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1.1
Verwendungszweck
Der BD Totalys™ SlidePrep (SlidePrep) ist ein automatisiertes Dünnschicht-Zellpräparationssystem
auf Flüssigkeitsbasis, das Objektträger für den BD SurePath™ Liquid-based Pap Test (BD SurePath™
Pap-Test auf Flüssigkeitsbasis) erzeugt, die die herkömmlichen gynäkologischen Pap-Abstriche
ersetzen. Die BD SurePath™ Objektträger für Pap-Tests auf Flüssigkeitsbasis (früher AutoCyte
PREP Slides) werden zum Screening und Nachweisen von Zervikalkarzinomen, präkanzerösen
Läsionen, atypischen Zellen und allen anderen zytologischen Kategorien verwendet, die durch
„The Bethesda System for Reporting Cervical/Vaginal Cytologic Diagnoses" (Das Bethesda-System
zur Klassifizierung zytologischer zervikaler/vaginaler Befunde) definiert werden.
1.2
Überblick
Das Präparationsverfahren für Probe und Objektträger besteht aus drei Hauptphasen:
•
Probenentnahme
•
Zellanreicherung/Präparation
•
Präparation und Färbung der Objektträger
Es können sowohl gynäkologische als auch nicht-gynäkologische Proben zur Verarbeitung mit dem
SlidePrep entnommen werden. Bei gynäkologischen Proben wird nach Eingang der Proben von der
Entnahmestelle eine Zellanreicherung durchgeführt, um störende Gewebereste wie Blut und Schleim zu
beseitigen und ein angereichertes Pellet aus diagnostisch relevanten Zellen zu schaffen. Die
Zellanreicherung besteht aus mehreren Schritte, einschließlich Vortexen, Verarbeiten mit dem
BD PrepMate™ Automated Accessory (Automatisiertes Zusatzgerät) und Zentrifugieren. Alternativ können
die Schritte zur Zellanreicherung auch mit dem vollautomatischen BD Totalys™ MultiProcessor
(MultiProcessor) durchgeführt werden.
Die Präparationsschritte für nicht-gynäkologische Proben sind unterschiedlich und werden entsprechend den
vom Labor genehmigten Standardverfahren oder den von BD bereitgestellten Präparationsprotokollen
durchgeführt. Das SlidePrep präpariert dann gefärbte oder ungefärbte Objektträger aus dem Zellpellet, indem
mit einem robotischen Prozessor Zellproben in eine auf dem Objektträger angebrachte Absetzkammer
transferiert werden. Das SlidePrep kann außerdem auch nur die Objektträger färben, auf denen bereits eine
Zellschicht aufgebracht wurde.
Es können zwei Tests auf dem SlidePrep ausgeführt werden.
1 – Einführung
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