KLS Martin group marSafe Gebrauchsanweisung Seite 44

Bildetekst for utbrettssiden
Pos. Benevnelse
1 Containerlokk
2 Holdeenhet
®
3 microStop -skive
4 Lokkpakning
5 Filterholder
6 Knapp
7 Containerkar
8 Håndtak
9 Bærehåndtak
10 Kodeskilt
11 Plombeholder
12 Fargeindeks
13 Felt for protokollkort
14 Låseplate
1 Produktansvar og garanti
1.1 Generelt
Takk for at du valgte et av våre produkter. Dette produktet er CE-merket, dvs. at det oppfyller de
grunnleggende kravene til sikkerhet og ytelse for medisinsk utstyr med tanke på gjeldende
europeiske regler.
Vi er produsent av dette produktet:
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
Et selskap i KLS Martin Group
KLS Martin Platz 1 · D-78532 Tuttlingen · Germany
www.klsmartin.com
Kundestøtte
Dersom du har spørsmål om håndtering av apparatet eller produktet, eller om den kliniske bruken,
ber vi deg kontakte produktledelsen:
Tlf: +49 7461 706-234
Faks: +49 7461 706-312
Hver kartong og delvis også utstyret er merket med et charge (LOT)- og et artikkelnummer (REF).
Oppgi alltid LOT og REF ved en reklamasjon.
1.2 Meldeplikt ved hendelser
Alle alvorlige hendelser som oppstår i forbindelse med utstyret skal straks meldes til Gebrüder
Martin og ansvarlige myndigheter.
1.3 Henvisninger til dette dokumentet
Mulig livsfare for pasient, bruker og tredjepart dersom denne bruksanvisningen ikke følges
Les hele bruksanvisningen og følg den. Særlig bør all sikkerhets- og faremerking overholdes.
Denne teksten gjelder uavhengig av om personer er han-, hun- eller tredjekjønn. Flere skrivemåter
er utelatt for å gi bedre lesbarhet.
Den elektroniske versjonen av denne bruksanvisningen er tilgjengelig på www.klsmartin.com.
44
1.4 Forkortelser og begreper
Forkortelse Beskrivelse
Målestokk for inaktivering av mikroorganismer ved bruk av fuktig
A0
varme, ISO 15883
AEMP Klargjøringsenhet for medisinske produkter
EO Etylenoksid
OP Operasjonssal
RDG Rengjørings- og desinfeksjonsapparat
ZSVA Sentral sterilforsyningsavdeling
1.5 Dette dokumentets gyldighet
Dette dokumentet er gyldig for alle produkter i marSafe®- og marSafe® plus-serien inkl.
nødvendig tilbehør.
Dette gjelder for følgende basis-UDI-DI:
40576055AB
40576057AF
2 Produktoversikt
Bilder av produktene finner du på utbrettssiden (forsiden) av denne bruksanvisningen.
Merk bildeteksten på motsatt side.
2.1 Kontroll av komplett og korrekt leveranse
Kontroller at leveransen er komplett og uten skader ved mottak.
Meld fra om eventuelle transportskader umiddelbart.
Når utstyret er mottatt, kontroller at originalemballasjen og emballasjeforseglingen er hel og intakt.
3 Godkjent bruk
3.1 Beregnet formål
Steriliseringscontaineren brukes til emballering, sterilisering, transport, oppbevaring og steril
klargjøring av sterilgods.
3.2 Pasientmålgruppe
Ingen direkte pasientkontakt
3.3 Bruker
Profesjonelle brukere i ZSVA/AEMP/OP
3.4 Krav til miljøet ved bruk
Containeren brukes i en klargjøringssyklus for medisinsk utstyr (sengeposter og poliklinikker).
Bruksstedene er alle stedene i syklusen som bruker sterilisert utstyr:
• Operasjonssal i klinikker/sykehus (uren sone)
• Poliklinikker (uren sone)
Legesenter
•
Utendørs i nødstilfeller
•
• I feltsykehus
3.5 Bruksbegrensninger
Sterilisering med H2O2, EO og formaldehyd ødelegger utstyret. Flere begrensninger i avsnitt 5 og
8.
Containeren er ikke egnet for sterilisering av legemidler eller biologiske produkter.
4 Betjening, bruksområde og bruk
• Før produktet brukes, kontroller at det fungerer og er i forskriftsmessig stand.
• Kontroller at kun opplært personale, som på grunn av utdannelse og erfaring vil kunne
oppdage risiko og unngå mulige farer, bruker steriliseringscontaineren.
Bruksanvisningen skal oppbevares tilgjengelig for personalet.
•
Følg generelle bestemmelser for kontaminerte, steriliserbare og steriliserte produkter.
•
Bruksanvisning
marSafe® og marSafe® + Steriliseringsbeholder
Revision 04