Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
5
Dezynfekcja, mycie i pielęgnacja
5.1
Ograniczenia dotyczące czyszczenia, dezynfekcji i sterylizacji
Parametry mycia i dezynfekcji kontenera określane są przez użytkownika/osobę obsługującą, np.
w ramach planu higieny. Środki procesowe muszą być dobrane w taki sposób, aby zapewnić
kompatybilność z komponentami kontenera, a także skuteczność higieniczną i mikrobiologiczną.
Dokładnie wypłukać kontener, najlepiej wodą demineralizowaną, tak aby na jego komponentach
nie występowały żadne pozostałości środków czyszczących lub pielęgnacyjnych.
Przestrzegać krajowych przepisów prawa, krajowych i międzynarodowych norm oraz
wytycznych, a także własnych przepisów higieny dotyczących dekontaminacji.
W przypadku pacjentów z chorobą Creutzfeldta-Jakoba (CJD), z podejrzeniem
•
występowania CJD lub jej możliwych wariantów należy przestrzegać odnośnych
rozporządzeń krajowych dotyczących dekontaminacji produktów.
•
Należy pamiętać, że pomyślna dekontaminacja tego wyrobu medycznego może być
zapewniona jedynie po uprzedniej walidacji procesu dekontaminacji.
Odpowiedzialność w tym zakresie ponosi jednostka użytkująca/przeprowadzająca
dekontaminację.
Ze względu na bezpieczeństwo procesu oraz lepszy i pewniejszy wynik czyszczenia,
•
przedkładane jest zawsze mycie mechaniczne nad ręcznym.
•
Ze względu na zakres tolerancji procesowych informacje podane przez producenta służą
jedynie jako wytyczne do oceny dekontaminacji wykonywanej w jednostce
użytkującej/przeprowadzającej dekontaminację.
Wskazówki dotyczące materiałów
Wanna kontenera (7), płytka przytrzymująca (8) i płytka zamykająca (14) z aluminium są pokryte
anodowaną warstwą ochronną. Anodowanie powierzchni zwiększa jej odporność na ścieranie i
zużycie. Warstwa anodowa jest odporna na środki procesowe o neutralnej lub zasadowej wartości
pH – maks. do 10,5. Jednak w przypadku dekontaminacji mechanicznej przy użyciu alkalicznych
środków czyszczących powyżej pH = 10,5 i kwaśnych środków neutralizujących należy liczyć się
ze zniszczeniem warstwy anodowej w wyniku ingerencji chemicznej. Dlatego wannę kontenera (7)
można czyścić wyłącznie środkami o neutralnym lub zasadowym pH do maks. 10,5 lub środkami
czyszczącymi, które są wyraźnie przeznaczone do stosowania na anodowanych elementach
aluminiowych. Należy przestrzegać wskazówek producenta dotyczących środków procesowych i
automatów myjących.
Pole koloru (12) wykonano ze specjalnego wysoce wydajnego tworzywa sztucznego, nadającego
się do sterylizacji. Obie części można dekontaminować z użyciem programów, które są
zatwierdzone dla produktów aluminiowych. Dezynfekcję termiczną można przeprowadzić
bezproblemowo w temp. do 95°C.
Zabronione jest stosowanie acetonu/benzyny ekstrakcyjnej do mycia pól kolorów! Ponadto,
środki czyszczące używane w procesach dekontaminacji ręcznej lub mechanicznej mogą być
stosowane tylko w maksymalnym stężeniu określonym przez producenta. Zastosowanie
acetonu/benzyny ekstrakcyjnej oraz nadmiernie stężonych środków czyszczących prowadzi do
pęknięć naprężeniowych, a tym samym do zniszczenia materiału. Do dezynfekcji pokrywy
pojemnika (1) marSafe
®
nie należy używać również środków dezynfekujących zawierających
glukoprotaminę, ponieważ mogą one spowodować ingerencję chemiczną w silikonową
uszczelkę. To z kolei prowadzi do znacznego skrócenia żywotności uszczelki.
5.2
Przygotowanie do mycia
Przed myciem odłączyć pokrywę kontenera (1) od wanny (7).
•
•
W przypadku modelu marSafe
®
+ należy bezwzględnie wyjąć dysk microStop
mocujący (14).
•
Pozostałości pooperacyjne, które przywarły lub zaczepiły się na powierzchni, mogą
naruszyć powierzchnię produktu.
−
Dlatego: Zapewnić krótki czas utylizacji oraz nie stosować utrwalającego procesu
wstępnego mycia ani dezynfekcji sprzyjającej utrwaleniu resztek.
