KLS Martin group marSafe Gebrauchsanweisung Seite 62

6.3 Carregamento com instrumentos
Pressupomos que os dispositivos médicos colocados no contêiner se destinem à esterilização em
cestos de rede conforme a norma DIN 58952-2 e DIN 58952-3. Para isso, os produtos devem ser
depositados em meios auxiliares de posicionamento próprios, p. ex. barras de silicone. Peças
ocas, taças, pratos ou outras formas abauladas semelhantes devem ser guardadas com a
abertura virada para baixo.
Em conformidade com as normas EN 868-8 e DIN 58953-9, e por razões ergonômicas,
é recomendado o seguinte carregamento máximo:
Tamanho [cm 2 ] Peso [kg]
60 x 30 10
47 x 30 7
30 x 30 5
7 Carregamento e descarregamento do esterilizador
As indicações de carregamento do fabricante do esterilizador devem ser observadas.
Recomenda-se o posicionamento dos recipientes pesados embaixo na câmara de esterilização.
Durante a esterilização e o armazenamento, os recipientes marSafe
sobre o outro e também com o sistema microStop
no recipiente pelas alças (9) e nunca pela tampa (1). Os recipientes de esterilização mais
pesados devem começar a ser carregados por baixo.
O recipiente no esterilizador não deve ser embalado adicionalmente, nem coberto.
Os campos de perfuração na tina e na tampa do recipiente não podem estar cobertos.
Não podem ser colocados embalagens de película, nem tapetes de silicone diretamente sobre
o recipiente.
8 Esterilização
O recipiente se destina à esterilização a vapor. Observar o seguinte: A esterilização deve ser
realizada de acordo com um processo validado de esterilização a vapor (por ex., em um
esterilizador segundo a norma DIN EN 285 e validado segundo a norma ISO 17665-1).
• Os recipientes de esterilização marSafe
tina fechada estão validados para a esterilização a vapor e para um esterilizador, segundo
EN 285 com processo de vácuo fracionado.
Os recipientes de esterilização marSafe
•
são indicados para a esterilização a vapor em um esterilizador segundo a norma EN 285
com processo de gravitação. A técnica do marSafe
tinas perfuradas, não sendo adequada para processos de gravitação.
9 Carregamento do recipiente com material estéril
Durante o armazenamento, os recipientes devem ser protegidos do pó, da umidade e de danos.
O tempo de armazenamento aceitável depende das condições de armazenamento e, por isso,
não pode ser determinado universalmente. Cabe à comissão de higiene determinar o tempo de
armazenamento aceitável. A responsabilidade pelas condições e pelo tempo de armazenamento
é do proprietário do hospital ou do diretor clínico. Em caso de risco potencial, os recipientes
estéreis têm de ser armazenados separadamente em termos espaciais/organizacionais de outros
materiais.
Os recipientes de esterilização marSafe
um período de armazenamento de 6 meses. O relatório pode ser solicitado ao fornecedor.
A perda da integridade da embalagem estéril costuma estar relacionada com o evento e não com
o tempo.
10 Preparo do material estéril
Antes da abertura, verificar se os selos estão bem colocados e intactos. Principalmente os selos
com indicadores devem ser verificados quanto à mudança de cor. Antes da abertura do
recipiente, os selos devem ser devidamente destruídos e retirados. Os selos (REF 55-996-84-04
e REF 55-996-85-04) podem ser facilmente destacados através de um ponto de ruptura previsto
para o efeito. O selo REF 55-996-82-04 deve ser partido pela aba e rodado para a direita e depois
puxado para baixo.
11 Reparo e manutenção
O fabricante só é responsável pela segurança e pela confiabilidade do recipiente de esterilização
se os reparos ou as alterações forem executadas por pessoas por ele autorizadas e se
o recipiente for usado de acordo com as instruções de utilização. Depois do reparo de peças que
possam ter influência sobre a impermeabilidade aos germes, deve ser feita uma inspeção visual
cuidadosa antes de voltar a usar o recipiente. Para o reparo só podem ser usadas peças de
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®
podem ser empilhados um
® . Para carregar e descarregar, pegar sempre
® e marSafe ® + com tampa de tina perfurada e com
® com tampa perfurada e tina perfurada também
®
+ não pode ser combinada com
® foram testados nas condições mais adversas durante
marSafe® e marSafe® + Recipiente de esterilização
reposição originais da Gebrüder Martin. Só assim poderemos aceitar reivindicações no âmbito da
garantia.
O reparo do recipiente deve ser executado apenas por nós ou por uma pessoa ou empresa
especificamente autorizada por nós.
Se o reparo for executado por uma pessoa ou empresa autorizada por nós, a entidade
exploradora do recipiente deverá solicitar ao reparador um certificado sobre a natureza
e o escopo do reparo. Este comprovativo tem de ter a data da execução e os dados da
empresa com assinatura. Se o reparo não for executado pelo próprio fabricante do recipiente,
os recipientes e as respectivas peças reparados devem apresentar adicionalmente a marcação
do reparador.
11.1 Plano de manutenção
Independentemente das condições de aplicação e com base na norma EN 868-8, recomendamos
que o próprio usuário realize os seguintes passos de manutenção depois de 500 ciclos de
trabalho ou uma vez por ano.
Todos os trabalhos de manutenção são limitados às verificações da rotina diária. Desde que
estas verificações sejam realizadas em cada ciclo, não é necessário um teste em separado
depois de 500 ciclos/1 ano:
Verificar
Componente Como
quanto a
Vedação Integridade Inspeção visual quanto a danos
Tampa do Inspeção visual quanto a danos e
Integridade
recipiente deformações
Suporte do filtro
Inspeção visual do contorno e do
ou unidade de Integridade
fecho
suporte
Inspeção visual do contorno e do
Tina Integridade
fecho com a tampa do recipiente
Inspeção visual quanto a
Superfície de
Integridade regularidade da superfície e
vedação
danos
Disco Inspeção visual do contorno e do
Integridade
microStop ® fecho
Se necessário, lubrificar ligeiramente as peças móveis (p. ex. alças) com um óleo de tratamento
esterilizável e permeável ao vapor (p. ex. óleo para instrumentos).
12 Dimensões
As dimensões do recipiente de esterilização estão em conformidade com as recomendações da
norma EN 868-8. Para saber quais as dimensões, consultar o prospecto especial da
Gebrüder Martin.
13 Regulamentos de segurança
O conteúdo do recipiente de esterilização só é considerado esterilizado se o recipiente tiver sido
devidamente esterilizado, se todos os fechos estiverem intactos e se os selos não estiverem
danificados.
Perigo de queimaduras!
O recipiente está quente depois da esterilização. Usar roupas de proteção!
Para evitar perigos e danos do material, os recipientes não devem ser empilhados a uma altura
superior a 55 cm (2STE). Usar dispositivos próprios para o transporte e o armazenamento que
impeçam que os recipientes caiam ou tombem. Verificar se todos os produtos a serem
esterilizados no recipiente podem voltar a ser esterilizados. Observar as indicações do fabricante
destes produtos.
Instruções de utilização
Medidas eventualmente
necessárias
Substituir a tampa do
recipiente
Substituir a tampa do
recipiente
Substituir o suporte do filtro
Reparo ou substituição
Substituição
Substituição
Revision 04