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BD Totalys SlidePrep Benutzerhandbuch

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Totalys
SlidePrep
Benutzerhandbuch
Becton, Dickinson and Company
7 Loveton Circle
Sparks, Maryland 21152 USA
Becton Dickinson Ireland Ltd.
Donore Road, Drogheda
Co. Louth, A92 YW26
Ireland
BD Switzerland Sàrl
Terre Bonne Park – A4
Route de Crassier 17
1262 Eysins, Switzerland
Australian and New Zealand Sponsors:
Becton Dickinson Pty Ltd.
66 Waterloo Road
Macquarie Park NSW 2113, Australia
Becton Dickinson Limited
14B George Bourke Drive
Mt. Wellington Auckland 1060
New Zealand
500005570(10) 2022-03
491346, 491423
Deutsch
bd.com/e-labeling

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Verwandte Anleitungen für BD Totalys SlidePrep

Inhaltszusammenfassung für BD Totalys SlidePrep

  • Seite 1 Sparks, Maryland 21152 USA Becton Dickinson Ireland Ltd. Donore Road, Drogheda Co. Louth, A92 YW26 Ireland BD Switzerland Sàrl Terre Bonne Park – A4 Route de Crassier 17 1262 Eysins, Switzerland Australian and New Zealand Sponsors: Becton Dickinson Pty Ltd.
  • Seite 2 BD Totalys™ SlidePrep oder jeglichen BD SurePath™-Reagenzien arbeiten. BD, the BD Logo, CytoRich, FocalPoint, PrepMate, ProbeTec, SurePath, and Totalys are trademarks of Becton, Dickinson and Company or its affiliates. All other trademarks are the property of their respective owners.
  • Seite 3 BD Totalys™ SlidePrep-Komponenten .................. 16 1.6.1 DASR (Deck Accessories Support Rack) ..............17 1.6.2 Träger für Objektträgertablett (Slide Tray Support, STS) .......... 18 1.6.3 BD SurePath™ PreCoat Slides (Beschichtete Objektträger) und Objektträgertabletts ..19 1.6.4 Roboterarm........................ 20 1.6.5 Spül- und Färbespritzen .................... 21 1.6.6 Vorratsreagenzienstation...................
  • Seite 4 Gerätetüren und -tabletts ......................44 Signal- und Alarmtöne ......................44 4 – Präparationsschritte ....................45 Allgemeines ..........................45 4.1.1 Präparation mit dem BD Totalys™ MultiProcessor............ 45 Korrekter Verarbeitungsablauf ....................45 Präparation für Zellanreicherung .................... 47 4.3.1 Einrichten für Zellanreicherung .................. 48 4.3.2...
  • Seite 5 6.3.1 Erforderliche Materialien.................... 95 6.3.2 Herstellung der Standardlösung ................96 6.3.3 Herstellung der Arbeitslösung..................96 Verwenden der Geräteschnittstelle ..................97 Einschalten des BD Totalys™ SlidePrep................97 Verarbeiten von Non-Gyn-Objektträgern ................97 6.6.1 Positional-Proben-ID-Modus..................97 6.6.2 Barcode-Proben-ID-Modus..................110 6.6.3 Probenverarbeitung ....................125 Non-Gyn-Protokoll-Fortschrittsberichte ................
  • Seite 6 Fehlertabelle ......................... 189 10 – Glossare ......................195 10.1 Begriffsklärung ........................195 10.2 Symbol-Glossar ........................198 11 – Bestellinformationen ..................199 12 – Zusatztests mit BD SurePath™ Collection Vial (Probengefäß) .....201 12.1 Zweck............................ 201 12.2 Verfahren ..........................201 12.3 Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen ..................202...
  • Seite 7 1 – Einführung Verwendungszweck Der BD Totalys™ SlidePrep (SlidePrep) ist ein automatisiertes Dünnschicht-Zellpräparationssystem auf Flüssigkeitsbasis, das Objektträger für den BD SurePath™ Liquid-based Pap Test (BD SurePath™ Pap-Test auf Flüssigkeitsbasis) erzeugt, die die herkömmlichen gynäkologischen Pap-Abstriche ® ersetzen. Die BD SurePath™ Objektträger für Pap-Tests auf Flüssigkeitsbasis (früher AutoCyte PREP Slides) werden zum Screening und Nachweisen von Zervikalkarzinomen, präkanzerösen...
  • Seite 8 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch BD SurePath™ Liquid-based Pap Test (Pap-Test auf Flüssigkeitsbasis) Mit dem BD Totalys™ SlidePrep System werden Objektträger für den BD SurePath™ Liquid-based Pap Test (Pap-Test auf Flüssigkeitsbasis) mit oder ohne Papanicolaou-Färbechemie aus gynäkologischen Proben erstellt. Nach dem Transfer der Zellproben in die Absetzkammern werden sie gespült und mit Hämotoxylin und EA/OG gegengefärbt, um morphologisches Screening und...
  • Seite 9 Abbildung 1-2 – Abnehmbarer Abstrichbürstenkopf BD SurePath™ Preservative Fluid (Konservierungsflüssigkeit) BD SurePath™ Preservative Fluid ist für die Entnahme und den Transport von gynäkologischen Proben und für die Lagerung von zervikalen Restproben bestimmt. Die BD SurePath™ Collection Vials sind mit 10 ml BD SurePath™ Preservative Fluid vorgefüllt. Bei der Entnahme gynäkologischer Proben wird der Abstrichbürstenkopf abgetrennt und in das...
  • Seite 10 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch 1.4.1 Vortexer Single- und/oder Multi-Vial-Vortexer mischen Proben zu homogenen Zelllösungen, bevor diese mit dem BD PrepMate™ Automated Accessory (Automatisiertes Zusatzgerät) verarbeitet werden. • Der Single-Vial-Vortexer (nicht im SlidePrep–System enthalten) mischt nur ein einziges Probengefäß auf einmal. Er wird auch zum Vortexen des C-Röhrchengestells nach dem zweiten Zentrifugierzyklus verwendet.
  • Seite 11 1.4.2 BD PrepMate™ Automated Accessory (Automatisiertes Zusatzgerät) Abbildung 1-4 zeigt das BD PrepMate™ Automated Accessory (Automatisiertes Zusatzgerät), mit dem Zelllösung aus dem BD SurePath™ Collection Vial (Probengefäß) homogenisiert und in ein BD C-Röhrchen mit Dichtereagenz transferiert wird. Die C-Röhrchen enthalten die Probe während der Zellanreicherung.
  • Seite 12 Probengefäß C-Röhrchen C-Röhrchengestell Abbildung 1-5 – BD PrepMate™-Probengestell, Ansicht von oben (links) und von der Seite (rechts) 1.4.2.2 BD C-Röhrchengestell Nachdem die Proben mit dem BD PrepMate™ Automated Accessory (Automatisiertes Zusatzgerät) verarbeitet wurden, werden die C-Röhrchen in das Gestell eingesetzt und dieses in der Zentrifuge platziert.
  • Seite 13 1 – Einführung 1.4.3 Zentrifuge Im Verlauf von zwei unterschiedlichen Zentrifugierschritten mischt die Zentrifuge die Probe im C-Röhrchen zu einem angereicherten und konzentrierten Zellpellet, das mit dem SlidePrep verarbeitet werden kann. Die Zentrifuge ist ab Werk auf korrekte Probenverarbeitung vorprogrammiert, das Zentrifugenmodell kann jedoch bei einzelnen Installation je nach Stromanforderungen und Verfügbarkeit abweichen.
  • Seite 14 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Abbildung 1-8 – Easy Aspirator-Block mit Spitzen Der Tube Vac ist an den Easy Aspirator-Block abgeschlossen und sorgt für den Unterdruck zum Absaugen der obersten Flüssigkeitsschicht aus dem C-Röhrchen. Die Flüssigkeit wird aus dem C-Röhrchen in einer Abfallflasche gesaugt.
  • Seite 15 1 – Einführung Automatische Präparationskomponenten BD Totalys™ SlidePrep kann mit der semiautomatischen Präparation von BD PrepMate™ oder mit der optionalen automatischen Präparation mit dem MultiProcessor-System verwendet werden. Der MultiProcessor automatisiert die manuellen Präparationsschritte, die in den oben angeführten Abschnitten beschrieben wurden. Dazu gehören: •...
