KLS Martin group marSafe Gebrauchsanweisung Seite 66

对材料的提示
铝制容器盆 (7)、拉手 (8) 和盖板 (14) 带有阳极氧化铝涂层。阳极氧化铝涂层提高了耐磨性和耐用
性。阳极氧化铝耐受 pH 值中性以及 pH 值 10.5 以下的碱性处理剂。在用 pH 值大于 10.5 的碱性清
洁剂以及酸性中和剂作机器清洗时，要考虑到阳极氧化铝层有被腐蚀的可能。因此，容器盆 (7) 只
能用 pH 中性或者 pH 值最大为 10.5 的碱性清洁剂或者允许用于清洁阳极氧化铝的清洁剂清洁。必
须遵守有关处理剂和自动清洁装置的制造商说明.
颜色区 (12) 是采用一种适用于灭菌处理的高性能专用材料制成。可以在被批准用于铝制品处理的程
序中清洁这两个部件。可以进行 95 °C 及以下的高温消毒。
不可用丙酮/石油醚清洁颜色区。此外，在手动或机器清洁过程中只可按照制造商规定的最大浓度
使用清洁剂。丙酮/石油醚和清洁剂浓度过高会导致应力裂纹，进而破坏材料。同样，对
marSafe ® 容器盖 (1) 的消毒时不得使用含有 Glucoprotamin 的消毒剂，否则会导致硅橡胶密封发
生化学腐蚀。进而明显缩短密封层的使用寿命。
5.2
清洁准备工作
清洁时，将容器盖 (1) 和容器盆 (7) 分开。
•
®
• 在 marSafe + 中，务必取出 microStop
•
变干或变硬的手术残留物可能会损坏产品表面。
−
因此：因此，要确保尽早清洁，不要采用有固定作用的预清洁，也不要使用有固定作用
的消毒剂。
•
不当清洁剂或温度过高会导致产品受损。
−
因此：根据制造商的说明使用有用于塑料、铝材和硅树脂的清洁剂和消毒剂。
•
遵守有关浓度、温度和作用时间的规定！
5.3
机器清洁和消毒
机器清洁时，只能使用 pH 值为中性或 pH 值在 10.5 以下且经制造商明确说明可用于清洁阳极氧化
铝制件的碱性清洁剂。为防止损坏铝制件，不可加入酸性中和剂。最后冲洗时，只能使用软化水。
必须遵守有关自动清洁装置和处理剂的制造商说明。清洁设备必须适合于清洁容器。
这里尤其指在筛篮中稳固放置以及合理布局喷嘴或喷臂。
机器清洁和消毒建议（符合 ISO 15883 规定的有效方法和 ISO 17664 中的规定信息）：
时间
温度 [°C]
阶段 步骤
[min]
1
预冲洗 常温（冷）
2
< 25
2 10
55 （最高
清洁
65）
3 > 10
2
中间冲洗
4 90
5
高温消毒
5 -- 相应程序 --
烘干
5.4
去除残留物
若容器盆 (7) 存在无法用常见清洁方法消除的残留物或污垢（胶粘标签、试纸条、字条）， 则可用
市售阳极氧化清洁剂进行清除。经过这种特殊处理之后，再次冲洗容器盆或容器盖或进行常规清
洁。
6
容器装载
在容器装载时，滤纸支架 (5) 或者固定元件 (2) 和 microStop
可以不受阻地流入。装载位在容器盆边缘下方 1 cm 处。为简化装载作业，最大装载高度已用冲压
标记在容器内侧的端面标出。
关于验证容器装载的说明参见国际准则 DGSV"根据 DIN EN ISO 11607-2 标志的包装过程的验
证"。
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®
片 (3) 和固定元件 (14)。
水质 化学品
--
饮用水
a) pH 值中性
软化水
例如 neodisher ® MediZym /
neodisher ® MediClean
b) 弱碱性 / pH 值最大 10.5 的碱
性并且允许用于清洁铝制产品的
清洁剂，例如 Neodisher
MediClean forte
使用溶液 0.5 %
--
软化水
--
软化水
--
