KLS Martin group marSafe Gebrauchsanweisung Seite 68

Legenda k obrázku pro výklopnou stranu
Pol. Označení
1 Víko kontejneru
2 Přídržná jednotka
3 Kotouč microStop®
4 Těsnění víka
5 Držák filtru
6 Knoflík
7 Vana kontejneru
8 Deska s rukojetí
9 Rukojeť k přenášení
10 Kódovací štítek
11 Uchycení plomby
12 Barevné pole
13 Pole pro umístění protokolových štítků
14 Uzavírací lišta
1 Ručení za výrobek a záruka
1.1 Všeobecně
Těší nás, že jste se rozhodli pro výrobek z našeho závodu. Tento výrobek je opatřen označením
CE, což znamená, že splňuje základní požadavky na bezpečnost a funkci zdravotnických
prostředků ve smyslu platných evropských předpisů.
Jsme výrobci tohoto výrobku:
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
Podnik skupiny KLS Martin Group
KLS Martin Platz 1 · D-78532 Tuttlingen · Germany
www.klsmartin.com
Hotline
V případě dotazů k zacházení s přístrojem, resp. výrobkem nebo ke klinickému použití se laskavě
obraťte na produktový management:
Tel: +49 7461 706-234
Fax: +49 7461 706-312
Každý obal a částečně také výrobek je označen číslem šarže (LOT) a katalogovým číslem (REF).
V případě reklamace laskavě vždy uvádějte LOT a REF.
1.2 Povinnost hlášení při příhodách
Všechny závažné příhody vzniklé v souvislosti s tímto výrobkem je třeba nahlásit společnosti
Gebrüder Martin a příslušným orgánům.
1.3 Poznámky k tomuto dokumentu
Možnost ohrožení života pro pacienty, uživatele a třetí osoby při nedodržování tohoto
návodu k použití
Přečtěte si celý návod k použití a dodržujte jej. Dodržujte zejména bezpečnostní pokyny.
Předkládaný text se týká stejně osob mužského, ženského i jiného pohlaví. Pouze z důvodu lepší
přehlednosti je text psán pouze v jednom rodě.
Elektronickou verzi tohoto návodu k použití si můžete vyžádat na adrese www.klsmartin.com.
68
1.4 Zkratky a pojmy
Zkratka Popis
Měřítko pro usmrcování mikroorganismů v postupu s vlhkým
A0
horkem, ISO 15883
AEMP Zařízení pro úpravu zdravotnických prostředků
EO Ethylenoxid
OP Operační sál
RDG Čisticí a desinfekční přístroj
ZSVA Oddělení centrální sterilizace
1.5 Platnost tohoto dokumentu
Tento dokument platí pro všechny výrobky řady marSafe® a marSafe® plus včetně nezbytného
příslušenství.
To platí pro následující Basis-UDI-DI:
40576055AB
40576057AF
2 Přehled výrobku
Obrázky výrobků naleznete na vyklápěcí stránce (přebalu) tohoto návodu k použití.
Všimněte si k tomu legendy k obrázkům na protější stránce.
2.1 Kontrola správnosti a úplnosti dodávky
Dodávku zkontrolujte ihned po přijetí, zda je úplná a neporušená.
Případné škody vzniklé při přepravě neprodleně nahlaste.
Po dodání výrobku zkontrolujte neporušenost originálního obalu a pečeti na balení.
3 Používání k určenému účelu
3.1 Účel použití
Sterilizační kontejnery slouží k balení, sterilizaci, přepravě, skladování a k poskytnutí sterilního
materiálu.
3.2 Cílová skupina pacientů
Bez přímého kontaktu s pacientem
3.3 Uživatel
Profesionální uživatelé v ZSVA/AEMP/OP
3.4 Podmínky prostředí při použití
Kontejner se používá v koloběhu úpravy zdravotnických prostředků (klinická a ambulantní
zařízení).
Místy nasazení jsou v důsledku toho místa, která se nacházejí v tomto koloběhu, kde se používá
sterilizovaný materiál:
Operační sál na klinikách a v nemocnicích (nesterilní oblast)
•
• Ambulantně působící lékařské praxe (nesterilní oblast)
Pobočky lékařských praxí
•
V exteriéru, popř. při urgentních nasazeních
•
• V polních lazaretech
3.5 Omezení použití
Sterilizace H2O2, EO a formaldehydem vede ke zničení výrobku. Další omezení v odstavcích 5 a
8.
Kontejner není vhodný pro sterilizaci léků a biologických produktů.
4 Obsluha, použití, potřeba
• Před použitím produktu zkontrolujte jeho funkčnost a řádný stav.
• Zajistěte, aby sterilizační kontejner používal výhradně vyškolený personál, který je na
základě svého vzdělání a zkušeností schopen rozpoznat rizika a zabránit možným
ohrožením.
Návod k použití uchovávejte tak, aby byl přístupný pro personál.
•
• Dodržujte všeobecná pravidla pro kontaminovaný materiál, materiál, který má být
sterilizován, a sterilizovaný materiál.
Návod k použití
Sterilizační kontejnery marSafe® a marSafe® +
Revision 04