  • Seite 16 DASR (Deck Accessories Support Rack) Träger für Objektträgertablett (Slide Tray Support, STS) mit Objektträgertabletts Roboterarm mit der Quad-Arm-Vorrichtung und DiTi Spül- und Färbespritzen Vorratsreagenzienstation Außerdem ist eine Abfallstation an das SlidePrep angeschlossen (siehe 1.6.7). Abbildung 1-10 – Komponenten des BD Totalys™ SlidePrep...
  • Seite 17 1.6.1 DASR (Deck Accessories Support Rack) Das DASR fasst Einmal-Pipettenspitzen und die Gestellhalter für Zentrifugierröhrchen mit den Proben. Die übrigen Funktionen des DASR werden beim BD SurePath™ Objektträger für Pap-Tests auf Flüssigkeitsbasis oder beim Non-Gyn-Objektträger-Präparationsprotokoll nicht verwendet. Wenn die Tür vor dem DASR geöffnet ist, kann das DASR mit dem Griff nach vorne gezogen werden, um leichten Zugriff zu ermöglichen.
  • Seite 18 Spitzengestellhalter (2): Für Gestelle mit BD Totalys™ Transfer Tips (Transferspitzen). Mischröhrchenhalter: Befindet sich vor den Spitzengestellen und fasst ein Mischröhrchen, das beim BD SurePath™ Objektträger für Pap-Tests auf Flüssigkeitsbasis oder beim Non-Gyn- Objektträger-Präparationsprotokoll nicht verwendet wird. Abbildung 1-12 – DASR mit Haltern für MultiProcessor-C-Röhrchengestell HINWEIS Weitere Informationen zum Austauschen des DASR siehe Abschnitt 7.6.2.
  • Seite 19 BD Totalys™ SlidePrep verwenden. Jeder Objektträger wird mit dem mattierten oder gekennzeichneten Ende in Richtung Vorderseite des Tabletts eingesetzt. Auf jeden Objektträger wird eine BD Settling Chamber (Absetzkammer) aufgesetzt und mit einer Drehung im Uhrzeigersinn einrastet. Der O-Ring der Absetzkammer und der Objektträger bilden eine Abdichtung, die das Austreten von Flüssigkeit beim Befüllen der Kammer verhindert.
  • Seite 20 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch 1.6.4 Roboterarm Die Abgabe und Entnahme von Reagenzien an die bzw. von den Objektträger(n) wird über einen Roboterarm durchgeführt. Dieser Arm wird durch softwaregesteuerte Elektrokomponenten geführt, die den Arm über Motoren in X-, Y- und Z-Richtung bewegen (links-rechts, vor-zurück und auf-ab).
  • Seite 21 Die fünfte Spritze (Multiport-Spritze) hat mehrere Ventile und ist zur Abgabe von vier unterschiedlichen Reagenzien programmiert, von denen einige weder beim BD SurePath™ Objektträger für Pap-Tests auf Flüssigkeitsbasis noch beim Non-Gyn-Test verwendet werden. Alle Teile, die mit Flüssigkeit in Verbindung...
  • Seite 22 Die Reagenzeingänge in die Spritzen des SlidePrep werden schematisch in Abbildung 1-19 dargestellt. Reagenzienleitungen werden durch eine Öffnung im oberen Bereich an der rechten Geräterückseite in das SlidePrep geführt. Abbildung 1-19 – BD Totalys™ SlidePrep-Reagenzienanschluss für Spritzen (Dieses Diagramm zeigt den Verwendungszweck der einzelnen Spritzen, nicht die tatsächlichen Verläufe der einzelnen Leitungen.)
  • Seite 23 1.6.6 Vorratsreagenzienstation In der Vorratsreagenzienstation befinden sich die vom SlidePrep verwendeten Reagenzienflaschen, von denen einige weder beim BD SurePath™ Objektträger für Pap-Tests auf Flüssigkeitsbasis noch beim Non-Gyn-Test verwendet werden. Die Vorratsreagenzienstation wird in Abbildung 1-20 dargestellt. Einige Flaschen auf dieser Abbildung enthalten zur anschaulicheren Darstellung farbige Lösungen.
  • Seite 24 Absetzkammern abgesaugt werden sowie während der Vorfüllschritte. Der Flüssigabfall wird in Behältern in der Abfallstation gesammelt. Der Hauptabfallbehälter enthält alle Reagenzienabfälle und der Zusatzabfallbehälter (Aux) wird weder beim BD SurePath™ Objektträger für Pap-Tests auf Flüssigkeitsbasis noch beim Non-Gyn-Test verwendet. Außerdem befindet sich an der Abfallstation ein Gaswäschefilter, der flüchtige organische Gase aus den Abgasleitungen entfernt.
  • Seite 25 1 – Einführung Abbildung 1-22 – Abfallanschluss Stecker Abfallver- teiler Schnellabzug Einlass Gehäuse der Abfallstation Vakuumpumpe Ablass Schnellabzug Schnellabzug Schnellabzug Kappe Kappe Wasserfülllinie Gaswäschefilter Hauptabfallbe- Belüfter hälter Abbildung 1-23 – Systemschema der Abfallstation WARNHINWEIS DAS EA/OG-REAGENZ, DIE ALCOHOL BLEND RINSE (SPÜLLÖSUNG AUF ALKOHOLBASIS) UND DER HAUPTABFALL ENTHALTEN ENTZÜNDLICHE FLÜSSIGKEITEN.
  • Seite 26 Das gesamte Präparat wird mit einem 10x-Objektiv ausgewertet, indem der Objektträger zeilenweise abgelesen wird. Wenn man sich zum ersten Mal mit der Morphologie des BD SurePath™ vertraut macht, empfiehlt es sich, jeden Objektträger zweimal auszuwerten, wobei das Präparat einmal horizontal und einmal vertikal bewegt wird, siehe unten.
  • Seite 27 1 – Einführung Benutzerhandbuch für das BD Totalys™ MultiProcessor – Dieses Handbuch enthält Spezifikationen, Bedienhinweise, Wartungshinweise und wichtige Sicherheitswarnungen für das separate und optionale BD Totalys™ MultiProcessor. Konventionen 1.8.1 Schaltflächen und Anzeigen Folgende typografische Konventionen finden bei der Hervorhebung von Begriffen in bestimmten Kontexten Anwendung.
  • Seite 28 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch 1.8.3 Hinweise, Vorsichtshinweise und Warnhinweise In diesem Handbuch werden wichtige Informationen in hervorgehobenen Kästchen präsentiert und mit HINWEIS, VORSICHT oder WARNHINWEIS markiert. Diese Meldungen sind wie nachfolgend dargestellt formatiert und haben folgende Bedeutung: HINWEIS Wichtige Informationen zur Verwendung des Geräts, die eine besondere Beachtung erfordern, werden als HINWEIS präsentiert.
  • Seite 29 2 – Installation Allgemeines In diesem Abschnitt werden die technischen Daten der Präparationskomponenten und des BD Totalys™ SlidePrep sowie Anweisungen zur Gerätekonfiguration angegeben. Die folgenden Hauptthemen sind enthalten: • Technische Daten der Präparationskomponenten (Abschnitt 2.2) • Technische Daten des BD Totalys™ SlidePrep (Abschnitt 2.3) •...
  • Seite 30 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch WARNHINWEIS DER VON DIESEM GERÄT AUSGEHENDE SCHUTZ KANN BEEINTRÄCHTIGT WERDEN, WENN DAS GERÄT AUF EINE WEISE VERWENDET WIRD, DIE NICHT DEN ANWEISUNGEN DIESES HANDBUCHS ENTSPRICHT. Technische Daten der Präparationskomponenten 2.2.1 Multi-Vial-Vortexer Das Modell des gelieferten Multi-Vial-Vortexers richtet sich nach der im jeweiligen Gebiet vorhandenen Netzspannung.
  • Seite 31 (mit dem Netzeingangsmodul) angebracht. Ersatzsicherungen müssen die gleichen Freigaben haben und vom gleichen Typ (F) sein. Typ F steht für schnellreagierende Sicherungen. Für das nordamerikanische Modell des BD PrepMate™ Automated Accessory (Automatisiertes Zusatzgerät) sollte eine UL CSA Sicherung mit 2 A für das Stromversorgungsmodul verwendet werden.
  • Seite 32 96,5 cm 94 cm (zum vollständigen Öffnen des Deckels) Breite 61 cm 45,7 cm Tiefe 71,1 cm 58,4 cm Technische Daten des BD Totalys™ SlidePrep Elektrische Anforderungen Netzspannung 100–240 V Wechselstrom Frequenz 50–60 Hz Netzstrom 1.000 W Energie 12 A...
