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6 Reinigung, Desinfektion und Sterilisation
Mögliche Lebensgefahr für den Patienten durch unsterile Handhabung!
Unsteril gelieferte Produkte müssen vor erstmaliger Ingebrauchnahme sowie vor jeder weiteren
Anwendung gereinigt, desinfiziert und sterilisiert werden.
• Bei Patienten mit Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK), CJK-Verdacht oder möglichen CJK-Varianten ist die
Aufbereitung der Produkte gemäß den jeweils gültigen nationalen Verordnungen durchzuführen.
• Die Verantwortung für die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation verwendeter Produkte liegt beim
Betreiber / Aufbereiter. Nationale Regelungen, auch Einschränkungen hierzu, müssen unbedingt
beachtet werden.
Der Aufbereitungsprozess muss vor der Verwendung des Medizinprodukts validiert werden. Die
Verantwortung hierfür trägt der Betreiber / Aufbereiter.
Steril gelieferte Produkte (sterile verpackte Klingen) sind mit dem entsprechenden Symbol gekennzeichnet.
Sie dürfen erst unmittelbar vor Gebrauch aus der Verpackung entnommen werden. Das Verfallsdatum und
die Unversehrtheit der Sterilverpackung sind vor der Verwendung stets zu prüfen.
Produkte, die aus ihrer Sterilverpackung entnommen wurden, jedoch noch unbenutzt und unkontaminiert
sind, können aufgrund von potentiell unzureichender Kennzeichnung auf dem Produkt, nicht wie unsteril
erworbene Produkte betrachtet werden. In diesem Fall trägt der Betreiber / Aufbereiter die Verantwortung
für die Verwendung inklusive Kennzeichnung sowie Reinigung, Desinfektion und Sterilisation.
Die spezifischen Informationen je Referenznummer für den folgenden Abschnitt sind abrufbar unter:
www.klsmartin.com/processing
6.1
Begrenzungen und Einschränkungen bei der Reinigung, Desinfektion und Sterilisation
Mögliche Lebensgefahr für den Patient durch Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von
verunreinigten Produkten zum Einmalgebrauch!
Nicht verwendete Produkte für den Einmalgebrauch, die in Kontakt mit Körperflüssigkeiten, Blut, Gewebe
und/oder Ähnlichem gekommen sind, gelten als gebraucht und müssen verworfen werden.
Die Reinigung, Desinfektion, Sterilisation und Verwendung kann das Kontaminationsrisiko, z. B. durch
Keimübertragung, erhöhen.
30
Bipolares Versiegelungssystem marSeal5 plus/ - Maryland
Gebrauchsanweisung
Revision 06
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