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  • DEUTSCH, seite 18
ENGLISH
ECGEVERTFFADP
INSTRUCTIONS FOR USE
CAUTION: Federal (U.S.A.) law restricts this device to sale
by or on the order of a physician.
Information in the Instructions for Use should be discussed with
the patient, at the discretion of the physician.
Device Description
attaching the EnCor™ Breast Biopsy System, consisting of
the EnCor™ Breast Biopsy Driver, EnCor™ Breast Biopsy
Probe, and the EnCor™ Fire Forward Accessory, to the GE™
Senographe DS
reusable and assembles directly onto the EnCor™ Fire Forward
Accessory.
Indications for Use
The EnCor™ GE™ Vertical Adapter is intended to attach the
EnCor™ Breast Biopsy Driver and EnCor™ Fire Forward
Accessory to a GE™ Senographe DS.
Contraindications
This device is not intended for use except as indicated.
Warnings
• Do not use in the presence of infection.
• After use, this product may be a potential biohazard.
Handle and dispose of in accordance with acceptable
medical practice and applicable local, state, and federal
laws and regulations.
GE™ Vertical Adapter
. The EnCor™ GE™ Vertical Adapter is
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Inhaltszusammenfassung für BD EnCor GE

  • Seite 18: Produktbeschreibung

    Brustbiopsiesystem GE™ vertikaler Adapter DEUTSCH ECGEVERTFFADP GEBRAUCHSANWEISUNG VORSICHT: Gemäß der Bundesgesetzgebung der USA darf dieses Produkt nur von einem Arzt bzw. auf ärztliche Anordnung verkauft werden. Die Informationen in der Gebrauchsanweisung sollten mit dem Patienten im Ermessen des Arztes besprochen werden. Produktbeschreibung Der EnCor™...
  • Seite 19: Vorsichtsmaßnahmen

    Vorsichtsmaßnahmen • Das Produkt darf nur von Ärzten verwendet werden, die in perkutanen Biopsieverfahren geschult sind. • Überprüfen Sie das Produkt vor der Verwendung gründlich auf Schäden. Verwenden Sie es nicht, wenn eine Beschädigung vorhanden ist. • Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist.
  • Seite 20: Lieferform/Art Der Aufbewahrung

    Lieferform/Art der Aufbewahrung Dieses Produkt wird nicht steril geliefert. Bedienungsanleitung Siehe Abbildungen 1 und 2.
  • Seite 21 Hinweis: Anweisungen bezüglich der Einrichtung des GE™ GE™ Biopsieadapters für den vertikalen Ansatz. Hinweis: Anweisungen über den Betrieb und Einrichtung der EnCor™ sich in der entsprechenden Gebrauchsanweisung für das Produkt.
  • Seite 22 So bringen Sie den EnCor™ GE™ vertikalen Adapter an das EnCor™ Fire Forward-Zubehör, den EnCor™ Brustbiopsieantrieb und die EnCor™ Brustbiopsiesonde an 1. Drehen Sie die Drehscheibe (H) auf der Unterseite des EnCor™ Brustbiopsieantriebs (G), um die Befestigungslöcher freizulegen. Bringen Sie den EnCor™ Brustbiopsieantrieb (G) an die Antriebsklammer (B) an, indem Sie die Antriebsbefestigungsstifte (C) an den EnCor™...
  • Seite 23: Reinigung Und Wartung

    Tabelle 1. Nadelparameter Vollständige Probe 7G, 10G Halbe Probe 7G, 10G und und 12G Sonden (mm) 12G Sonden (mm) A Vertikal 120,5 120,5 B Nut 19,0 10,0 C Ende 10,0 10,0 Vorsicht: Siehe GE™ Senographe DS Gebrauchsanweisung, um einen Nadelführungseinsatz in die GE™ vertikale Nadelführungshalterung mittels EnCor™...
  • Seite 24: Wartung

    Scheuermitteln), kann es sein, dass die Teile nicht ordnungsgemäß funktionieren. Verwenden Sie den EnCor™ GE™ vertikalen Adapter nicht, falls Anzeichen funktionaler und materieller Ermüdung auftreten. Wenden Sie sich an Ihren autorisierten Kundendienstmitarbeiter von BD, um weitere Anweisungen zu erhalten.
  • Seite 25 Neben- oder Folgeschäden nicht erlaubt. Möglicherweise stehen Ihnen im Rahmen der für Sie geltenden Gesetzgebung in Ihrem Staat/Land weitere Rechtsbehelfe zur Verfügung. Zusätzliche Produktinformationen Bitte gehen Sie auf eIFU.bd.com, um auf die Gebrauchsanweisung zuzugreifen. GE™ Medical Systems, Waukesha, WI...
  • Seite 58 ECGEVERTFFADP GE™ Senographe DS...
  • Seite 61 ™ ™.
  • Seite 63 12G (mm) 12G (mm) 120,5 120,5 19,0 10,0 10,0 10,0...
  • Seite 130 GE™ ECGEVERTFFADP...
  • Seite 131 (https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts). • GE™ Senographe DS,...
  • Seite 134 ™...
  • Seite 135 120,5 120,5 19,0 10,0 10,0 10,0...
  • Seite 136 EnCor™ GE™ (L).
  • Seite 148 •...
  • Seite 149 : GE™ Senographe DS GE™ : EnCor™ EnCor™...
  • Seite 156 Serial Number Manufacturer Numéro de série Fabricant Seriennummer Hersteller Numero di serie Produttore Número de serie Fabricante Serienummer Fabrikant Número de série Fabricante Serienummer Producent Serienummer Tillverkare Sarjanumero Valmistaja Serienummer Produsent Numer seryjny Producent Gyártási szám Gyártó Üretici 序號 製造商 Non-Sterile Date Of Manufacture Non stérile...
  • Seite 157 Consult Instructions for Use Consulter le mode d’emploi Gebrauchsanweisung beachten Consultare le Istruzioni per l’uso Consulte las instrucciones de uso Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Consultar as instruções de utilização Se brugsanvisningen Se bruksanvisningen Lue käyttöohjeet Se bruksanvisningen 請參考使用說明 Do Not Use if Product Packaging Is Compromised Ne pas utiliser si l’emballage du produit est endommagé...
  • Seite 158 Authorized Representative in the European Community Représentant autorisé au sein de la Communauté européenne Autorisierter Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft Rappresentante autorizzato nella Comunità europea Representante autorizado en la Comunidad Europea Gemachtigd vertegenwoordiger binnen de Europese Gemeenschap Representante autorizado na Comunidade Europeia Autoriseret repræsentant i EU Auktoriserad representant i EU Valtuutettu edustaja Euroopan yhteisössä...
  • Seite 159 All other trademarks are the property of their respective owners. © 2020 BD. All rights reserved BD, le logo BD, C.R. Bard, EnCor, EnCor Enspire, EnCor Ultra et SenoRx sont des marques commerciales de Becton, Dickinson and Company ou de ses filiales. Toutes les autres marques commerciales appartiennent à...

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