KLS Martin group marSafe Gebrauchsanweisung Seite 75

Upute za uporabu
Sterilizacijski spremnici marSafe® i marSafe® +
5 Dezinfekcija, čišćenje i održavanje
5.1 Ograničenja i restrikcije pri čišćenju, dezinfekciji i sterilizaciji
Parametre za čišćenje i dezinfekciju spremnika određuje operater / korisnik, npr. u okviru
higijenskog plana ustanove. Sredstva koja se pritom primjenjuju treba izabrati tako da je osigurana
podnošljivost naspram komponenata spremnika te higijenska i mikrobiološka djelotvornost.
Ispiranje mora biti temeljito i provedeno po mogućnosti potpuno demineraliziranom vodom kako bi
se osiguralo da na komponentama spremnika ne zaostanu ostaci sredstava za čišćenje i
održavanje.
Pri obradi spremnika moraju se poštivati zakonski propisi, nacionalne i internacionalne norme i
smjernice te vlastite higijenske odredbe ustanove.
• Kod pacijenata s Creutzfeldt-Jakobovom bolesti (CJB), ili sumnje na CJB ili njene
moguće varijante, moraju se poštivati već važeće nacionalne odredbe koje se odnose na
obradu proizvoda.
Mora se obratiti pažnja da se uspješna obrada ovog medicinskog proizvoda može
•
osigurati samo nakon prethodno provedene validacije procesa obrade.
Odgovornost u vezi navedenog snosi operater / korisnik.
• Zbog sigurnosti postupka i boljih i sigurnijih rezultata čišćenja, strojna obrada treba uvijek
imati prednost pred ručnom obradom.
• Budući da su uvjetovani varijacijama procesa, podaci proizvođača služe samo kao
smjernice za procjenu procesa obrade koji se provode kod operatera / korisnika.
Napomene o materijalima
Kadica spremnika (7), pločica drške (8) i pločica za zatvaranje (14) su od aluminija i prevučene
zaštitnim slojem od eloksala. Eloksalna površina povećava otpornost na grebanje i habanje.
Eloksal je postojan naspram pH-neutralnim i alkalnim sredstvima za obradu do pH = 10,5.
Posebno kod strojne obrade alkalnim sredstvima za čišćenje pH vrijednosti više od 10,5 i kiselim
neutralizirajućim sredstvima mora se računati na kemijsko oštećenje eloksalnog sloja. Kadica
spremnika (7) se stoga smije čistiti samo s pH-neutralnim odnosno alkalnim sredstvima pH
vrijednosti do 10,5 ili sredstvima za čišćenje koja su eksplicitno dopuštena za aluminijske
komponente prevučene eloksalom. Pritom se moraju slijediti upute proizvođača sredstava za
obradu i strojeva za čišćenje.
Obojeno polje (12) proizvedeno je od posebnog, za sterilizaciju podobnog, umjetnog materijala
visoke kvalitete. Oba dijela mogu se obrađivati pomoću programa namijenjenih proizvodima od
aluminija. Termičku dezinfekciju do 95 °C moguće je provesti bez problema.
Obojena polja ne smiju se obrađivati acetonom / benzinom za čišćenje! Nadalje, sredstva za
čišćenje koja se primjenjuju u ručnim i strojnim procesima obrade smiju se primjenjivati samo u
maksimalnim koncentracijama navedenim od proizvođača. Aceton /benzin za čišćenje i
sredstva za čišćenje u prevelikim koncentracijama dovode do pucanja uslijed naprezanja i time
uništavanja materijala. Isto tako, za dezinfekciju poklopca spremnika marSafe
primjenjivati dezinfekcijska sredstva koja sadrže glukoprotamin, jer djeluju kemijski agresivno na
silikonsku brtvu. Time se znatno skraćuje uporabni vijek brtve.
5.2 Priprema prije čišćenja
• Za postupak čišćenja odvojiti poklopac spremnika (1) i kadicu spremnika (7).
Kod spremnika marSafe ® + moraju se disk microStop
•
izvaditi.
• Osušeni i fiksirani ostaci od operacije mogu nagristi površine proizvoda.
− Zato: Osigurati kratki postupak odstranjivanja grube nečistoće, a za predčišćenje i
dezinfekciju ne primjenjivati fiksirajuća sredstva.