•
Zastosowanie nieodpowiednich środków czyszczących lub zbyt wysokiej temperatury może
prowadzić do uszkodzenia produktu.
Dlatego: Używać środków do mycia i dezynfekcji, które są dopuszczone do tworzyw
−
sztucznych, aluminium i silikonu, zgodnie ze wskazaniami producenta.
•
Przestrzegać wytycznych dotyczących stężenia, temperatury i czasu oddziaływania!
80
5.3
Czyszczenie maszynowe i dezynfekcja
Do mycia mechanicznego stosować wyłącznie środki czyszczące o neutralnym lub zasadowym
pH do maks. 10,5, które zostały wyraźnie dopuszczone przez producenta do mycia anodowanych
komponentów aluminiowych. Unikać dodawania kwaśnych środków neutralizujących, aby nie
doprowadzić do uszkodzenia aluminium. Końcowe płukanie można wykonać wyłącznie z użyciem
wody demineralizowanej. Przestrzegać wskazówek producentów automatów myjących i
producentów środków procesowych. Urządzenie myjące musi być przeznaczone do mycia
kontenerów.
Dotyczy to w szczególności bezpiecznego umieszczenia w koszach myjących i rozmieszczenia
dysz lub ramion natryskowych.
Zalecenia dotyczące mechanicznego mycia i dezynfekcji (metoda walidowana zgodnie z
ISO 15883 i informacje zgodnie z ISO 17664):
Faza
Krok
1
Płukanie
wstępne
2
Mycie
3
Płukanie
pośrednie
4
Dezynfekcja
termiczna
5
Suszenie
5.4
Usuwanie pozostałości
Pozostałości lub zabrudzenia na wannie kontenera (7), których nie można usunąć w zwykłym
procesie mycia (etykiety samoprzylepne, paski wskaźników, napisy), można usunąć za pomocą
dostępnych w handlu środków czyszczących do anodowanych wyrobów. Po takim specjalnym
procesie należy wypłukać wanny lub pokrywy kontenera albo wykonać standardowe mycie.
6
Załadunek kontenera
Kontener należy załadować w taki sposób, aby uchwyt filtra (5) lub element mocujący (2) z
dyskiem microStop
®
do pojemnika. A to oznacza zachowanie ok. 1 cm prześwitu pod krawędzią wanny kontenera. Dla
ułatwienia maksymalna wysokość załadunku oznaczona została wytłoczonymi znacznikami po
wewnętrznej, czołowej stronie kontenera.
Wskazówki dotyczące walidacji załadunku kontenera dostępne są w międzynarodowych
wytycznych DGSV „Walidacja procesów pakowania zgodnie z DIN EN ISO 11607-2".
6.1
Kontrola działania przed załadunkiem
Przed użyciem sprawdzić wzrokowo wszystkie elementy kontenera pod kątem ewentualnych
uszkodzeń. W szczególności sprawdzić:
®
(3) i element
•
metalowe części, zwłaszcza w obszarze uszczelnienia wanny kontenera, czy nie są
zdeformowane
pokrywę aluminiową, czy nie jest wypaczona
•
•
uchwyt filtra (5) lub element mocujący, czy przylega całą powierzchnią do krawędzi
•
dysk microStop
uszczelki, czy nie są uszkodzone
•
•
zamknięcie, czy nie jest uszkodzone
Uszkodzone części należy natychmiast wymienić lub naprawić; nie można ich dłużej używać.
Uszczelka w pokrywie kontenera (1) nie może wykazywać widocznych uszkodzeń, w przeciwnym
razie wymienić pokrywę (1). Można stosować tylko oczyszczone komponenty kontenera. Podczas
zamykania uszczelka musi przylegać do wanny na jej obwodzie.
Kontenery sterylizacyjne marSafe® i marSafe® +
Temperatura
Czas
Jakość wody
[°C]
[min]
Temperatura
Woda pitna
pokojowa
2
(zimna) < 25
55 (maks. 65)
10
Woda
demineralizowana
> 10
Woda
2
demineralizowana
90
Woda
5
demineralizowana
--
Zgodnie
--
z progra-
mem
(3) pozostawały wolne, tak aby para wodna mogła bez przeszkód wpływać
®
(3), czy nie jest uszkodzony
Instrukcja użytkowania
Chemia
--
a) pH neutralne
np. neodisher
®
MediZym /
neodisher
MediClean
®
b) pH lekko
zasadowe/zasadowe do maks.
pH = 10,5, jeśli środek
czyszczący jest zatwierdzony do
mycia produktów z aluminium,
np. Neodisher
®
MediClean forte
Roztwór użytkowy 0,5%
--
--
--
Revision 04
Werbung
Inhaltsverzeichnis