  • Seite 33 Feuchtigkeit, Staub, extremen Temperaturen und korrosiven oder explosiven Dämpfen oder Gasen ausgesetzt ist. Die Installation des SlidePrep darf nur durch von BD Diagnostics autorisiertes Fachpersonal vorgenommen werden. Ein Kundendienstmitarbeiter arbeitet mit dem Hauptbedienungspersonal zusammen, führt die erste Überprüfung durch und stellt Bestätigungsdokumente über die korrekte Systeminstallation aus.
  • Seite 34 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch 2.4.2 Systemeinrichtung Vor der Verwendung des SlidePrep zur Präparation von BD SurePath™- oder Non-Gyn-Objektträgern sind die folgenden Einrichtungsparameter auf Angemessenheit für das Labor zu überprüfen. • Datum und Uhrzeit • Standarddrucker • Remote-Station • Sprache auswählen Nach dem Starten des Geräts erscheint die Anzeige Protokoll auswählen.
  • Seite 35 2 – Installation 2.4.2.1 Datum und Uhrzeit In der Anzeige Systemeinrichtungsmenü auf DATUM UND UHRZEIT tippen, um die Uhrzeit und das Datum für das SlidePrep einzustellen. Die Anzeige Datum und Zeit einstellen wird aufgerufen. Abbildung 2-3 – „Datum und Zeit einstellen“ Mit den Pfeilschaltflächen unter den jeweiligen Parametern können das aktuelle Datum und die aktuelle Uhrzeit eingestellt werden.
  • Seite 36 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch 2.4.2.2 Standarddrucker In der Anzeige Systemeinrichtungsmenü auf STANDARDDRUCKER tippen, um den Drucker für das SlidePrep festzulegen. Die Anzeige Standarddrucker auswählen wird aufgerufen. Abbildung 2-4 – „Standarddrucker auswählen“ Mit den Pfeilschaltflächen einen Drucker aus der Liste auswählen: Die Auswahl wird hervorgehoben. Um den neuen Standarddrucker zu speichern und zur Anzeige Systemeinrichtungsmenü...
  • Seite 37 2 – Installation 2.4.2.3 Remote-Station Die Remote-Station-Anwendung ermöglicht eine Verbindung mit dem MultiProcessor. Die Parameter für diese Verbindung werden vom BD Installationsmitarbeiter festgelegt. Abbildung 2-5 – „Remote-Station einrichten“ 2.4.2.4 Sprache auswählen Die SlidePrep-Benutzeroberfläche ist in mehreren Sprachen verfügbar. Auch wenn die bevorzugte Sprache zum Zeitpunkt der Installation eingestellt wird, ist es möglich, bis zu neun alternative Sprachen...
  • Seite 38 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Mithilfe der Schaltfläche nach unten auf der rechten Seite in den zehn Sprachen navigieren. Abbildung 2-7 – Optionen von „Sprache auswählen“, erste Anzeige Abbildung 2-8 – Optionen von „Sprache auswählen“, zweite Anzeige Auf die gewünschte Sprache tippen und anschließend SPRACHE EINSTELLEN auswählen, um die Einstellung zu ändern.
  • Seite 39 BD Totalys™ Transfer Tips (Transferspitzen, schwarz) • Pakete Tris-gepufferter Kochsalzlösung • BD Totalys™ MultiProcessor (optional) 2.5.2 Nicht von BD erhältliche Materialien Die folgenden Materialien sind nicht von BD erhältlich aber für den korrekten Betrieb der Präparationskomponenten und des SlidePrep notwendig: • Single-Vial-Vortexer • Entionisiertes Wasser •...
  • Seite 40 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch...
  • Seite 41 Allgemeines In diesem Abschnitt werden die Bedeutung und Verwendung der Bedienelemente und Indikatoren des BD Totalys™ SlidePrep beschrieben. Informationen zur Zentrifuge und zum BD PrepMate™ Automated Accessory (Automatisiertes Zusatzgerät) finden Sie in den entsprechenden Benutzerhandbüchern. Die folgenden Bedienelemente und Indikatoren werden erörtert: •...
  • Seite 42 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Hauptenergieversorgung Der Hauptschalter des Geräts befindet links unten an der Rückseite des SlidePrep. Wenn sich der Schalter in der unteren Aus-Position befindet (Kreis), wird dem Gerät kein Strom zugeführt. Wenn sich der Schalter in der oberen Ein-Position befindet (senkrechte Linie), wird dem Gerät Strom zugeführt.
  • Seite 43 Panel, an der rechten Seite des SlidePrep, zur Rückseite hin. Es gibt 5 USB-Ports, einen Ethernet-Port (LAN) sowie Anschlüsse für die Vorratsreagenzienstation oder die Abfallstation. Die USB-Ports sind für bestimmte Geräte konfiguriert. Während der Installation schließt das Installationspersonal von BD Diagnostic die Geräte an die jeweils zugehörigen Anschlüsse an. Anschlüsse für die Vorratsreagenzienstation...
  • Seite 44 Betriebs des SlidePrep ermöglichen. Die Tabletttüren lassen sich einzeln öffnen. Haupttabletttür DASR-Tür Tabletttüren Abbildung 3-4 – BD Totalys™ SlidePrep-Türen Signal- und Alarmtöne Die folgende Tabelle enthält Informationen zu den Signal- und Alarmtönen, die bei unterschiedlichen Bedingungen vom SlidePrep ausgegeben werden.
  • Seite 45 Positionieren der Proben Auf dem BD PrepMate™-Probentablett sind die Probenpositionen 1 bis 12 am Gestell für die Sets aus Probengefäßen, Spritzpipetten und C-Röhrchen nummeriert. Die Nummerierung beginnt in der obersten Reihe (am weitesten vom C-Röhrchengestell entfernt) und läuft von links nach rechts.
  • Seite 46 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Probentablett: Proben 1 – 4 Probentablett: Proben 5 – 8 Probentablett: Proben 9 – 12 C-Röhrchen 1 – 4 C-Röhrchen 5 – 8 C-Röhrchen 9 – 12 Abbildung 4-1 – Proben- und Objektträgerpositionen für korrekten Verarbeitungsablauf HINWEIS Proben im BD PrepMate™-Probentablett...
  • Seite 47 KOMMUNALEN, BUNDESSTAATLICHEN UND STAATLICHEN VORSCHRIFTEN BEACHTEN. DAZU GEHÖRT UNTER ANDEREM FOLGENDES • DEKONTAMINIEREN BEI VERSCHÜTTEN GEFÄHRLICHER STOFFE • ENTFERNEN, TRANSPORT UND ENTSORGEN GEFÄHRLICHER MATERIALIEN EINSCHLIESSLICH DES BD TOTALYS™ SLIDEPREP-GERÄTS • SICHERSTELLEN DES KORREKTEN UMGANGS MIT SOWIE SAMMELNS UND ABFÜHRENS GEFÄHRLICHER SUBSTANZEN...
  • Seite 48 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch 4.3.1 Einrichten für Zellanreicherung Für jede zu testende Probe müssen die Testanforderung, das Probengefäß, das C-Röhrchen und der Objektträger mit einer eindeutigen Kennzeichnung oder einem Barcode-Etikett versehen werden. Bei handschriftlicher Kennzeichnung lösungsmittelresistenten Marker verwenden. VORSICHT Prüfen Sie die Beschriftung auf Probengefäßen, Objektträgern und C-Röhrchen in bestimmten Präparationspositionen im Rack erneut,...
  • Seite 49 Scherkräfte lösen Zellen und Zellaggregate von der Abstrichvorrichtung und die Zellverbände werden teilweise getrennt. WARNHINWEIS BD SUREPATH™ PRESERVATIVE FLUID (KONSERVIERUNGSFLÜSSIGKEIT) IN PROBENGEFÄßEN ENTHÄLT EINE WÄSSRIGE LÖSUNG AUS DENATURIERTEM ETHANOL. DIE MISCHUNG ENTHÄLT GERINGE MENGEN METHANOL UND ISOPROPANOL. NEHMEN SIE ES NICHT EIN.
  • Seite 50 4.3.3 Mischen und Auftragen Das Mischen der Proben und Auftragen auf Dichtereagenz ist der zweite Schritt der Zellanreicherung und wird vom BD PrepMate™ Automated Accessory (Automatisiertes Zusatzgerät) durchgeführt. Das Dichtereagenz ist eine Polysaccharidlösung mit Zugabe von Natriumazid als Konservierungsmittel. Das Reagenz wird dazu verwendet, beim Zentrifugieren trübende Bestandteile aus der Probe zu entfernen.
