KLS Martin group marSafe Gebrauchsanweisung Seite 52

EN 868-8 ja DIN 58953-9 -standardin perusteella sekä ergonomisista syistä suositellaan
seuraavia enimmäiskuormia:
Koko [cm ]
2
60 x 30
47 x 30
30 x 30
7 Sterilisaattorin täyttäminen ja tyhjentäminen
Noudata sterilisaattorin valmistajan ohjeita. Painavat laatikot kannattaa asettaa sterilisaattorin
pohjalle. marSafe ® -laatikot voidaan steriloinnin ja varastoinnin aikana pinota päällekkäin, ja ne
voidaan pinota myös microStop ® -järjestelmän kanssa. Kun täytät tai tyhjennät laatikkoa, nosta
aina kantokahvoista (9), älä koskaan kannesta (1). Aseta painavimmat sterilointilaatikot aina
alimmaisiksi.
Laatikkoa ei saa pakata eikä peittää sterilisaattorissa.
Altaan ja kannen reikiä ei saa peittää.
Laatikkoon ei saa laittaa kalvopakkauksia eikä silikonialustoja.
8 Sterilointi
Sterilointilaatikot sopivat höyrysterilointiin. Sen osalta on huomioitava: Sterilointi on tehtävä
validoidulla höyrysterilointimenetelmällä (esimerkiksi EN 285 -normin mukaisessa
sterilointilaitteessa ja validoitava ISO 17665-1 -normin mukaan).
• Rei'itetyllä kannella ja tiiviillä altaalla varustetut sterilointilaatikot on validoitu standardin
EN 285 mukaisesti höyrysterilointiin sterilaattorissa fraktioidulla tyhjiömenetelmällä.
• Rei'itetyllä kannella ja rei'itetyllä altaalla varustetut sterilointilaatikot on lisäksi validoitu
standardin EN 285 mukaisesti höyrysterilointiin sterilaattorissa painovoimamenetelmällä.
marSafe ® + -tuotteessa käytettävää tekniikkaa ei voi käyttää rei'itetyiden altaiden kanssa,
eikä tuote siksi sovi painovoimatekniikkaa hyödyntäviin sterilointimenetelmiin.
9 Laatikon säilyttäminen steriloitavien tavaroiden kanssa
Laatikkoa on suojattava pölyltä, kosteudelta ja vaurioitumiselta säilytyksen aikana. Sopiva
säilytysaika riippuu säilytysolosuhteista, eikä sitä voida siksi määrittää yleisesti. Sopivan
säilytysajan päättää hygieniatoimikunta. Säilytysolosuhteista ja säilytyksen kestosta on vastuussa
sairaalan edustaja tai lääketieteellinen johtaja. Steriilit laatikot on säilytettävä erillään tilallisesti
ja/tai organisatorisesti muista tavaroista, mikäli on olemassa mahdollisuus vaaratilanteisiin.
marSafe®-sterilointilaatikot on testattu worst case -olosuhteissa 6 kuukautta kestävää varastointia
varten. Asiantuntijalausunto on tilattavissa valmistajalta.
Steriilipakkaus menettää steriiliyden tapahtumien seurauksena, ei aikariippuvaisesti.
10 Steriloitujen tavaroiden valmistelu
Ennen avaamista on tarkistettava, että sinetit ovat määräystenmukaisesti paikoillaan ja
vaurioitumattomia. Erityisesti indikaattoreilla varustettujen sinettien oikea värireunus on
varmistettava. Sinetit on tuhottava ja poistettava määräystenmukaisesti ennen sterilointilaatikon
avaamista. Sinetit (REF 55-996-84-04 ja REF 55-996-85-04) voi irrottaa helposti katkokohdasta
repäisemällä. Sinetti REF 55-996-82-04 on taitettava kielekkeestä, käännettävä myötäpäivään
oikealle ja vedettävä alaspäin irti.
11 Kunnostaminen ja huolto
Valmistaja on vastuussa sterilointilaatikon turvallisuudesta ja luotettavuudesta vain silloin, kun
korjaukset tai muutokset on tehnyt sen valtuuttama henkilö ja laatikkoa käytetään käyttöohjeen
mukaisesti. Kun korjataan osia, jotka voivat vaikuttaa antibakteeriseen tiiviyteen, ne on
tarkistettava huolellisesti ennen laatikon käyttöönottoa. Kunnostamiseen saa käyttää vain
Gebrüder Martinin alkuperäisiä varaosia. Vain tällöin takuuehdot ovat voimassa.
Laatikon kunnostus voidaan suorittaa vain meidän toimestamme tai valtuuttamamme henkilön
toimesta.
Jos laatikon kunnostaa valtuuttamamme henkilö tai yritys, laatikon käyttäjää kehotetaan
pyytämään todistus korjauksen tavasta ja laajuudesta. Todistuksessa on oltava toimenpiteiden
päivämäärä sekä yrityksen tiedot allekirjoituksineen. Jos korjauksen suorittaa muu kuin laatikon
valmistaja, täytyy korjatussa laatikossa ja laatikon osissa olla korjaajan merkintä.
