Koneellinen Puhdistus Ja Desinfiointi - KLS Martin group marSafe Gebrauchsanweisung

Käyttöohje
marSafe ja marSafe + –Sterilointilaatikko
® ®
Käsittelyssä on noudatettava maakohtaisia lakisääteisiä määräyksiä, maakohtaisia ja
kansainvälisiä standardeja ja direktiivejä sekä laitoksen omia hygieniamääräyksiä.
Sellaisten potilaiden osalta, jotka sairastavat tai joiden epäillään sairastavan Creutzfeldt-
•
Jakobin tautia (CJD) tai tämän mahdollisia variantteja, on tuotteiden käsittelyssä
noudatettava kansallisia määräyksiä.
• On huomioitava, että tämän lääkinnällisen tuotteen käsittelyn onnistuminen voidaan
varmistaa vain validoimalla ensin käsittelyprosessi.
Tästä vastaa tuotteen haltija/puhdistaja.
Prosessiturvallisuuden sekä parempien ja varmempien puhdistustulosten vuoksi
•
koneellinen puhdistus on aina ensisijalla manuaaliseen menetelmään nähden.
• Tuotteen haltijan / puhdistajan käytettävissä olevien käsittelyprosessien arviointiin
tarkoitetut valmistajien antamat tiedot ovat vain viitteellisiä prosessin toleransseista
johtuen.
Tietoa materiaaleista
Sterilointilaatikon allas (7), kantokahvan levy (8) ja sulkulevy (14) ovat eloksoitua alumiinia.
Eloksoitu pinta on erittäin kestävä. Eloksoitu pinta kestää pH-neutraaleja tai emäksisiä
käsittelyaineita, joiden pH-arvo on enintään 10,5. Erityisesti koneellisessa puhdistuksessa
emäksisillä puhdistusaineilla, joiden pH-arvo on yli 10,5, ja happamilla neutralisointiaineilla on
otettava huomioon, että eloksoitu pinta voi vaurioitua kemiallisten aineiden vaikutuksesta.
Sterilointilaatikon altaan (7) saa siksi puhdistaa ainoastaan pH-neutraaleilla ja emäksisillä aineilla,
joiden pH-arvo on enintään 10,5, tai puhdistusaineilla, jotka on erityisesti tarkoitettu eloksoitujen
alumiiniosien puhdistukseen. Puhdistusaineiden ja puhdistuskoneiden valmistajien ohjeita on
noudatettava.
Värikenttä (12) on valmistettu erityisestä sterilointiin sopivasta erikoiskestävästä muovista. Nämä
osat voidaan puhdistaa ohjelmilla, jotka on tarkoitettu alumiinituotteille. Terminen desinfiointi
enintään 95 °C: ssa on mahdollista.
Värikenttiä ei saa käsitellä asetonilla/bensiinillä! Lisäksi puhdistusaineita manuaalisessa ja
koneellisessa pesussa saa käyttää vain valmistajan ilmoittamin enimmäispitoisuuksin.
Asetonilla/bensiinillä sekä puhdistusaineen liian suuri pitoisuus aiheuttavat halkeamia ja näin
vahingoittavat materiaalia. Lisäksi marSafe
glukoprotamiinipitoisia desinfiointiaineita. Ne vaurioittavat kemiallisesti silikonitiivistettä. Se
lyhentää tiivisteen käyttöikää, kunnes se hajoaa kokonaan.
5.2 Esivalmistelut ennen puhdistusta
• Puhdistusta varten laatikon kansi (1) ja laatikon allas (7) irrotetaan toisistaan.
• marSafe® + -sterilointilaatikosta on ehdottomasti poistettava microStop®-levy (3) ja
kiinnitin (14).
Kuivuneet tai pinttyneet kudos- ja muut jäämät voivat tarttua tuotteiden pinnoille.
•
− Sen vuoksi: poista jäämät nopeasti, äläkä käytä sellaisia esipuhdistus- ja
desinfiointiaineita, joihin voi jäädä materiaalia kiinni.
• Vääränlaiset puhdistusaineet tai liian korkeat lämpötilat saattavat vaurioittaa tuotetta.
Sen vuoksi: käytä valmistajan antamien tietojen mukaisia puhdistus- ja
−
desinfiointiaineita, jotka on hyväksytty käytettäväksi muovien, silikonin ja alumiinin
kanssa.
• Noudata pitoisuutta, lämpötilaa ja vaikutusaikaa koskevia ohjeita!
5.3