  • Seite 51 4 – Präparationsschritte Die gevortexten Probengefäße in die BD PrepMate™-Probentabletts transferieren. Die Kappen der Probengefäße nicht abnehmen. Erneut die übereinstimmende Beschriftung des C-Röhrchens und des entsprechenden Probengefäßes bestätigen. C-Röhrchen in die an ggf. bereits vorhandene Probengefäße angrenzenden Probentabletts laden. Zu jedem C-Röhrchen im Probentablett 4 ± 0,1 ml Dichtereagenz zugeben.
  • Seite 52 Ein C-Röhrchengestell in das Probengestell einsetzen. C-Röhrchengestelle und Probengestelle sind einander eindeutig zugeordnet, um genau zusammenzupassen. Daher also C-Röhrchengestell 1 in Probengestell 1 einsetzen usw. Proben mit dem BD PrepMate™ Automated Accessory (Automatisiertes Zusatzgerät) verarbeiten. HINWEIS Das BD PrepMate™ Automated Accessory (Automatisiertes Zusatzgerät) Benutzerhandbuch ist nicht in dem vorliegenden Handbuch enthalten.
  • Seite 53 Falls weniger als drei Reihen mit Proben verarbeitet werden, die Schaltfläche DEC (Verringern) drücken, um die Anzahl der Reihen mit Proben, die das BD PrepMate™ Automated Accessory (Automatisiertes Zusatzgerät) verarbeiten soll, zu verringern. Die Anzahl zu verarbeitender Reihen wird auf der Benutzeroberfläche angezeigt.
  • Seite 54 Warten, bis die Pumpe Gleichgewichtsdruck erreicht hat, bevor der Absaugvorgang gestartet wird. Den Easy Aspirator-Block auf einem Gestell mit BD Aspirator Tips (Absaugspitzen, transparent) für den einmaligen Gebrauch platzieren, sodass die Spitzenadapter des Blocks in die 12 Spitzen geführt werden können. Die Spitzen mit sanftem Druck am Easy...
  • Seite 55 4 – Präparationsschritte HINWEIS Die Positionsabdichtung dabei nicht zu tief in den Spitzenansatz stecken. Der Spitzenansatz darf nicht mit dem Metallteil am Easy Aspirator-Block abschließen. Da die Konstruktion des Easy Aspirator-Blocks das gleichzeitige Absaugen aller 12 C-Röhrchen im Gestell vorsieht, müssen alle 12 Spitzen am Absaugblock montiert sein, selbst wenn das C-Röhrchengestell nicht voll ist.
  • Seite 56 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Nach Abschluss des Absaugvorgangs den Easy Aspirator-Block auf den Spitzenauswurf setzen. Den Absaugkopf des Spitzenauswurfs vor und zugleich auf derselben Höhe wie den weißen Delrin-Keil oben im Spitzenauswurf halten. Den Absaugkopf an der Keiloberseite entlang schieben, um die Vorsprünge an den Schlitzen des Spitzenauswurfs auszurichten.
  • Seite 57 12 Nach der Bestätigung der Proben die Probengefäße entsprechen den Anweisungen der Packungsbeilage und der Laborprotokolle lagern. 13 Vertiefungen unter den Spritzpipettenpositionen auf den BD PrepMate™-Probentabletts mit einem Papiertuch reinigen, das mit Contrad 70-Lösung angefeuchtet wurde. Erneutes Verarbeiten von Proben Zusätzliche und/oder wiederholende Test der Proben können mit dem Zellpellet durchgeführt werden,...
  • Seite 58 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch C-Röhrchengestelle aus der Zentrifuge nehmen und die in den Röhrchen verbleibende Flüssigkeit dekantieren. Es kann jeweils nur ein C-Röhrchengestell dekantiert werden. Den Überstand mit einer einzigen schnellen Bewegung durch Umdrehen jedes C-Röhrchengestells um 180 Grad abgießen, damit das Zellpellet intakt bleibt.
  • Seite 59 5 – BD SurePath™ Objektträgerverarbeitung Allgemeines In diesem Abschnitt werden die Verfahren für den Betrieb des BD Totalys™ SlidePrep zum Generieren von BD SurePath™ Liquid-based Pap Test (Pap-Test auf Flüssigkeitsbasis)-Objektträgern beschrieben. Die folgenden Hauptthemen werden erörtert: • Vorbereitung des Tris-gepufferten Wassers (Abschnitt 5.2) •...
  • Seite 60 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch 5.2.2 Herstellung der Standardlösung Zunächst wird ein Liter Standardlösung aus Tris-gepuffertem Wasser hergestellt, aus der mehrere Chargen Arbeitslösung aus Tris-gepuffertem Wasser zur Verwendung mit dem SlidePrep hergestellt werden können. VORSICHT Die Standard-Lösung aus Tris-gepuffertem Wasser muss angesetzt werden, bevor die Arbeitslösung hergestellt werden kann.
  • Seite 61 • Remote-Station (Abschnitt 5.5.2) Die Protokolleinrichtung für die Proben-ID-Modi „Barcode“ und „Remote-Station“ sind fast identisch und werden daher im selben Abschnitt behandelt. Siehe Abschnitt 5.5.2 für weitere Informationen. Der Remote-Station-Proben-ID-Modus wird vom BD Fach- oder Installationspersonal aktiviert (siehe Abschnitt 2.4.2.3).
  • Seite 62 Die erste Anzeige nach dem Starten und den Benachrichtigungen ist Protokoll auswählen. „BD SurePath™“ durch Antippen auswählen, wenn die Option noch nicht markiert ist. Die Einrichtung eines Systemlaufs beginnt in dieser Anzeige, bei Bedarf kann jedoch über die Schaltfläche HAUPTMENÜ zur Anzeige Hauptmenü gewechselt werden, in der Benutzer zwischen den Optionen „Systemeinrichtung“, „Dienste“, „Wartung“, „Protokoll auswählen“...
  • Seite 63 5 – BD SurePath™ Objektträgerverarbeitung Abbildung 5-2 – Anzeige „Proben-ID-Modus auswählen“ In der Anzeige Protokoll auswählen wird unten „POSITIONAL“ angezeigt. Tippen Sie auf  in der Anzeige „Select Protocol“ (Protokoll auswählen), um fortzufahren. In der Anzeige Protokollvariante auswählen die gewünschte Variante für den Lauf auswählen.
  • Seite 64 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch • Zum Ändern oder Erstellen einer Protokollvariante auf ÄNDERN tippen. Der Benutzer wird aufgefordert, ein Kennwort und Informationen zur neuen Protokolländerung einzugeben. Weitere Informationen zum Ändern von Protokollvarianten siehe Abschnitt 7.4.1. • Zum Entfernen einer vorhandenen Protokollvariante auf den gewünschten Namen und dann auf ENTFERNEN tippen.
  • Seite 65 5 – BD SurePath™ Objektträgerverarbeitung HINWEIS Tabletts sind so kanüliert, dass sie nur in korrekter Ausrichtung im korrekten STS richtig in das SlidePrep passen. Info-Schaltfläche Abbildung 5-5 – Anzeige „Objektträgertabletts laden“ Türen der Objektträgertabletts schließen. Bei Bedarf kann eine Zusammenfassung der Schritte zum Laden der Objektträgertabletts über die Info-Schaltfläche aufgerufen werden.
  • Seite 66 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch C-Röhrchengestelle Abbildung 5-6 – Anzeige „Objektträgertabletts überprüfen“ HINWEIS In Nur-Färben-Läufen sind den Objektträgertabletts keine C-Röhrchengestelle zugeordnet, und folglich werden keine entsprechenden Gestelle angezeigt. DASR laden. HINWEIS Bei Nur-Färben-Läufen werden keine C-Röhrchengestelle geladen und diese Anzeige wird nicht angezeigt.
  • Seite 67 Schaltfläche aufgerufen werden. Das Dialogfeld „DASR laden“ wird angezeigt. Mit dem Scrollbalken zu den Anweisungen wechseln. Auf SCHLIEßEN tippen, um die Infobox zu schließen. Auf „Weiter“ tippen, um fortzufahren. Spitzengestelle überprüfen und Spitzenabfallbehälter leeren. VORSICHT Laden Sie nur BD Totalys™ Transfer Tips in das SlidePrep-Gerät.
