατμό σε αποστειρωτή
σύμφωνα με το EN 285 με τη διαδικασία βαρύτητας. Η τεχνολογία του marSafe® + δεν
μπορεί να συνδυαστεί με διάτρητες λεκάνες και επομένως δεν είναι κατάλληλη για
διαδικασίες βαρύτητας.
92
Βάρος [kg]
10
7
5
® και marSafe ® + με διάτρητο καπάκι περιέκτη και
® με διάτρητο καπάκι περιέκτη και διάτρητη λεκάνη
Περιέκτης αποστείρωσης marSafe® και marSafe® +
9 Φύλαξη του περιέκτη με αποστεριωμένα αντικείμενα
Οι περιέκτες πρέπει να προστατεύονται κατά τη φύλαξη από τη σκόνη, την υγρασία και από τις
βλάβες. Η αποδεκτή περίοδος αποθήκευσης εξαρτάται από τις συνθήκες αποθήκευσης και
συνεπώς δεν μπορεί να προσδιοριστεί σε γενικά πλαίσια. Η επιτροπή υγιεινής καθορίζει την
αποδεκτή περίοδο αποθήκευσης. Η ευθύνη για τις συνθήκες και τη διάρκεια αποθήκευσης βαρύνει
τον φορέα του νοσοκομείου ή τον ιατρικό διευθυντή. Οι αποστειρωμένοι περιέκτες πρέπει να
αποθηκεύονται χωρικά ή / και οργανωσιακά χωριστά από άλλα προϊόντα, σε περίπτωση που αυτά
μπορούν δυνητικά να αποτελέσουν κίνδυνο.
Οι περιέκτες αποστείρωσης marSafe® ελέγχθηκαν υπό τις χειρότερες συνθήκες για μία περίοδο
φύλαξης 6 μηνών. Μπορείτε να ζητήσετε την έκθεση πραγματογνωμοσύνης από τον
κατασκευαστή.
Η απώλεια της ακεραιότητας της αποστειρωμένης συσκευασίας θεωρείται συνήθως σχετική με το
γεγονός και όχι σχετική με το χρόνο.
10 Διάθεση / Προετοιμασία των αποστειρωμένων αντικειμένων
Πριν ανοίξετε, βεβαιωθείτε ότι τα σφραγίσματα είναι σωστά συνδεδεμένα και άθικτα. Συγκεκριμένα
τα σφραγίσματα με δείκτες πρέπει να ελέγχονται σχετικά με τη σωστή μεταβολή χρώματος. Πριν
από το άνοιγμα του περιέκτη πρέπει να καταστρέφονται και να απομακρύνονται τα σφραγίσματα
σύμφωνα με τις οδηγίες. Τα σφραγίσματα (REF 55-996-84-04 και REF 55-996-85-04) λύνονται με
απλό τράβηγμα ενός σημείου θραύσης. Το σφράγισμα REF 55-996-82-04 πρέπει να είναι
λυγισμένο στη γλωττίδα, να περιστρέφεται δεξιόστροφα και να τραβιέται έξω προς τα κάτω.
11 Επισκεύη και Συντήρηση
Ο κατασκευαστής θεωρεί τον εαυτό του υπεύθυνο για την ασφάλεια και την αξιοπιστία των
περιεκτών αποστείρωσης μόνο εάν πραγματοποιούνται επισκευές ή αλλαγές από άτομα
εξουσιοδοτημένα από αυτόν και οι περιέκτες χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης.
Μετά από επισκευές σε εξαρτήματα που μπορούν να επηρεάσουν τη στεγανότητα ως προς τα
μικρόβια, πρέπει να πραγματοποιηθεί προσεκτικός οπτικός έλεγχος πριν τεθεί ξανά σε λειτουργία
ο περιέκτης. Μόνο γνήσια ανταλλακτικά της Gebrüder Martin επιτρέπεται να χρησιμοποιηθούν για
επισκευές. Μόνο τότε μπορεί να ισχύει η κάλυψη της εγγύησης.
Η επισκευή του περιέκτη μπορεί να πραγματοποιηθεί μόνο από εμάς ή από άτομο ή εταιρεία
που έχει ρητά εξουσιοδοτηθεί από εμάς.
Εάν η επισκευή πραγματοποιείται από πρόσωπο ή εταιρεία εξουσιοδοτημένη από εμάς, ο
χειριστής του περιέκτη καλείται να ζητήσει πιστοποιητικό του είδους και της έκτασης της
επισκευής από τον επισκευαστή. Αυτό το πιστοποιητικό πρέπει να εμφανίζει την ημερομηνία
εκτέλεσης καθώς και τα στοιχεία της εταιρείας με υπογραφή. Εάν η επισκευή δεν
πραγματοποιείται από τον ίδιο τον κατασκευαστή του περιέκτη, οι επισκευασμένοι περιέκτες και
τα εξαρτήματα του περιέκτη πρέπει επίσης να φέρουν το σήμα του επισκευαστή.
11.1 Σχέδιο συντήρησης
Σε εξάρτηση από τις συνθήκες εφαρμογής, συνιστούμε στον χρήστη να εκτελεί τα ακόλουθα
βήματα συντήρησης βάσει του EN 868-8 μετά από κάθε 500 κύκλους χρήσης ή μία φορά το
χρόνο.
Όλη η συντήρηση περιορίζεται σε ελέγχους τις καθημερινής ρουτίνας. Εάν αυτοί
πραγματοποιούνται σε κάθε κύκλο, δεν απαιτείται ξεχωριστός έλεγχος μετά από 500 κύκλους / 1
έτος
Οδηγίες χρήσης
Revision 04