KLS Martin group marSafe Gebrauchsanweisung Seite 21

Instrucciones de uso
marSafe y marSafe + – Contenedor Estéril
® ®
Realizar el control de funcionamiento de conformidad con el capítulo 6.1, "Verificación de
funcionamiento antes de la carga", página 21.
5 Desinfección, limpieza y cuidado
5.1 Restricciones y limitaciones durante la limpieza, desinfección y esterilización
Los parámetros para la limpieza y desinfección del contenedor serán fijados por el
operador/usuario, p. ej. en el marco del plan de higiene. Los agentes de tratamiento deben
elegirse de tal manera que se garantice la compatibilidad con los componentes del contenedor así
como la eficacia higiénica y microbiológica. Con un enjuague exhaustivo, preferentemente con
agua desmineralizada, se debe asegurar que no quedan restos de productos de limpieza o
conservación en los componentes del contenedor.
Se han de respetar las prescripciones legales nacionales, las normas y directivas nacionales e
internacionales, así como las propias normativas de higiene para el tratamiento.
• En caso de pacientes con enfermedad de Creutzfeldt-Jakob (ECJ), sospecha de dicha
enfermedad o sus posibles variantes, se observarán los reglamentos nacionales
respectivamente en vigor en relación con el tratamiento de los productos.
Se ha de tener en cuenta que el tratamiento correcto de este producto sanitario
•
solamente puede asegurarse previa validación del proceso correspondiente.
La responsabilidad corre exclusivamente a cargo del operador/encargado de
tratamiento.
• Debido a la seguridad del proceso y al mejor y más seguro resultado de la limpieza, se
preferirá siempre el procesamiento mecánico al manual.
Condicionado por las tolerancias del proceso, los datos del fabricante solamente se
•
consideran valores orientativos para evaluar los procesos de tratamiento realizados por
el operador/encargado del tratamiento.
Indicaciones sobre los materiales
La cubeta del contenedor (7), la placa-asidero (8) y la placa de cierre (14) de aluminio están
recubiertas con una capa de protección anodizada. La superficie anodizada aumenta la
resistencia a la abrasión y al desgaste. El anodizado es resistente a los productos de tratamiento
con un pH neutro o a los alcalinos con un pH de hasta 10,5. Especialmente en el procesamiento
mecánico con productos de limpieza alcalinos con un pH superior a 10,5 y agentes
neutralizadores ácidos, se debe contar con que la capa anodizada se destruya debido a la
agresión química. La cubeta del contenedor (7), por tanto, solo debe limpiarse con productos con
pH neutro o alcalinos con un pH de hasta 10,5, o bien con productos de limpieza explícitamente
autorizados para su aplicación en componentes de aluminio anodizado. Al respecto, deben
observarse las indicaciones del fabricante de los productos de tratamiento y de las máquinas de
limpieza.
El campo cromático (12) está fabricado con un plástico especial de alto rendimiento, apto para la
esterilización. Ambas piezas pueden procesarse con los programas autorizados para productos
de aluminio. La desinfección térmica es posible sin inconvenientes hasta los 95 °C.
¡Los campos cromáticos no deben tratarse con acetona/bencina! Además, los detergentes
solamente deben aplicarse en la concentración máxima indicada por el fabricante para el
proceso de tratamiento manual o mecánico. La acetona/bencina y la concentración excesiva de
detergente conllevan la formación de fisuras por tensión y, con ello, la destrucción del material.
Asimismo, para desinfectar la tapa del contenedor marSafe
desinfectantes con glucoprotamina, dado que esta sustancia ataca químicamente la junta de
silicona. Ello reduce considerablemente la vida útil de la junta.
5.2 Preparación antes de la limpieza
Para realizar la limpieza, separar la tapa del contenedor (1) de la cubeta del
•
contenedor (7).
• En marSafe ® + es imprescindible retirar el disco microStop
sujeción (14).
• Los restos secos o incrustados de intervenciones quirúrgicas pueden afectar a las
superficies de los productos.
− Por este motivo, garantice un tiempo de retirada breve, no realice ninguna limpieza
previa que favorezca la fijación y no utilice desinfectantes con fijador.
• Los daños en el producto pueden aparecer debido a productos de limpieza inadecuados
y temperaturas demasiado altas.
Por este motivo, utilice productos de limpieza y desinfección según las indicaciones
−
del fabricante, que sean aptos para plásticos, aluminio y silicona.