  • Seite 68 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Info-Schaltfläche Abbildung 5-9 – Anzeige „Spitzengestelle überprüfen“ Die DASR-Tür öffnen und die Schublade in die äußerste Position ziehen. Sicherstellen, dass mindestens ein volles Spitzengestell vorhanden ist. Ggf. vollständig leere Spitzengestelle gegen ein volles Spitzengestell austauschen. Wenn ein Gestell leer und eines teilweise gefüllt ist, das teilweise gefüllte Gestell an der Position belassen, da...
  • Seite 69 Es sind weitere Positionen für Vorratsreagenzienflaschen in der Station vorhanden (AUX 1, 2 und 3), diese Reagenzien werden jedoch nicht für die BD SurePath™-Tests benötigt und müssen daher weder an das Schlauchsystem angeschlossen noch auf Füllstand überprüft werden. An Positionen ohne Reagenzienflasche die Schläuche mit der Basis der Vorratsreagenzienstation verbunden lassen.
  • Seite 70 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Hauptabfallbehälter: Den Schlauch von der Basis der Abfallstation an einem der Deckelclips des Hauptabfallbehälters und den Schlauch vom SlidePrep am anderen Deckelclip des Hauptabfallbehälters befestigen. Zusatzabfallbehälter: Einige ältere Geräte unterstützen die Verwendung von zwei Abfallflusswegen und verfügen über einen zweiten Abfallbehälter „Aux“. Für diese Systeme den Schlauch vom Deckel des Zusatzabfallbehälters am Clip der Basis der...
  • Seite 71 5 – BD SurePath™ Objektträgerverarbeitung Abbildung 5-11 – Anzeige „Flüssigkeiten füllen“ Nachdem der Flüssigkeitsfüllvorgang abgeschlossen wurde, wird die Schaltfläche AUSFÜHRUNGSPROTOKOLL aktiv und erhält ein rotes Häkchen. Die Schaltfläche FÜLLEN STARTEN wechselt zu LAUF STARTEN. HINWEIS Wenn das Protokoll zum Füllen der Flüssigkeiten ausgeführt werden muss, auf FLÜSSIGKEITEN FÜLLEN tippen, damit die Schaltfläche mit...
  • Seite 72 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Bei der Überprüfung der Deck-Konfiguration prüft das SlidePrep, ob konfigurierte Objektträgertabletts und die DASR-Schublade vollständig eingesetzt und alle Tablett- und DASR-Türen geschlossen sind. Die Füllstände der Vorratsreagenzien werden überprüft, und für alle Schläuche wird eine Vakuumprüfung durchgeführt. Abbildung 5-12 zeigt die Anzeige Deck-Konfiguration wird überprüft.
  • Seite 73 Einrichtung nicht beeinflussen, werden jedoch nicht separat gezeigt. Die erste Anzeige nach dem Starten und den Benachrichtigungen ist Protokoll auswählen. „BD SurePath™“ durch Antippen auswählen, wenn die Option noch nicht markiert ist. Die Einrichtung eines Systemlaufs beginnt in dieser Anzeige, bei Bedarf kann jedoch über die Schaltfläche HAUPTMENÜ...
  • Seite 74 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Abbildung 5-14 – Anzeige „Proben-ID-Modus auswählen“ In der Anzeige Protokoll auswählen wird unten „BARCODE“ oder „REMOTE-STATION“ angezeigt, je nach Auswahl. In der Anzeige Protokoll auswählen auf „Weiter“ tippen, um fortzufahren. In der Anzeige Protokollvariante auswählen die gewünschte Variante für den Lauf auswählen.
  • Seite 75 5 – BD SurePath™ Objektträgerverarbeitung • Zum Ändern oder Erstellen einer Protokollvariante auf ÄNDERN tippen. Der Benutzer wird aufgefordert, ein Kennwort und Informationen zur neuen Protokolländerung einzugeben. Weitere Informationen zum Ändern von Protokollvarianten siehe Abschnitt 7.4.1. • Zum Entfernen einer vorhandenen Protokollvariante auf den gewünschten Namen und dann auf ENTFERNEN tippen.
  • Seite 76 HINWEIS Am DASR gibt es mehrere Positionen zum Laden von Reagenz-Kit, Kontroll-Kit und Mischröhrchen. Diese Reagenzien werden beim BD SurePath™-Test nicht verwendet und müssen nicht in das DASR geladen werden. Die DASR-Schublade wieder hineinschieben, bis sie einrastet. Die DASR-Tür schließen.
  • Seite 77 5 – BD SurePath™ Objektträgerverarbeitung Die DASR-Tür öffnen und die Schublade in die äußerste Position ziehen. Sicherstellen, dass mindestens ein volles Spitzengestell vorhanden ist. Ggf. vollständig leere Spitzengestelle gegen ein volles Spitzengestell austauschen. Wenn ein Gestell leer und eines teilweise gefüllt ist, das teilweise gefüllte Gestell an der Position belassen, da das SlidePrep die Stelle der zuletzt verwendeten Spitze speichert und dort wieder beginnt (der Schacht mit dem vollen Gestell variiert je nach Verwendung von Lauf zu Lauf).
  • Seite 78 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Der Barcode-Leser funktioniert normalerweise in einem „fortlaufenden Modus“, bei dem der präsentierte Barcode automatisch eingelesen wird. Um in den Auslösemodus zu wechseln, bei dem der Auslöser zum Scannen eines Barcodes gedrückt werden muss, einfach den Auslöser drücken und loslassen.
  • Seite 79 5 – BD SurePath™ Objektträgerverarbeitung Noch nicht eingegebene Proben sind ohne Füllfarbe dargestellt. Eine gerade zur Identifizierung ausgewählte Probe wird gelb dargestellt. Eine bereits eingegebene Probe wird grün dargestellt. Ganz links in der Anzeige gibt das markierte C-Röhrchengestell an, welches Gestell (1, 2, 3 oder 4) gerade eingegeben wird.
  • Seite 80 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Abbildung 5-21 – Anzeige „C-Rack-Proben-IDs abrufen“ im Remote-Station-Proben-ID-Modus Objektträgertabletts laden Etikettierte Objektträger mit Absetzkammern auf die Objektträgertabletts stellen, falls noch nicht während der Präparation geschehen. Für Nur-Färben-Läufe muss auf den Objektträgern bereits eine Zellschicht innerhalb der Absetzkammer aufgebracht sein.
  • Seite 81 5 – BD SurePath™ Objektträgerverarbeitung Türen der Objektträgertabletts schließen. Bei Bedarf kann eine Zusammenfassung der Schritte zum Laden der Objektträgertabletts über die Info-Schaltfläche aufgerufen werden. Das Dialogfeld „Objektträgertabletts laden“ wird angezeigt. Mit dem Scrollbalken zu den Anweisungen wechseln. Auf SCHLIEßEN tippen, um die Infobox zu schließen.
  • Seite 82 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Gescannte Proben Info-Schaltfläche Aktuelles Objektträgertablett ID-Anzeige für Objektträgertabletts Übersicht des Tastatur-Schaltfläche Objektträgertabletts Abbildung 5-23 – Anzeige „Objektträger scannen“ Noch nicht eingegebene Objektträger sind ohne Füllfarbe dargestellt. Ein gerade zur Identifizierung ausgewählter Objektträger wird gelb dargestellt. Ein bereits eingegebener Objektträger wird grün dargestellt, wenn der Barcode mit dem der Probe bzw.
  • Seite 83 5 – BD SurePath™ Objektträgerverarbeitung C-Röhrchengestelle Abbildung 5-24 – Anzeige „Objektträgertabletts überprüfen“ HINWEIS In Nur-Färben-Läufen sind den Objektträgertabletts keine C-Röhrchengestelle zugeordnet, und folglich werden keine entsprechenden Gestelle angezeigt. 11 Vorratsreagenzien- und Abfallbehälter prüfen. In der Anzeige Vorratsreagenzien- und Abfallbehälter prüfen wird das prozentuale Füllvolumen der einzelnen Behälter angezeigt.
  • Seite 84 Es sind weitere Positionen für Vorratsreagenzienflaschen in der Station vorhanden (AUX 1, 2 und 3), diese Reagenzien werden jedoch nicht für die BD SurePath™-Tests benötigt und müssen daher weder an das Schlauchsystem angeschlossen noch auf Füllstand überprüft werden. An Positionen ohne Reagenzienflasche die Schläuche mit der Basis der Vorratsreagenzienstation verbunden lassen.