52
Paino [kg]
10
7
5
11.1 Huoltosuunnitelma
Käyttöolosuhteista riippuen suosittelemme, että käyttäjä itse suorittaa standardin EN 868-8
mukaisesti seuraavat huoltotoimenpiteet 500 käytön jälkeen tai vähintään kerran vuodessa.
Kaikki huoltotoimenpiteet rajoittuvat kuitenkin päivittäisiin rutiinitarkastuksiin. Jos tämä tehdään
jokaisen syklin jälkeen, erillinen tarkastus 500 syklin / 1 vuoden jälkeen ei ole tarpeen:
Tarkastus-
Komponentti Tarkastustapa
kohde
Vahingoittu- Silmämääräinen tarkastus
Tiiviste
mattomuus vaurioiden varalta
Vahingoittu- Silmämääräinen tarkastus
Laatikon kansi
mattomuus vaurioiden ja vääntymien varalta
Suodatinpidike Vahingoittu- Muodon ja lukkojen
tai kiinnitin mattomuus silmämääräinen tarkastus
Vahingoittu- Muodon ja lukkojen sekä laatikon
Laatikon allas
mattomuus kannen silmämääräinen tarkastus
Silmämääräinen tarkastus pinnan
Vahingoittu-
Tiivistepinta tasaisuuden osalta ja vaurioiden
mattomuus
varalta
Vahingoittu- Muodon ja lukkojen
microStop ® -levy
mattomuus silmämääräinen tarkastus
Liikkuvat osat (kuten kahvat) voi tarvittaessa öljytä kevyesti steriloinnin kestävällä höyryä
läpäisevällä hoitoöljyllä (esimerkiksi instrumenttiöljyllä).
12 Mitat
Sterilointilaatikko vastaa mitoiltaan standardin EN 868-8 suosituksia. Katso mitat
Gebrüder Martinin erikoisesitteestä.
13 Turvallisuusohjeet
Sterilointilaatikon sisältö on steriili vain silloin, kun laatikko on steriloitu määräystenmukaisesti,
kaikki sulkimet ovat kunnossa ja sinetit ovat vahingoittumattomia.
Palovaara!
Laatikko on steriloinnin jälkeen kuuma. Käytä suojavaatteita!
Vaaratilanteiden ja materiaalien vaurioitumisen välttämiseksi laatikoita ei saa pinota yli 55 cm
(2STE) korkeaksi pinoksi. Kuljettamiseen ja varastointiin on käytettävä sopivia varusteita, jotka
estävät laatikoiden kaatumisen ja putoamisen. On varmistettava, että kaikki laatikossa steriloitavat
tuotteet ovat uudelleen steriloitavissa. Näiden tuotteiden valmistajan ohjeita on noudatettava.
14 Ympäristöä koskevat huomautukset / hävittäminen
14.1 Pakkaus
Gebrüder Martin ottaa halutessanne täydellisen pakkauksen takaisin. Jos mahdollista, osia
pakkauksesta käytetään uudelleen.
Jos näin ei toimita, pakkaus voidaan hävittää paperi- ja kotitalousjätteenä.
14.2 Hävittäminen
Tuotteen kokoamisessa on pyritty välttämään yhdistelmämateriaalien käyttöä. Tämä
kokoamistapa sallii korkeamman kierrätysasteen. Tarjoudumme myös ottamaan tuotteen takaisin
ja huolehtimaan sen asianmukaisesta hävittämisestä. Hävitä tuote sen käyttöiän lopussa
ammattimaisen jätteenkäsittely-/kierrätysjärjestelmän kautta.
15 Valmistajan tiedot standardin EN 868-8 mukaan
Olennaisten osien erittely
Testauksen ja huollon laatu ja tavat
ja/tai korvaaminen
Sterilointiastioiden käyttöikä
(käyttösykli)
Tiivisteiden käyttöikä
Puhdistustavat
marSafe® ja marSafe® + –Sterilointilaatikko
Mahdollisesti tarvittavat
toimenpiteet
Laatikon kannen vaihto
Laatikon kannen vaihto
Suodatinpidikkeen vaihto
Kunnostus tai vaihto
Vaihto
Vaihto
Luku 4.1, "Komponenttien kuvaus", sivu 50 ja
Luku 2, "Tuotekuvaus", sivu 49
Luku 4.2, "Ensimmäinen käyttöönotto", sivu 50
Luku 11, "Kunnostaminen ja huolto", sivu 52
Luku 13, "Turvallisuusohjeet", sivu 52 ja
Luku 16, "Viankorjaus", sivu 53
Standardin EN 868-8, 4.3
Standardin EN 868-8, 4.3
Luku 5, "Desinfiointi, puhdistus ja hoito", sivu 50
Käyttöohje
Revision 04