KLS Martin group marSafe Gebrauchsanweisung Seite 65

使用说明书
marSafe ® 和 marSafe ® + 灭菌容器
4.1
组件描述
4.1.1 结构、作用方式、性能特征和操作／应用
微生物隔离装置
marSafe ® 灭菌容器的微生物隔离装置由滤纸和相应的滤纸支架 (5) 组成。只能使用一次性滤纸。通
过按动按钮 (6) 取下滤纸支架 (5)。放入滤纸。放入滤纸支架 (5)，直到能听到卡止声。
®
marSafe +灭菌容器的微生物隔离装置由固定元件 (14) 和 microStop
件 (2) 压紧在销上，直到能听到卡止声。
®
在灭菌之前，将 microStop 片 (3) 在顺时针方向转动一圈直到止动位置（卡口接头）而将其锁定在
固定元件 (14) 的内侧。在例行操作中进行清洁和检查时，可以相反方式（解锁 microStop
的卡口接头）及按压固定元件 (2) 的按钮 (6) 取出微生物隔离装置。必须取出才能清洁！每次包装
时，都需要目视检查其是否干净和完好。在灭菌容器的使用寿命期间，需按照章节 6.1 重复使用
microStop ® 片 (3)。
在滤纸支架款中随时可加装整个微生物隔离装置 (REF 55-292-00-04)，然后更换为滤纸支架 (5)。
顶盖密封装置
在容器盖 (1) 的内侧有一个环绕一周的顶盖密封装置 (4)，它确保容器盖 (1) 密实的盖在容器盆 (7)
上，不会有微生物进入。安装顶盖密封装置 (4) 时，使其便于清洁。
容器封 / 盖锁
盖严容器
将容器盖 (1) 盖在容器盆 (7) 上。提起锁片 (14)，并将其搭在盖缘上。最后把轴杆塞的锁片 (14) 压
紧在容器盆 (7) 上。为简化关闭过程，我们建议事先将容器盆 (7) 放置在稳固底座上。
打开容器
打开容器是通过将肘杆搭扣的锁片 (14) 向上翻起。然后提起锁片 (14) 并将其外翻。首先取下容器
盖 (1)。打开容器盖 (1) 之前应先移除铅封。
保护盖
另外可以选择购买保护盖（REF 55-290-99-04），保护微生物阻拦系统不受外部影响。保护盖经由
两个用螺钉拧紧的支架固定。这个保护盖也可用于灭菌，并且不必将其取下。
在 marSafe ® +灭菌容器已经标配保护盖(REF 55-290-99-04)。保护盖无需另外作固定。
铅封槽
当容器关闭时，抓板 (8) 的铅封槽 (11) 从锁片 (14) 中间伸出，可以在其中装入两种类型的铅封。通
过侧面小环导入铅封（REF 55-996-84-04 和 REF 55-996-85-04）并将其锁住。铅封从上方插入卡
口中，并自动锁定。
拉手
在容器每个端面上各有一个拉手 (9)。拉手 (9) 承受能力符合 EN 868-8，附件 C 的要求。
编码牌和颜色区
在容器的两个端面上有一个集成在锁片 (14) 上的颜色区 (12)，这个区域在左侧用于插入编码
牌 (10)。制造商可以按照用户的文本需要（筛篮内容、目的地）用激光刻写编码牌 (10)。将编码
牌 (10) 插入左侧锁片 (14) 颜色区后面。颜色区 (12) 分为 6 种不同颜色，可分别对应不同领域。
颜色区 (12) 可通过推入/推出由客户任意更换。
为确保按规定铅封容器，必须使用颜色区 (12)。
Revision 04
记录卡或记录标签
在容器两个端面的颜色区 (12) 中有一个带止动弹簧的插入区 (13)，可以将各种记录标签（比如：
REF 55-291-11-04、REF 55-291-12-04、REF 55-291-13-04）插入其中并予以固定。止动弹簧损
坏时，应由用户自行更换。
4.1.2 应用的材料
名称
®
片 (3) 组成。把固定元
不锈钢
塑料
® 片 (3) 铝
其他材料
4.1.3 组合产品和配件
备件
滤纸支架
记录标签夹
marSafe + 、完整隔离系统
marSafe
marSafe
marSafe
marSafe
marSafe
marSafe
marSafe
其他通用配件请参见 Gebrüder Martin 公司的专门产品手册。
只可与 Gebrüder Martin 允许的原装部件组合使用。
4.2
在装载和首次灭菌之前清洁容器（参见第 65 页第 5 章"消毒、清洁和维护"）。
容器的组装请按照章节 4.1，"组件描述"，第 65 页。
按照第 66 页第 6.1 章""检查功能。
5
5.1
由运营方/使用者通过卫生计划等确定容器清洁和消毒的相关参数。在选择处理剂时，要注意确保其
与容器组件相兼容，并且具有卫生学和生物学效果。必须通过彻底冲洗（优先选用纯净水）确保没
有任何清洁剂或护理剂残留在容器组件上。
必须遵守有关产品清洁的国家法律条例、国内外标准和指令以及自有卫生规则。
•
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盖子，30x30 cm（带滤纸支架）
®
® 盖子，47x30 cm（带滤纸支架）
® 盖子，60x30 cm（带滤纸支架）
® + 盖子,30x30 cm（带隔离装置）
® + 盖子，47x30 cm（带隔离装置）
+ 盖子，60x30 cm（带隔离装置）
®
®
保护盖
首次调试
消毒、清洁和维护
清洁、消毒和灭菌时的限制
如果面对克雅氏病 (CJK) 患者、克雅氏病 (CJK) 疑似患者或其它可能疫病的患者，必须遵
守在产品清洁方面的现行国家标准。
注意：只有在事先确认清洁流程正确后，才能保证这一医疗产品的清洁过程成功有效。
由运营方/使用者承担相关责任。
基于过程安全性的需要，同时为取得更好、更安全的清洁结果，机器清洁要优于手动清
洁。
由于实际过程存在误差，制造商所提供的相关信息只作为运营方/准备方评估当前清洁过程
的标准值。
国际名称
1.4301; 1.4310; 1.4305
PPSU; PEEK; 硅树脂
AlMgSi; Al 99,0
粘合剂，阳极氧化铝涂层
参考编号
04-250-00-04
04-275-00-04
55-292-00-04
55-290-30-04
55-290-47-04
55-290-60-04
55-292-30-04
55-292-47-04
55-292-60-04
55-290-99-04
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