  • Seite 85 5 – BD SurePath™ Objektträgerverarbeitung Für alle befüllten Reagenzienbehälter oder geleerten Abfallbehälter in der Anzeige Vorratsreagenzien- und Abfallbehälter prüfen auf den entsprechenden Bereich und dann auf ZURÜCKSETZEN tippen. Dadurch wird das Reagenz auf 100 % (d. h. 100 % voll) oder der Abfall auf 0 % (d. h. 0 % voll) gesetzt.
  • Seite 86 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Nachdem der Flüssigkeitsfüllvorgang abgeschlossen wurde, wird die Schaltfläche AUSFÜHRUNGSPROTOKOLL aktiv und erhält ein rotes Häkchen. Die Schaltfläche FÜLLEN STARTEN wechselt zu LAUF STARTEN. HINWEIS Wenn das Protokoll zum Füllen der Flüssigkeiten ausgeführt werden muss, auf FLÜSSIGKEITEN FÜLLEN tippen, damit die Schaltfläche mit dem roten Häkchen markiert wird, und dann unten in der Anzeige...
  • Seite 87 5 – BD SurePath™ Objektträgerverarbeitung Abbildung 5-27 – Anzeige „Deck-Konfiguration wird überprüft“ Der Bediener kann die Überprüfung der Deck-Konfiguration über die Schaltfläche ABBRECHEN abbrechen. Für jede getestete Deckkomponente wird als Status „Anstehend“, „Testdurchführung“, „Fehler“ (Test fehlgeschlagen), „Abgebrochen“ (der Bediener hat die Überprüfung abgebrochen) oder ein grünes Häkchen für den bestandenen Test angezeigt.
  • Seite 88 Mit einer Transferspitze wird das Zellpellet 8 Mal gemischt, dann werden 200 µl in die Absetzkammer transferiert, wo die Substanz mindestens 10 Minuten ruhen kann. Während dieser Zeit binden sich die Zellen an die BD SurePath™ PreCoat Slides (Beschichtete Objektträger) und bilden eine dünne Zellschicht.
  • Seite 89 5 – BD SurePath™ Objektträgerverarbeitung Assay-Fortschrittsberichte Während ein BD SurePath™ Liquid-based Pap Test (Pap-Test auf Flüssigkeitsbasis) läuft, kann der aktuelle Status des Vorgangs in der Anzeige des SlidePrep überwacht werden (Abbildung 5-28). Abbildung 5-28 – Anzeige des Assay-Fortschrittsbericht Die Anzeige des Assay-Fortschrittsbericht zeigt den aktuell durchgeführten Schritt an. Für jedes Objektträgertablett wird der Teilprozess im Statusfeld des entsprechenden Tabletts angezeigt.
  • Seite 90 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch HINWEIS Das Anhalten des SlidePrep-Geräts über längere Zeiträume, nachdem der Färbevorgang gestartet wurde, kann sich auf die Qualität der produzierten Objektträger auswirken und unter anderem zu erhöhter Hintergrundfärbung führen. Die Auswirkungen des Anhaltens des Systems auf die Färbequalität nach Start des Färbevorgangs wurde nicht im Rahmen der angegebenen...
  • Seite 91 5 – BD SurePath™ Objektträgerverarbeitung Wenn das SlidePrep die Verarbeitung aller Tabletts abgeschlossen hat, wird als Statusmeldung „Protokoll abgeschlossen“ angezeigt, ein kurzer Alarmton wird ausgegeben, die Schaltfläche ABBRECHEN wird ausgeblendet und die Schaltflächen BERICHT DRUCKEN und ABGESCHLOSSEN werden angezeigt. •...
  • Seite 92 VORSICHT Die Objektträger vor dem Eindecken nicht austrocknen lassen. 5.7.4 Färben von Objektträgern Dieses Verfahren gilt für Objektträger, die mit der Protokollvariante Nur-Vorbereiten der BD SurePath™- Läufe präpariert wurden. Nach dem Herausnehmen eines Objektträgertabletts aus dem SlidePrep das Objektträgertablett umkehren, um den Alkohol von den Objektträgern abzugießen. Überschüssigen Alkohol von den Absetzkammern mit einem saugfähigen Pad abtupfen, bevor das Tablett wieder in die...
  • Seite 93 Bei Bedarf monatliche Wartung durchführen (Abschnitt 8.5). 5.8.2 Herunterfahren des Geräts Die nachfolgenden Schritte beschreiben den Vorgang zum Herunterfahren des SlidePrep. Der Netzstrom des Geräts sollte jedoch stets eingeschaltet bleiben, sofern nicht vom BD Fachpersonal anders angewiesen. In der Anzeige Hauptmenü auf HERUNTERFAHREN tippen.
  • Seite 94 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch...
  • Seite 95 6 – Nicht-gynäkologische Objektträgerverarbeitung Allgemeines In diesem Abschnitt werden die Verfahren für den Betrieb des BD Totalys™ SlidePrep zum Generieren von Objektträgern mit dem Non-Gyn-Protokoll beschrieben. Die Präparation und die Verarbeitung im Non-Gyn-Modus werden in unterschiedlichen Abschnitten beschrieben. Die folgenden Hauptthemen werden erörtert:...
  • Seite 96 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch 6.3.2 Herstellung der Standardlösung Zunächst wird ein Liter Standardlösung aus Tris-gepuffertem Wasser hergestellt, aus der mehrere Chargen Arbeitslösung aus Tris-gepuffertem Wasser zur Verwendung mit dem SlidePrep hergestellt werden können. VORSICHT Die Standard-Lösung aus TRIS-gepuffertem Wasser muss angesetzt werden, bevor die Arbeitslösung hergestellt werden kann.
  • Seite 97 Bildschirm beschädigt werden. Für präzisere Steuerung können Sie mit Ihrer Fingerspitze, dem Fingernagel oder einem dünnen Radiergummi auf die Schaltflächen des Bildschirms tippen, ohne diesen zu beschädigen. Einschalten des BD Totalys™ SlidePrep Zum Einschalten des SlidePrep den Ein-/Ausschalter an der linken hinteren Seite des SlidePrep in die Position „Ein“ bringen.
  • Seite 98 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Die Einrichtung eines Systemlaufs beginnt in dieser Anzeige, bei Bedarf kann jedoch über die Schaltfläche HAUPTMENÜ zur Anzeige Hauptmenü gewechselt werden, in der Benutzer zwischen den Optionen „Systemeinrichtung“, „Dienste“, „Wartung“, „Protokoll auswählen“ und „Herunterfahren“ auswählen kann.
  • Seite 99 6 – Nicht-gynäkologische Objektträgerverarbeitung Abbildung 6-3 – Anzeige „Protokollvariante auswählen“ Nur Vorbereiten: Das SlidePrep präpariert Objektträger aus Proben, färbt sie aber nicht mit Hämatoxylin und EA/OG. Nur Färben: Das SlidePrep färbt lediglich Objektträger (auf denen bereits eine Zellschicht aufgebracht wurde) mit Hämatoxylin und EA/OG. Bei diesem Protokoll überträgt das SlidePrep keine Proben aus C-Röhrchen auf Objektträger.
  • Seite 100 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch • Zum Entfernen einer vorhandenen Protokollvariante auf den gewünschten Namen und dann auf ENTFERNEN tippen. Die Protokolle „Nur Vorbereiten“, „Nur Färben“ und „Vorbereiten und Färben“ können nicht entfernt werden. Bei Auswahl dieser Protokolle ist die Schaltfläche ENTFERNEN grau bzw. funktionslos. Wenn Sie eine geänderte Protokollvariante entfernt haben, werden auf später erneut ausgedruckten...
  • Seite 101 6 – Nicht-gynäkologische Objektträgerverarbeitung Abbildung 6-5 – Anzeige „Anzahl Objektträger pro Probe eingeben“ Auf „Weiter“ tippen, um fortzufahren. Zu färbende Objektträgertabletts wählen und Probentransfervolumen bearbeiten. In der Anzeige Zu färbende Objektträgertabletts wählen können Sie die Färbeoptionen auswählen und bei Bedarf das Probentransfervolumen bearbeiten. Abbildung 6-6 –...
