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1.1
Verwendungszweck
Das BD MAX™ System kann bei Verwendung mit geeigneten Extraktionssets und Reagenzien eine
automatische Extraktion und Reinigung von Nukleinsäuren zahlreicher Probentypen durchführen. Das
BD MAX™ System kann darüber hinaus automatisierte Amplifikationen und Nachweise von
Nukleinsäuren-Zielsequenzen zur Verwendung in klinischen und industriellen Anwendungen sowie zu
Forschungszwecken vornehmen.
1.2
Überblick
Das BD MAX™ System für Molekulardiagnostik bietet eine vollständige Automatisierung von Zelllyse,
Nukleinsäureextraktion, PCR-Einrichtung, Zielamplifikation und -nachweis für zahlreiche Probentypen.
Funktionen
•
Verarbeitung und Analyse von bis zu 24 Proben pro Lauf (bis zu 48 Proben in einem Nur-
PCR-Lauf)
•
Garantierte Identifizierung bei allen Extraktions- und PCR-Vorgängen dank eines einzelnen
Barcodes für jedes BD MAX™-Probenpufferröhrchen (SBT), der mit einem externen
Barcodeleser gescannt und durch ein internes Barcodelesegerät mit der Arbeitsliste des
Systems verglichen wird
•
Echtzeit-PCR mit zwei 24-reihigen mikrofluidischen PCR-Lesegeräten
•
Spezielle Mehrfarboptik: inkl. 475/520, 530/565, 585/630, 630/665, 680/715
•
Durchführung von IVD-Tests mit allen Reagenzien, die für die Extraktion, die Reinigung, die
Amplifikation und den Nachweis von spezifischen Zielanalyten erforderlich sind
•
Durchführung benutzerdefinierter Protokolle (Inhouse-Tests) für folgende Vorgänge:
•
Nur Nukleinsäureextraktion und -reinigung
•
Nur PCR-Amplifikation und Nachweis
•
Nukleinsäureextraktion und -reinigung, dann PCR-Amplifikation und Zielnachweis
Das BD MAX™ System enthält die gesamte Hard- und Software für die Durchführung und
Überwachung von Vorgängen sowie für die Berechnung, Kommunikation und Speicherung von
Ergebnissen. Das System besteht aus einem Kopf zur Handhabung von Flüssigkeiten, der auf einer
Roboter-Gantry montiert ist, und Zubehörvorrichtungen, die die Nukleinsäureextraktion und -reinigung
verschiedener Probetypen ermöglichen. Das System führt auch Echtzeit-Amplifikationen und
Nachweise durch, die auf mikrofluidischer Technologie zum Nachweis von Nukleinsäuren-
Zielsequenzen beruhen.
•
Heizmodul: Bietet die erforderliche Wärmeenergie für den Antrieb verschiedener mikrofluidischer
Komponenten der mikrofluidischen PCR-Einweg-Cartridges sowie Temperaturwechsel für
PCR.
•
Temperatursensoren aktivieren die Echtzeit-Überwachung der Wärmeblöcke durch einen
feedbackbasierten Mechanismus, was eine Temperaturkontrolle ermöglicht.
1 – Einführung
7
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