Maskinell Rengöring Och Desinfektion - KLS Martin group marSafe Gebrauchsanweisung

Bruksanvisning
marSafe® och marSafe® + Steriliseringsbehållare
Nationella lagkrav, nationella och internationella standarder och direktiv och egna
hygienföreskrifter om rekonditionering skall följas.
Vid patienter med Creutzfeldt-Jakobs sjukdom (CJS), misstänkt CJS eller möjliga
•
varianter skall gällande nationella förordningar angående rekonditionering av
produkterna följas.
• Det skall beaktas att en lyckad rekonditionering av denna medicintekniska produkt
endast kan säkerställas efter föregående validering av rekonditioneringsprocessen.
Driftsansvarig/rekonditioneringspersonal ansvarar för detta.
Av processäkerhetsskäl, och för att uppnå ett bättre och säkrare rengöringsresultat, är
•
maskinell rekonditionering alltid att föredra framför manuell.
• Beroende på processtoleranser fungerar tillverkarens information endast som riktvärden
för bedömning av den rekonditioneringsprocess som används av
driftsansvarig/rekonditioneringspersonal.
Anvisningar om material
Containerbottnen (7), grepplattan (8) samt låsplattan (14) av aluminium skyddas av en eloxerad
ytbehandling. Den eloxerade ytan förhöjer nötningshållfastheten och förslitningsbeständigheten.
Eloxeringen tål pH-neutrala eller alkaliska behandlingsmedel till pH = 10,5. Särskilt vid maskinell
rekonditionering med alkaliska rengöringsmedel > pH = 10,5 och sura neutraliseringsmedel måste
man räkna med att eloxeringen förstörs genom kemiska angrepp. Därför får containerbehållaren
(7) endast rengöras med pH-neutrala eller alkaliska medel till pH = 10,5 eller med
rengöringsmedel som endast får användas vid rengöring av eloxerade aluminiumkomponenter.
Behandlingsmedlets och rengöringsautomatens tillverkaranvisningar måste då beaktas.
Färgbrickan (12) är tillverkad av en särskild högprestandaplast som är avsedd för sterilisering.
Båda delarna kan rekonditioneras med de program som är godkända för aluminiumprodukter.
Termisk desinficering upp till 95 °C är möjlig utan problem.
Färgbrickor får inte behandlas med aceton/rengöringsbensin! Dessutom får rengöringsmedel
endast påföras i den maximala koncentration som tillverkaren har angett vid manuell eller
maskinell rengöring. Aceton/rengöringsbensin och överdosering av rengöringsmedel leder till
spänningskorrosion och därmed till att materialet förstörs. Dessutom får det inte användas
glucoprotaminhaltiga desinfektionsmedel vid desinfektion av marSafe
eftersom de kan leda till ett kemiskt angrepp på silikontätningen. Detta förkortar tätningens
livslängd avsevärt.
5.2 Förberedelse innan rengöring
• Vid rengöring skall containerlock (1) och containerbotten (7) separeras.
• För marSafe ® + måste microStop
Intorkade rester eller rester som sitter kvar efter operation kan skada produkternas ytor.
•
− Se därför till att: Säkerställa en snabb avfallshantering och inte använda en fixerande
förrengöring eller fixerande desinfektionsmedel.
• Inte använda olämpliga rengöringsmedel eller för höga temperaturer som kan skada
produkten.
− Se därför till att: Använda rengörings- och desinfektionsmedel enligt tillverkarens
anvisningar som är tillåtna för plast, aluminium och silikon.
• Följa anvisningarna avseende koncentration, temperatur och inverkningstid!
5.3 Maskinell rengöring och desinfektion
Vid maskinrengöring får endast pH-neutrala eller alkaliska rengöringsmedel till pH=10,5 användas
som tillverkaren uttryckligen godkänt för rengöring av eloxerad aluminium. Det får inte tillsättas
sura neutraliseringsmedel, för att undvika att aluminiumet skadas. Den avslutande spolningen får
endast genomföras med komplett avsaltat vatten. Informationen från tillverkaren av
rengöringsautomaten samt tillverkaren av behandlingsmedlen måste beaktas.