  • Seite 102 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch HINWEIS In Nur-Färben-Läufen sind den Objektträgertabletts keine C-Röhrchengestelle zugeordnet, und folglich werden keine entsprechenden Gestelle angezeigt. • Grafiken der Objektträgertabletts in der Mitte der Anzeige geben an, wo sich Probenobjektträger (grün) und leere Objektträger (orange) befinden sollten.
  • Seite 103 6 – Nicht-gynäkologische Objektträgerverarbeitung Objektträgertabletts laden Etikettierte Objektträger mit Absetzkammern auf die Objektträgertabletts stellen, falls noch nicht während der Präparation geschehen. Für Nur-Färben-Läufe muss auf den Objektträgern bereits eine Zellschicht innerhalb der Absetzkammer aufgebracht sein. Sicherstellen, dass die etikettierten Objektträger zu den Etiketten oder der Patienten-ID auf den C-Röhrchen passen.
  • Seite 104 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch DASR laden. Bei Nur-Färben-Läufen werden keine C-Röhrchengestelle geladen und diese Anzeige wird nicht angezeigt. Info-Schaltfläche Abbildung 6-9 – Anzeige „DASR laden“ C-Röhrchen Abbildung 6-10 – DASR-Inhalt Die DASR-Tür öffnen und die Schublade in die äußerste Position ziehen.
  • Seite 105 Auf „Weiter“ tippen, um fortzufahren. 10 Spitzengestelle überprüfen und Spitzenabfallbehälter leeren. VORSICHT Laden Sie nur BD Totalys™ Transfer Tips in das SlidePrep. Info-Schaltfläche Abbildung 6-11 – Anzeige „Spitzengestelle überprüfen“ Die DASR-Tür öffnen und die Schublade in die äußerste Position ziehen.
  • Seite 106 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch 11 Vorratsreagenzien- und Abfallbehälter prüfen In der Anzeige Vorratsreagenzien- und Abfallbehälter prüfen wird das prozentuale Füllvolumen der einzelnen Behälter angezeigt. HINWEIS Wenn Sie Reagenzien zwischen den Tests wechseln (z. B. ein anderes Hämatoxylin verwenden), müssen Sie das Volumen von nicht vollen Reagenzienflaschen visuell überprüfen, da die Zähler stets auf 100 %...
  • Seite 107 6 – Nicht-gynäkologische Objektträgerverarbeitung HINWEIS Bei Nur-Vorbereiten-Läufen werden die Reagenzien Hämatoxylin und EA/OG nicht benötigt und müssen daher weder an das Schlauchsystem angeschlossen noch auf Füllstand überprüft werden. Abfallbehälter auf ausreichende Kapazität überprüfen. Nach Bedarf in einen genehmigten Abfallsammelbehälter entleeren. Korrekte Verbindung von Schläuchen und Behältern überprüfen.
  • Seite 108 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Wenn es sich nicht um den ersten Lauf nach einer Reinigung oder einem Systemstart handelt, ist die Schaltfläche AUSFÜHRUNGSPROTOKOLL aktiv und ausgewählt: • Sofern keine Luftblasen in den Flüssigkeitsleitungen zu sehen sind oder nicht gerade ein Reagenz ausgetauscht wurde müssen die Flüssigkeiten nicht gefüllt werden, wenn die Schaltfläche AUSFÜHRUNGSPROTOKOLL bereits aktiv ist.
  • Seite 109 6 – Nicht-gynäkologische Objektträgerverarbeitung WARNHINWEIS DIE PIPETTIERANLAGE IST EIN ROBOTERÄHNLICHES GERÄT, DAS ÜBER DEN COMPUTER GESTEUERT WIRD. WIE BEI DEN MEISTEN GERÄTEN MIT ROBOTERTECHNIK BESTEHT EINE POTENZIELLE KÖRPERVERLETZUNGSGEFAHR, WENN MECHANISCHE KOMPONENTEN WÄHREND DES SLIDEPREP-BETRIEBS BEWEGT WERDEN. DAS SLIDEPREP-GERÄT IST AUSSCHLIESSLICH ZUM AUTOMATISCHEN, „HANDFREIEN“...
  • Seite 110 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Wenn die monatliche oder wöchentliche Wartung fällig ist, kann außerdem eine Warnmeldung angezeigt werden. Die Informationen notieren und auf SCHLIEßEN tippen. Entweder auf PROTOKOLL AUSWÄHLEN tippen, um zur Anzeige Hauptmenü zurückzukehren und die erforderlichen Wartungsmaßnahmen durchzuführen, oder auf WIEDERHOLEN tippen, um den Lauf fortzusetzen.
  • Seite 111 6 – Nicht-gynäkologische Objektträgerverarbeitung Abbildung 6-16 – Anzeige „Proben-ID-Modus auswählen“ In der Anzeige Protokoll auswählen wird unten „BARCODE“ angezeigt. In der Anzeige Protokoll auswählen auf „Weiter“ tippen, um fortzufahren. In der Anzeige Protokollvariante auswählen die gewünschte Variante für den Lauf auswählen.
  • Seite 112 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch • Zum Ändern eines Protokolls auf ÄNDERN tippen. Der Benutzer wird aufgefordert, ein Kennwort und Informationen zur neuen Protokolländerung einzugeben. Weitere Informationen zum Ändern von Protokollvarianten siehe Abschnitt 7.4.1. • Zum Entfernen einer vorhandenen Protokollvariante auf den gewünschten Namen und dann auf ENTFERNEN tippen.
  • Seite 113 Mit dem Scrollbalken zu den Anweisungen wechseln. Auf SCHLIEßEN tippen, um das Informationsdialogfeld zu schließen. Auf „Weiter“ tippen, um fortzufahren. Spitzengestelle überprüfen und Spitzenabfallbehälter leeren. VORSICHT Laden Sie nur BD Totalys™ Transfer Tips in das SlidePrep. Info-Schaltfläche Abbildung 6-20 – Anzeige „Spitzengestelle überprüfen“...
  • Seite 114 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Die DASR-Tür öffnen und die Schublade in die äußerste Position ziehen. Sicherstellen, dass mindestens ein volles Spitzengestell vorhanden ist. Ggf. vollständig leere Spitzengestelle gegen ein volles Spitzengestell austauschen. Wenn ein Gestell leer und eines teilweise gefüllt ist, das teilweise gefüllte Gestell an der Position belassen, da das SlidePrep die Stelle der zuletzt verwendeten Spitze speichert und dort wieder beginnt (der Schacht mit dem vollen Gestell variiert je nach Verwendung von Lauf zu Lauf).
  • Seite 115 6 – Nicht-gynäkologische Objektträgerverarbeitung Eingeben von Proben-IDs mit der Tastatur für manuelle Eingabe: Auf die gewünschte Position auf der ID-Anzeige und anschließend auf die Tastaturschaltfläche rechts in der Anzeige tippen (siehe Abbildung 6-21). Mit der angezeigten Bildschirmtastatur (Abbildung 6-22) die gewünschte Proben-ID mit bis zu 18 Zeichen eingeben.
  • Seite 116 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Bei Bedarf kann eine Zusammenfassung der Schritte zum Scannen von Probenröhrchen über die Info-Schaltfläche aufgerufen werden. Das Dialogfeld „Probenröhrchen scannen“ wird angezeigt. Mit dem Scrollbalken zu den Anweisungen wechseln. Auf SCHLIEßEN tippen, um das Informationsdialogfeld zu schließen.
  • Seite 117 6 – Nicht-gynäkologische Objektträgerverarbeitung Objektträger scannen. In der Anzeige Objektträger scannen können die Objektträger-IDs entweder automatisch gescannt oder manuell eingegeben werden (Abbildung 6-24). C-Röhrchengestelle werden links in der Anzeige abgebildet, die entsprechende Objektträger- ID-Anzeige rechts. Beim Eingeben der Barcodes der Objektträger erscheint der jeweilige Barcode an der entsprechenden Stelle der Objektträgertabletts.
  • Seite 118 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Gescannte Proben Info-Schaltfläche Aktuelles ID-Anzeige für Objektträgertablett Objektträgertabletts Übersicht des Tastatur-Schaltfläche Objektträgertabletts Abbildung 6-24 – Anzeige „Objektträger scannen“ Noch nicht eingegebene Objektträger sind ohne Füllfarbe dargestellt. Ein gerade zur Identifizierung ausgewählter Objektträger wird gelb dargestellt. Ein bereits eingegebener Objektträger wird grün dargestellt, wenn der Barcode mit dem der Probe bzw.
