KLS Martin group marSafe Gebrauchsanweisung Seite 37

Brugsanvisning
marSafe® og marSafe® + – Sterilisationscontaineren
Størrelse [cm ]
2
60 x 30
47 x 30
30 x 30
7 Påfyldning og tømning af sterilisatoren
Påfyldningsanvisningerne fra producenten af sterilisatoren skal overholdes. Det anbefales at
anbringe tunge containere nederst i sterilisationskammeret. marSafe
under sterilisationen og opbevaringen og kan ligeledes stables med microStop
påfyldning og tømning skal containeren altid bæres i bærehåndtagene (9) og må aldrig løftes i
containerlåget (1). Man skal begynde med at lægge de tungeste sterilisationscontainere i bunden.
Containeren må ikke emballeres eller afdækkes yderligere i sterilisatoren.
Perforeringsfelterne i containerbeholder og containerlåg må ikke være tildækket.
Der må ikke lægges folieemballager eller silikonemåtter direkte på containeren.
8 Sterilisering
Containeren egner sig til dampsterilisation. Derved skal følgende overholdes: Sterilisationen skal
udføres i overensstemmelse med en valideret dampsterilisationsmetode (f.eks. i en sterilisator iht.
DIN EN 285 og valideret iht. ISO 17665-1).
® ®
• marSafe og marSafe +-sterilisationscontainere med perforeret containerlåg og lukket
containerbeholder er validerede for dampsterilisation i en sterilisator iht. EN 285 med
fraktioneret vakuum.
marSafe ® -sterilisationscontainere med perforeret containerlåg og perforeret
•
containerbeholder er desuden egnede til dampsterilisation i en sterilisator iht. EN 285 med
gravitation. Teknikken for marSafe® + kan ikke kombineres med perforerede beholdere
og er dermed ikke egnede til gravitation.
9 Lagring af containere med sterilt materiale
Ved opbevaring skal containerne beskyttes mod støv, fugtighed og beskadigelse. Forsvarlig
opbevaringsvarighed afhænger af opbevaringsbetingelserne og kan derfor ikke fastsættes
generelt. Bestemmelse af forsvarlig opbevaringsvarighed udføres af hygiejnekommissionen.
Sygehuset, hhv. den bestyrende læge, er ansvarlig for opbevaringsbetingelser og -varighed. De
sterile containere skal opbevares med rigelig plads og/eller adskilt fra andre varer, såfremt disse
udgør en risiko.
marSafe®-sterilisationscontainere blev testet under worst-case-betingelser i en opbevaringstid på
6 måneder. Den sagkyndige vurdering kan bestilles hos producenten.
Hvis den sterile emballering mister sin sterilitet, skyldes dette som regel en begivenhed og ikke
lagringsperioden.
10 Klargøring af sterilt materiale
Inden åbning skal det kontrolleres om plomberne er anbragt korrekt og er ubeskadigede.
Særlig plomber med indikatorer skal kontrolleres mht. korrekt farveforandring. Inden containeren
åbnes skal plomberne ødelægges iht. bestemmelserne og fjernes. Plomberne (REF 55-996-84-04
og REF 55-996-85-04) kan løsnes ved at helt enkelt rive dem over ved hjælp af et forudbestemt
brudsted. Plomben REF 55-996-82-04 skal knækkes ved lasken, drejes med uret til højre og
trækkes ud nedad.
11 Reparation og vedligeholdelse
Producenten er kun ansvarlig for Sterilisationscontainernes sikkerhed og pålidelighed, hvis
reparationer eller ændringer af disse udføres af autoriserede personer, og containerne anvendes i
overensstemmelse med brugsanvisningen. Efter reparation af dele, der kan påvirke kimtætheden,
skal der udføres en grundig visuel kontrol før genoptaget anvendelse af containeren. Til reparation
må der kun anvendes originale reservedele fra Gebrüder Martin. Kun i så fald er garantien
gældende.
Revision 04
Vægt [kg]
10
7
5
® -containere kan være stablet
® -systemet. Ved
Containeren må kun repareres af os eller af en person eller et firma, som vi udtrykkeligt har
givet fuldmagt til dette.
Hvis reparationen udføres af en person eller et firma, der er autoriseret af os, opfordres
brugeren af produktet til at bede reparatøren om en kvittering, der beskriver reparationens art
og omfang. Denne kvittering, skal indeholde dato for arbejdets udførelse, firmaets data og
underskrift. Hvis en reparation ikke udføres af producenten selv, skal den reparerede container
og dens dele mærkes med reparatørens id-mærke.
11.1 Vedligeholdelsesplan
Afhængigt af anvendelsesbetingelserne, anbefaler vi i overensstemmelse med EN 868-8 efter
500 brugscyklusser, eller én gang årligt, at brugeren selv udfører følgende vedligeholdelsestrin.
Al vedligeholdelse er imidlertid begrænset til kontroller af den daglige rutine. Al vedligeholdelse er
imidlertid begrænset til kontroller af den daglige rutine. Hvis dette gennemføres ved hver cyklus er
en separat kontrol efter 500 cykler/1 år ikke nødvendig:
Komponenter Kontrol af Som
Pakning Integritet Visuel kontrol for beskadigelser
Visuel kontrol for beskadigelser og
Containerlåg Integritet
deformationer
Filterholder og
Integritet Visuel kontrol af kontur og låsning
holdeenhed
Container- Visuel kontrol af kontur og låsning
Integritet
beholder med containerlåg
Visuel kontrol af jævnhed og
Pakningsflade Integritet
beskadigelser
microStop -
®
Integritet Visuel kontrol af kontur og låsning
skive
Bevægelige dele (f.eks. håndtag) skal ved behov olieres lidt med steriliserbar,
dampgennemtrængelig smøreolie (f.eks. instrumentolie).
12 Mål
Sterilisationscontainerens mål svarer til anbefalingerne i EN 868-8. Målene findes i
Gebrüder Martins specialbrochure.
13 Sikkerhedsforskrifter
Sterilisationscontainerens indhold kan kun betragtes som sterilt, når containeren er korrekt
steriliseret, alle låse er intakte og plomberne er ubeskadigede.
Forbrændingsfare!
Containeren er varm når steriliseringen afsluttes. Anvend beskyttelsesbeklædning!
For at undgå risici og beskadigelse af materialer, må containerne ikke stables højere end 55 cm.
Der skal anvendes egnede indretninger til transport og opbevaring, som forhindrer at containerne
vælter eller falder ned. For produkter der skal steriliseres i containeren, skal det sikres at disse
kan gensteriliseres. Anvisningerne fra producenten af disse produkter skal overholdes.
14 Miljørelevante informationer / Bortskaffelse
14.1 Emballage
Gebrüder Martin tager efter ønske den komplette emballage retur. Dele af emballagen
genanvendes, når det er muligt.
Såfremt der ikke er gjort brug genanvendelsesprincippet, kan emballagen bortskaffes sammen
med papir- og husholdningsaffaldet.
14.2 Bortskaffelse
Ved konstruktionen af produktet blev der sørget for, at der så vidt muligt ikke blev anvendt
kompositmaterialer. Dette konstruktionskoncept tillader en højere genanvendelsesgrad. Derfor
tilbyder vi at tage produktet retur og bortskaffe det korrekt. Sørg venligst for, at produktet efter
udløbet levetid bortskaffes fagligt korrekt eller tilføres et genindvindingssystem.
Evt. nødvendige
forholdsregler
Skift containerlåg
Skift containerlåg
Udskift filterholder
Istandsættelse eller
udskiftning
Udskift
Udskift
37