• ¡Observar las indicaciones sobre la concentración, la temperatura y el tiempo de
exposición!
Revision 04
®
tampoco (1) deben utilizarse
® (3) y la unidad de
5.3 Limpieza y desinfección mecánicas
Para la limpieza mecánica solo deben utilizarse limpiadores con un pH neutro o alcalinos con un
pH de hasta 10,5 expresamente autorizados por el fabricante para limpiar componentes de
aluminio anodizado. Se debe omitir el añadido de agentes neutralizadores ácidos, a fin de evitar
daños en el aluminio. El enjuague final solamente debe realizarse con agua desmineralizada. Se
deben observar las instrucciones de los fabricantes de las máquinas de limpieza y de los agentes
de tratamiento. La instalación de lavado debe estar concebida para limpiar contenedores.
Esto se aplica especialmente al posicionamiento seguro en las bandejas cribadas y la colocación
de las toberas o brazos rociadores.
Recomendación para la limpieza y desinfección mecánica (proceso validado según ISO 15883 e
información según ISO 17664):
Temperatur Tiempo
Fase Paso
a [°C] [min]
1 Enjuague Temperatura
previo ambiente 2
(fría) <25
2 Limpieza 55 (máx. 65) 10
3 Enjuague > 10
2
intermedio
4 Desinfección 90
5
térmica
5 Secado -- Programa
corres-
pondiente
5.4 Eliminación de restos
Aquellos restos o suciedad en la cubeta del contenedor (7) que no se eliminen con el proceso de
limpieza habitual (etiquetas adhesivas, tiras de indicación, rotulaciones) se pueden eliminar con
productos de limpieza usuales para anodizado. Tras este tratamiento especial, las cubetas o las
tapas de los contenedores se volverán a enjuagar o se someterán a la rutina de limpieza habitual.
6 Carga del contenedor
El contenedor debe cargarse de forma que el portafiltros (5) o la unidad de sujeción (2) con el
disco microStop ® (3) permanezcan libres para que el vapor pueda ingresar sin impedimento en el
contenedor. Esto equivale aprox. a 1 cm por debajo del borde de la cubeta del contenedor. Para
facilitar la carga, la altura máxima de carga se indica con marcas estampadas en el interior del
contenedor, en la cara frontal.
Para validar el proceso de embalaje puede utilizarse la directiva internacional de la DGSV
(Sociedad alemana para el suministro de productos estériles), "Validación de procesos de
embalaje según la norma EN ISO 11607-2".
6.1 Verificación de funcionamiento antes de la carga
Todos los componentes del contenedor deben someterse antes del uso a un control visual para
descartar posibles daños. Comprobar especialmente que:
las piezas metálicas, particularmente en la zona de la junta de la cubeta del contenedor, no
•
estén deformadas;
• la tapa de aluminio no esté torcida;
• el portafiltros (5) o la unidad de sujeción estén apoyados con toda la superficie en el borde;
el disco microStop ® (3) esté intacto;
•
• las juntas estén intactas;
• el cierre esté intacto.
Las piezas dañadas se reemplazarán o se repararán de inmediato, y no deben seguir
utilizándose. La junta de la tapa del contenedor (1) no debe presentar ningún daño visible; de lo
contrario, la tapa del contenedor (1) se reemplazará. Solo se permite utilizar módulos de
contenedor limpios. Al cerrar el contenedor, la junta debe cubrir la cubeta en todo su perímetro.
6.2 Carga con ropa o artículos textiles
El contenedor debe cargarse con ropa o artículos textiles de tal manera que la ropa o los artículos
plegados (máx. 6 kg) estén en posición vertical dentro del mismo. La ropa ha de colocarse de
modo que sea posible introducir y desplazar sin problemas una mano extendida entre las piezas
de ropa en el contenedor totalmente lleno. Para facilitar la manipulación y presentar de forma
Calidad del
Producto químico
agua
Agua potable --
Agua a) pH neutro
desmineralizada p. ej. neodisher ® MediZym/
neodisher ® MediClean
b) Alcalino suave/alcalino
hasta un pH máx. = 10,5 si el
limpiador está autorizado para
productos de aluminio, p. ej.
neodisher ® MediClean forte
Solución de trabajo al 0,5 %
Agua --
desmineralizada
Agua --
desmineralizada
-- --
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