KLS Martin group marSafe Gebrauchsanweisung Seite 39

Bruksanvisning
marSafe® och marSafe® + Steriliseringsbehållare
Förklarande text till illustrationer på utvikningsbladet
Pos. Benämning
1 Containerlock
2 Hållare
®
3 microStop -skiva
4 Locktätning
5 Filterhållare
6 Knapp
7 Containerbotten
8 Grepplatta
9 Bärhandtag
10 Kodskylt
11 Plomberingsfäste
12 Färgbricka
13 Fält för protokolletiketter
14 Låsplatta
1 Produktansvar och garanti
1.1 Allmänt
Tack för att du har valt en produkt från oss. Denna produkt är CE-märkt, vilket innebär att den
uppfyller de grundläggande kraven på säkerhet och prestanda för medicintekniska produkter i
enlighet med gällande europeiska regelverk.
Vi är tillverkaren av denna produkt:
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
Ett företag i KLS Martin Group
KLS Martin Platz 1 · D-78532 Tuttlingen · Germany
www.klsmartin.com
Hotline
Vid frågor om hanteringen av apparaten resp. produkten eller om kliniska tillämpningar är du
välkommen att kontakta produktledningen:
Tel: +49 7461 706-234
Fax: +49 7461 706-312
Varje förpackning och delvis även produkten är märkt med ett sats-(LOT) och ett artikelnummer
(REF). Ange vid en reklamation alltid LOT och REF.
1.2 Anmälningsplikt vid incidenter
Alla i samband med produkten uppträdande väsentliga incidenter ska omedelbart anmälas till
Gebrüder Martin och behöriga myndigheter.
1.3 Information om detta dokument
Möjlig livsfara för patient, användare och tredje part vid underlåtenhet att beakta denna
bruksanvisning
Läs och beakta hela bruksanvisningen. Beakta särskilt alla anvisningar om säkerhetsåtgärder och
risker.
Denna text riktar sig i samma mån till män, kvinnor och personer med annan könsidentitet. Enbart
för att göra texten lättare att läsa avstår vi från att ständigt upprepa detta.
Den elektroniska verisonen av denna bruksanvisning kan laddas ned från www.klsmartin.com.
Revision 04
1.4 Förkortningar och begrepp
Förkortning Beskrivning
Måttstock för att döda mikroorganismer med metoder med fuktig
A0
värme, ISO 15883
Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte (öa, ungefär:
AEMP
Upparbetningsenheten för medicintekniska produkter)
EO Etenoxid
OP Operationssal
RDG Rengörings- och desinfektionsapparat
Zentrale Sterilgutversorgungsabteilung (öa, ungefär:
ZSVA
Centralavdelningen för sterilgodsförsörjning)
1.5 Detta dokuments giltighet
Detta dokument gäller alla produkter i marSafe
tillbehör.
Detta gäller för följande Basis-UDI-DI:
40576055AB
40576057AF
2 Produktöversikt
Produktillustrationer hittar du på bruksanvisningens utvikningsblad (omslagssidan).
Beakta härtill den förklarande texten på motsatt sida.
2.1 Kontroll av att leveransen är fullständig och korrekt
Kontrollera vid mottagning omedelbart att leveransen är fullständig och oskadad.
Rapportera eventuella transportskador omedelbart.
Kontrollera efter leverans av produkten att originalförpackningen och dess förslutning är
oskadade.
3 Ändamålsenlig användning
3.1 Ändamål
Steriliseringsbehållare används för förpackning, sterilisering, transport, förvaring och sterilt
färdigställande av sterilt gods.
3.2 Patientmålgrupp
Utan direkt patientkontakt
3.3 Användare
Professionella användare i ZSVA/AEMP/OP
3.4 Omgivningsförhållanden vid användning
Behållaren används vid ordningställande av medicintekniska produkter (kliniska och polikliniska
inrättningar).
Användningsställen är därmed alla i flödet befintliga arbetsplatser, där sterilgods används:
• Operationssal på kliniker/sjukhus (osterilt område)
• Polikliniska operationsmottagningar (osterilt område)
Läkarmottagningar
•
• Eventuellt i det fria vid nödfall
• I fältsjukhus
3.5 Användningsbegränsningar
Sterilisering med H2O2, EO och formaldehyd förstör produkten. Ytterligare inskränkningar anges i
avsnitt 5 och 8.
Containern är inte avsedd för sterilisering av läkemedel eller biologiska produkter.
4 Hantering / Användning / Bruk
• Innan produkten används skall man kontrollera att den är funktionsduglig och i perfekt
skick.
Säkerställ att steriliseringsbehållaren uteslutande används av utbildad personal, som tack
•
vare sin utbildning och erfarenhet är kompetenta att upptäcka risker och undvika tänkbara
faror.
• Bruksanvisningen skall förvaras tillgänglig för personalen.
• Allmänna riktlinjer för kontaminerat gods, gods som skall steriliseras och steriliserat gods
skall beaktas.
® - ochmarSafe ® plus-serien inkl. nödvändiga
39