Inhaltsverzeichnis
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Überschriften (Testname und Wellenlänge oder Alias)
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Berichtsdaten
Grafiken zu Schmelzhöchstwerten für Wellenlängen, die in der Grafikanzeige ausgewählt
wurden.
Rechts neben der Grafik wird eine Legende mit den Farben zu den jeweils gemeldeten
Probenpositionen angezeigt.
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Fußzeile des Berichts: BD-Logo, IVD-Test-Statement*, Aktuelles Datum/Uhrzeit, Seite x
von y
* Das BD MAX™ System wurde von der FDA nur für die Verwendung mit BD MAX™ IVD-
Tests zugelassen, die von der FDA zugelassen wurden.
Quantifizierungsbericht
Der Quantifizierungsbericht zeigt die Standardkurve, die durch die Quantifizierungsanalyse erstellt
wurde. Der Quantifizierungsbericht kann nicht für IVD verwendet werden. Dieser Bericht wird im
Querformat ausgedruckt.
Der Quantifizierungsbericht sollte sofort nach Durchführung der Quantifizierungsanalyse erstellt
werden.
In Abbildung 5-35 sehen Sie ein Beispiel für einen Quantifizierungsbericht.
Der Quantifizierungsbericht enthält folgende Informationen:
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Berichtskopf: Uhrzeit und Datum des Laufs, Benutzername, Berichtstitel, Hinweise,
Beschreibungen (aus „Konfiguration" > „System"), Gerät (Instrumentennummer und
Seriennummer), Softwareversion
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Berichtsdaten
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Grafik einer Quantifizierungsanalyse
Abbildung 5-34 – Bericht für Schmelzprobe
5 – Referenzmaterial
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