Rengöringsanläggningen skall vara avsedd för rengöring av containrar.
Detta gäller särskilt för säker placering i steriliseringskorgar och anordningen av sprutmunstycken
eller -armar.
Revision 04
® containerlocket (1),
® -skivan (3) och hållaren (14) tas ut.
Rekommendation för maskinell rengöring och desinfektion (validerat förfarande enligt ISO 15883
och information enligt ISO 17664):
Temperatur Tid
Fas Steg
[°C] [min]
1 Förspolning Rumstem-
peratur (kall) 2
<25
2 Rengöring 55 (max. 65) 10
3 Mellans- > 10
2
polning
4 Termisk 90
5
desinfektion
5 Torkning -- Enligt
program
5.4 Avlägsnande av rester
Rester eller smuts på containerbottnen (7) som inte går bort vid den vanliga rengöringen (etiketter,
indikatorremsor, märkningar) kan tas bort med vanliga rengöringsmedel för eloxerade ytskikt. Efter
denna specialbehandling skall containerbottnarna eller -locken spolas av eller genomgå den
vanliga rengöringsrutinen.
6 Containerpåfyllning
Containern skall fyllas så att det finns ett fritt utrymme runt filterhållaren (5) resp. hållaren (2) och
microStop ® -skivan (3), så att ångan fritt kan strömma in i containern. Detta motsvarar ungefär
1 cm under containerbottnens kant. För att underlätta påfyllningen visas maximal påfyllningshöjd
med de instansade markeringarna på insidan på containerns framsida.
Information om validering av containerpåfyllningen finns i DGSV: s internationella anvisningar
"Validering av förpackningsprocesser enligt DIN EN ISO 11607-2".
6.1 Funktionskontroll före påfyllning
Alla containerns komponenter måste genomgå en visuell kontroll avseende eventuella skador före
användning. Kontrollera i synnerhet att:
• Metalldelar, framför allt i tätningsområdet på containerbottnen, inte har blivit deformerade
• Aluminiumlocket är inte skevt
• Filterhållaren (5) eller hållaren ligger med hela sin yta på kanten
• microStop ® -skivan (3) är intakt
• Tätningarna är intakta
• Förslutningen är intakt
Skadade delar måste omgående bytas ut resp. repareras och får inte längre användas. Tätningen
i containerlocket (1) får inte ha några synliga skador, i så fall skall containerlocket (1) bytas ut.
Endast rengjorda containerkomponenter får användas. Tätningen måste ligga runtom på
containern vid förslutningen.
6.2 Tvättilastning
Containern måste vara så ilastad med tvätt att de sammanlagda tvättstyckena (max. 6 kg) står
vågrätt i containern. Fyllnaden ska dimensioneras så att det fortfarande går att skjuta en sträckt
hand mellan tvättstyckena utan problem när containern är fullastad. För att sterilgodset ska kunna
hanteras enkelt och presenteras aseptiskt rekommenderar DIN 58953-9 att man slår in
tvättstyckena i lämpliga inneremballage för sterilgods av adekvat storlek.
Användning av gravitation i samband med fyllning av tvätt skall stämmas av med tillverkaren.
6.3 Inlastning av instrument
Vi förutsätter att de medicintekniska produkterna i behållaren ska steriliseras i silkorgar enligt
DIN 58952-2 ochDIN 58952-3. Vid steriliseringen ska produkterna placeras i lämpliga
förvaringshjälpmedel, t.ex. silikonhållare. Ihåliga kroppar, skålar, tallrikar och gods med liknande
konvexa former ska läggas med öppningen nedåt.
Vattenkvalitet Kemi
Dricksvatten --
Komplett avsaltat a) ph-neutral
vatten t.ex. neodisher ® MediZym/
neodisher ® MediClean
b) milt alkalisk/alkalisk till max.
pH = 10,5 när rengöringsmedlet
är godkänt för rengöring av
aluminiumprodukter, t. ex.
neodisher ® MediClean forte
Arbetslösning 0,5 %
Komplett avsaltat --
vatten
Komplett avsaltat --
vatten
-- --
41