Koneellinen puhdistus ja desinfiointi

Koneellisessa puhdistuksessa saa käyttää vain pH-neutraaleja tai emäksisiä puhdistusaineita (pH-
arvo enintään 10,5), joiden valmistaja on selvästi ilmoittanut niiden sopivan myös eloksoitujen
alumiiniosien puhdistamiseen. Happamien neutralisointiaineiden lisäämistä on vältettävä, jotta
vältetään alumiinin vahingoittuminen. Loppuhuuhteluun saa käyttää vain täysin suolatonta vettä.
Puhdistusautomaattien sekä käsittelyaineiden valmistajien antamia ohjeita on noudatettava.
Puhdistuslaitteen on oltava nimenomaan laatikoiden puhdistukseen tarkoitettu.
Tämä koskee erityisesti pesukorien asettelua ja suihkusuutinten tai -varsien järjestystä.
Koneellista puhdistusta ja desinfiointia koskeva suositus (ISO 15883 -normin sekä ISO 17664 -
normin tietojen mukaisesti validoitu menetelmä):
Revision 04
® -laatikon (1) kannen desinfiointiin ei saa käyttää
Lämpötila Aika
Vaihe Kohta
[°C] [min]
1 Esihuuhtelu Huoneenläm-
pötila (kylmä) 2
< 25
2 Puhdistus 55 (maks. 65) 10
3 Välihuuh- > 10
2
telu
4 Lämpödes- 90
5
infiointi
5 Kuivaus -- Vastaava
ohjelma
5.4 Jäämien poisto
Laatikon altaassa (7) olevat jäämät tai epäpuhtaudet (tarrat, indikaattoriliuskat, tekstimerkinnät),
jotka eivät irtoa tavallisessa puhdistuksessa, voidaan poistaa tavanomaisilla kaupallisilla anodisilla
puhdistusaineilla. Tämän erikoiskäsittelyn jälkeen laatikon allas tai kansi on huuhdeltava tai
puhdistettava tavanomaisella puhdistusmenetelmällä.
6 Laatikon täyttäminen
Laatikko on täytettävä niin, että suodatinpidike (5) tai kiinnitin (2) microStop
vapaana, jotta höyry pääsee virtaamaan esteettä laatikkoon. Tämä vastaa noin 1 cm: iä laatikon
altaan reunan alapuolella. Täytön helpottamiseksi enimmäistäyttökorkeus on merkitty painatuksin
laatikon sisäpuolelle päätyihin.
Pakkausprosessin validointiin voidaan käyttää kansainvälistä DGSV-ohjeistoa
"Pakkausprosessien validointi DIN EN ISO 11607-2 -standardin mukaisesti".
6.1 Toiminnan testaus ennen täyttämistä
Laatikon kaikki osat on tarkastettava silmämääräisesti ennen käyttöä mahdollisten vaurioiden
varalta. Tarkista etenkin seuraavat seikat:
• Metalliosat, erityisesti laatikon altaan tiivisteiden alueella, eivät ole vääntyneet
Alumiinikansi ei ole vääntynyt
•
Suodatinpidike (5) tai kiinnitin on koko laajuudeltaan kunnolla aukon reunoilla
•
• microStop ® -levy (3) on ehjä
Tiivisteet ovat ehjät
•
Suljin on ehjä
•
Vaurioituneet osat on uusittava tai korjattava välittömästi, eikä viallisia osia saa enää käyttää.
Laatikon kannen tiivisteessä (1) ei saa olla näkyviä vaurioita. Jos niitä on, laatikon kansi (1) on
vaihdettava uuteen. Vain puhtaita laatikon osia saa käyttää. Sulkimen tiivisteen on ympäröitävä
koko allas.
6.2 Pestävän sisällön täyttäminen
Laatikko on täytettävä pestävillä tavaroilla niin, että pestävä sisältö (maks. 6 kg) on laatikossa
pystysuorassa asennossa. Täyttömäärän voi testata niin, että täyteen laatikkoon mahtuu vaivatta
työntämään ojennetun käden pestävän sisällön väliin. otta steriloitavien esineiden käsittely olisi
helppoa ja aseptista, DIN 58953-9 -normissa suositellaan, että ne asetetaan steriloitaville esineille
sopivaan ja vastaavan kokoiseen sisäkääreeseen.
Painovoimamenetelmän käytöstä tekstiilien sterilointiin on sovittava valmistajan kanssa.
6.3 Instrumenttien lastaus
Edellytämme, että pesukoreissa laatikkoon laitettavat lääkinnälliset laitteet on steriloitu
DIN 58952-2- ja DIN 58952-3 -standardien mukaan. Tuotteiden säilytyksessä on myös käytettävä
soveltuvia säilytysapuvälineitä, esim. silikonierottimia. Ontot esineet, vadit, lautaset ja muut
kaarevat esineet on asetettava laatikkoon aina aukkopuoli alaspäin.
Vedenlaatu Kemia
Juomavesi --
Täysin suolaton a) pH-neutraali
vesi esim. neodisher ® MediZym /
neodisher ® MediClean
b) lievästi emäksinen /
emäksinen, pH enintään = 10,5,
jos puhdistusaine on hyväksytty
alumiinituotteille, esim.
neodisher ® MediClean forte
Käyttöliuos 0,5 %
Täysin suolaton --
vesi
Täysin suolaton --
vesi
-- --
®
-levyineen (3) pysyy
51