® 片 (3) 之间要保持通畅，以便于蒸汽
6.1
装载前的功能检查
在使用之前，必须目视检查容器上的所有部件是否存在损坏。尤其检查:
•
金属件是否变形，尤其是容器盆密封区域中的金属件
•
铝盖是否未扭曲
• 滤纸支架 (5) 或固定元件是否与边缘完全接触
microStop ® 片 (3) 没有损坏
•
•
密封圈是否完好
•
封口是否完好
必须立即更换或维修受损部件,不可继续使用受损部件。容器盖 (1) 中的密封圈上不能有明显破损痕
迹，否则必须更换容器盖 (1)。只能使用适当的容器组件。在密封处,密封圈必须完全扣合在盆上。
6.2
装入织物
在往容器中装入织物时，必须将折叠好的织物（最多 6 kg）垂直放入容器中。注意织物装入方式，
确保在容器满载时，若将一只手插入其中，手可以在织物之间毫步费力的移动。为了便于操作和取
用无菌品，在 DIN 58953-9 标准中建议根据织物的体积大小采用合适的内包套包裹织物。
结合织物装载使用重心法必须与制造商进行协商。
6.3
装入器械
我们的前提是，医疗产品在容器中采用器械篮筐根据 DIN 58952-2 和 DIN 58952-3 标志灭菌。产品
采用合适的放置辅助装置，例如硅树脂隔片放置。空心体、盆子、盘子或者类似拱形物体应该开口
朝下放置。
根据 DIN EN 868-8 和 DIN 58953-9 标准以及出于工效学的原因，建议的最大装载量如下：
大小 [cm ]
2
60 x 30
47 x 30
30 x 30
7
装载和卸载灭菌器
必须遵守灭菌器制造商的装料注意提示。建议将重量大的容器放置在灭菌室的下面部分。marSafe
容器在灭菌的过程中以及在存放期间可以彼此上下重叠放置，也可以和 microStop
载和卸载时，始终通过拉手 (9) 提起容器，决不可通过容器盖 (1) 提起。将最重的灭菌容器放在最
下方。
容器在灭菌器中不得有另外的包装或者遮盖。
容器盆和容器盖的开孔部分不得被盖住。
不得将薄膜包装或者硅树脂垫直接放在容器上。
8
灭菌
该容器适用于蒸汽灭菌。要注意以下事项：灭菌要采用经过验证的蒸汽灭菌方法（例如在灭菌器中
®
按照 DIN EN 285 标准和已经根据 ISO 17665-1 验证）。
• 带孔眼式容器盖和封闭式容器盆的 marSafe
285 规定的灭菌器中采用分馏真空工艺进行蒸汽灭菌。
• 此外，带孔眼式容器盖和孔眼式容器盆的 marSafe
灭菌器中采用重力法进行蒸汽灭菌。marSafe
力法。
9
存放装有无菌物品的容器
在存放时，要使容器远离灰尘、湿气和受损。合理的存放期限取决于存放条件，因此不能做出普遍
有效的规定。由卫生委员会规定合理的存放期限。由医院管理者或医务主任对存放条件和存放期限
负责。如果其它物品可能会对灭菌容器造成威胁，应将灭菌容器与这些物品在空间和/或组织安排上
分开放置。
marSafe ® 灭菌容器在最坏条件下经过了 6 个月存放期限的测试。可请求制造商提供鉴定报告。
一般来说，无菌包装是否失效，与时间无关，而是与具体事件相关。
10
提供无菌物品
在打开之前检查铅封是否安装正确并且完好无损。尤其是含指示剂的铅封，必须检查颜色变化是否
正确。在打开容器之前，必须按规定破坏并取走铅封。从设定缺口处将铅封（REF 55-996-84-04
和 REF 55-996-85-04）轻松撕下即可。必须在压片处将铅封 REF 55-996-82-04 折断，顺时针向右
旋转并将其向下拉出。
使用说明书
marSafe ® 和 marSafe ® + 灭菌容器
重量 [kg]
10
7
5
®
系统堆叠。在装
® 与 marSafe ® + 灭菌容器经验证可在符合 EN
®
灭菌容器适合于在符合 EN 285 规定的
® + 工艺无法组合孔眼式容器盆，因此不适合重
Revision 04
®