Oštećenja na proizvodu mogu nastati uslijed primjene neodgovarajućeg sredstva za
•
čišćenje ili previsoke temperature.
− Zato: Primijeniti sredstva za čišćenja i dezinfekciju prema uputama proizvođača i koja
su dopuštena za primjenu na proizvodima od umjetnog materijala, aluminija i silikona.
• Poštujte upute o koncentraciji, temperaturi i vremenu djelovanja!
Revision 04
® (1) ne smiju se
® (3) i jedinica držača (14) obavezno
5.3 Strojno čišćenje i dezinfekcija
Za strojno čišćenje smiju se primjenjivati samo pH neutralna ili alkalna sredstva pH vrijednosti do
10,5 koja su izričito odobrena od proizvođača za čišćenje eloksiranih aluminijskih komponenti.
Dodavanje kiselih neutralizirajućih sredstava mora se izbjegavati kako ne bi došlo do oštećenja na
aluminiju. Završno ispiranje mora se provesti samo s potpuno demineraliziranom vodom. Moraju
se poštivati upute proizvođača strojeva za čišćenje i sredstava za obradu proizvoda. Pogon za
čišćenje mora biti prilagođen za čišćenje spremnika.
To se naročito odnosi na sigurno pozicioniranje u sitastim košarama i raspored prskajućih
mlaznica i krakova.
Preporuka za strojno čišćenje i dezinfekciju (validirani postupak prema ISO 15883 i informacijama
u skladu s ISO 17664):
Temperatura
Faza Korak
[°C]
1 predispiranje sobna
temperatura
(hladno) < 25
2 čišćenje 55 (maks. 65)
3 međuispiranje > 10
4 termička 90
dezinfekcija
5 sušenje --
5.4 Odstranjivanje ostataka
Ostatke ili nečistoće na kadici spremnika (7), koje nisu uklonjene uobičajenim postupkom čišćenja
(naljepnice, trake indikatora, natpisi) mogu se odstraniti pomoću komercijalno dostupnih sredstava
za čišćenje eloksala. Nakon ove posebne obrade, kadicu ili poklopac spremnika ponovno isprati ili
staviti u rutinski postupak čišćenja.
6 Punjenje spremnika
Spremnik se mora puniti tako da držač filtra (5) odnosno jedinica držača (2) s diskom
microStop ® (3) ostane slobodna kako bi para mogla neometano strujiti u spremnik. To odgovara
oko 1 cm ispod ruba kadice spremnika. Kako bi se olakšalo punjenje, maksimalna visina punjenja
naznačena je utisnutim oznakama s unutrašnje strane spremnika na čeonoj strani.
Upute za validaciju punjenja spremnika navedene su u internacionalnoj smjernici DGSV
(Njemačkog udruženja za sterilizaciju) „Validacija procesa pakiranja sukladno
DIN EN ISO 11607-2".
6.1 Provjera funkcionalnosti prije punjenja
Sve komponente spremnika moraju se prije uporabe vizualno pregledati na moguća oštećenja.
Posebno provjeriti:
• metalni dijelovi, naročito u području brtvljenja na kadici spremnika, nisu deformirani;
• aluminijski poklopac nije udubljen;
• držač filtra (5) ili jedinica držača priliježu potpuno uz rub;
• disk microStop ® (3) nije oštećen;
brtve nisu oštećene;
•
• zatvarač nije oštećen.
Oštećeni dijelovi moraju se odmah zamijeniti odnosno osposobiti i ne smiju se više upotrijebiti.
Brtva na poklopcu spremnika (1) ne smije imati vidljiva oštećenja, u protivnom poklopac
spremnika (1) mora se zamijeniti. Smiju se upotrijebiti samo očišćene komponente spremnika.
Brtva kod zatvaranja mora prilijegati uokolo čitavog ruba kadice.
Vrijeme
Kvaliteta vode Kemijsko sredstvo
[min]
voda za piće --
2
10 potpuno a) pH-neutralno
demineralizirana npr. neodisher
voda neodisher
®
b) srednje alkalno / alkalno do
maks. pH = 10,5, ako je
sredstvo za čišćenje odobreno
za proizvode od aluminija, npr.
Neodisher ®
primijenjena otopina 0,5 %
potpuno --
2 demineralizirana
voda
potpuno --
5 demineralizirana
voda
odgova- -- --
rajući
program
® MediZym /
MediClean
MediClean forte
75