  • Seite 119 6 – Nicht-gynäkologische Objektträgerverarbeitung 10 Zu färbende Objektträgertabletts wählen und Probentransfervolumen bearbeiten. In der Anzeige Zu färbende Objektträgertabletts wählen können Sie die Färbeoptionen auswählen und bei Bedarf das Probentransfervolumen bearbeiten. Abbildung 6-25 – Anzeige „Zu färbende Objektträgertabletts wählen“ Abbildung 6-26 – Anzeige „Probentransfervolumen“ •...
  • Seite 120 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Um das Färben für ein bestimmtes Tablett abzuwählen (Vorbereiten-und-Färben-Läufe), auf das Kontrollkästchen unter diesem Objektträgertablett klicken. Ein Häkchen im Kontrollkästchen bedeutet, dass das Tablett zum Färben ausgewählt ist. Zur Anpassung des Probentransfervolumens für beliebige Proben im Lauf auf PROBENVOLUMEN BEARBEITEN unten in der Anzeige tippen.
  • Seite 121 6 – Nicht-gynäkologische Objektträgerverarbeitung Info-Schaltfläche Abbildung 6-27 – Anzeige „Vorratsreagenzien- und Abfallbehälter prüfen“ Die Vorratsreagenzienbehälter nach Bedarf mit den folgenden Reagenzien präparieren und befüllen: • Tris-gepuffertes Wasser (TBW, Tris Buffered Water) • Alcohol Blend Rinse (Spüllösung auf Alkoholbasis) • Hämatoxylin •...
  • Seite 122 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Korrekte Verbindung von Schläuchen und Behältern überprüfen. Reagenzienbehälter: Wenn der Schnellabzugsanschluss des Schlauchs an die Basis der Vorratsreagenzienstation angeschlossen ist, den Anschluss durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn lösen. Den Schnellabzugsanschluss am Deckel des Behälters durch Drehen im Uhrzeigersinn anschließen.
  • Seite 123 6 – Nicht-gynäkologische Objektträgerverarbeitung Auf FÜLLEN STARTEN tippen, um die Flüssigkeitsleitungen zu füllen. Das SlidePrep führt den Füllvorgang automatisch durch. Abbildung 6-28 – Anzeige „Flüssigkeiten füllen“ Nachdem der Flüssigkeitsfüllvorgang abgeschlossen wurde, wird die Schaltfläche AUSFÜHRUNGSPROTOKOLL aktiv und erhält ein rotes Häkchen. Die Schaltfläche FÜLLEN STARTEN wechselt zu LAUF STARTEN.
  • Seite 124 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Bei der Überprüfung der Deck-Konfiguration prüft das SlidePrep, ob konfigurierte Objektträgertabletts und die DASR-Schublade vollständig eingesetzt und alle Tablett- und DASR-Türen geschlossen sind. Die Füllstände der Vorratsreagenzien werden überprüft, und für alle Schläuche wird eine Vakuumprüfung durchgeführt. Abbildung 6-29 zeigt die Anzeige Deck-Konfiguration wird überprüft.
  • Seite 125 Mit einer Transferspitze wird das Zellpellet 8 Mal gemischt, dann werden 300 µl (standardmäßiges Probentransfervolumen) in die Absetzkammer transferiert, wo die Substanz mindestens 10 Minuten ruhen kann. Während dieser Zeit verbinden sich die Zellen mit den BD SurePath™ PreCoat Slides (Beschichtete Objektträger) und bilden eine dünne Zellschicht. •...
  • Seite 126 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Non-Gyn-Protokoll-Fortschrittsberichte Während ein Non-Gyn-Protokoll läuft, kann der aktuelle Status des Vorgangs in der Anzeige des SlidePrep überwacht werden (Abbildung 6-30). Abbildung 6-30 – Anzeige „Non-Gyn-Protokoll-Fortschrittsbericht“ Die Anzeige Non-Gyn-Protokoll-Fortschrittsbericht zeigt den aktuell durchgeführten Schritt an. Für jedes Objektträgertablett wird der Teilprozess im Statusfeld des entsprechenden Tabletts angezeigt.
  • Seite 127 6 – Nicht-gynäkologische Objektträgerverarbeitung Abbrechen eines Laufs Das Protokoll kann jederzeit mit ABBRECHEN abgebrochen werden. Ein Dialogfeld zum Bestätigen des Abbruchs wird angezeigt. Wenn der Lauf abgebrochen wird, wechselt das Statusberichtsfeld zu rot. HINWEIS Nach einem Abbruch kann der Lauf nicht noch einmal gestartet werden. Abgeschlossene Objektträgertabletts und Proben 6.8.1 Abgeschlossene Objektträgertabletts Wenn die Verarbeitung eines einzelnen Objektträgertabletts abgeschlossen ist, wird dies...
  • Seite 128 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch 6.8.2 Qualitätskontrollbewertung Die Objektträgerbewertung zur Qualitätskontrolle für ausgewählte Objektträger ist gemäß Laborprotokoll durchzuführen. 6.8.3 Spülen und Reinigen von Objektträgern Diese Schritte gelten für Objektträger, die mit den Protokollen für Nur-Färben oder Vorbereiten-und-Färben der Non-Gyn-Läufe präpariert wurden.
  • Seite 129 6 – Nicht-gynäkologische Objektträgerverarbeitung 6.8.4 Färben von Objektträgern Dieses Verfahren gilt für Objektträger, die mit der Protokollvariante Nur-Vorbereiten der Non-Gyn-Läufe präpariert wurden. Nach dem Herausnehmen eines Objektträgertabletts aus dem SlidePrep das Objektträgertablett umkehren, um den Alkohol von den Objektträgern abzugießen. Überschüssigen Alkohol von den Absetzkammern mit einem saugfähigen Pad abtupfen, bevor das Tablett wieder in die aufrechte Position gebracht wird.
  • Seite 130 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch 6.9.2 Herunterfahren des Geräts Die nachfolgenden Schritte beschreiben den Vorgang zum Herunterfahren des SlidePrep. Der Netzstrom des Geräts sollte jedoch stets eingeschaltet bleiben, sofern nicht vom BD Fachpersonal anders angewiesen. In der Anzeige Hauptmenü auf HERUNTERFAHREN tippen.
  • Seite 131 7 – Referenz Allgemeines In diesem Abschnitt werden Referenzmaterial zur Benutzeroberfläche des BD Totalys™ SlidePrep sowie Informationen zur Durchführung der verschiedenen verfügbaren Dienstprogrammtests auf dem SlidePrep vorgestellt. Folgende Informationen sind enthalten: • Softwarestruktur (Abschnitt 7.2) • Anzeige „Hauptmenü“ (Abschnitt 7.3) •...
  • Seite 132 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Anzeige Dienstmenü Berichte Protokolle Ausführungsberichte Zufälliger XYZ-Test Einwegspitzen-Handhabungstest Vakuumfläche Spritze vorfüllen Barcode-Test Anzeige „Hauptmenü“ Das Hauptmenü bietet Zugriff auf alle Funktionen des SlidePrep und ermöglicht das Herunterfahren des Geräts. Info-Kopfzeile Gerätefunktionsschaltflächen Abbildung 7-1 – Anzeige „Hauptmenü“...
  • Seite 133 7 – Referenz Weitere Schaltflächen Im Hauptmenü sind einige weitere Funktions- und Informationsschaltflächen vorhanden, die zum Teil auch in anderen Anzeigen präsent sind: Schaltflächen Name und Funktion symbol Warnschaltfläche Erscheint in Anzeigen, um Warnhinweise und/oder erforderliche Benutzeraktionen anzuzeigen. Diese Schaltfläche wird oft dann angezeigt, wenn eine Wartung erforderliche ist.
  • Seite 134 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Anzeige „Protokoll auswählen“ In der Anzeige Hauptmenü auf PROTOKOLL AUSWÄHLEN tippen, um auf die BD SurePath™- und Non-Gyn-Protokolle für den SlidePrep-Betrieb zuzugreifen. Weitere Informationen zum Betrieb des SlidePrep für die verschiedenen Assays finden Sie in den entsprechenden Abschnitten zur Objektträgerverarbeitung.
  • Seite 135 7 – Referenz 7.4.1 Protokollvariante ändern → In der Anzeige Protokoll auswählen für BD SurePath™ oder Non-Gyn auf („Weiter“) tippen, um die Anzeige Protokollvariante auswählen aufzurufen. Abbildung 7-3 – Anzeige „Protokollvariante auswählen“ Erstellen neuer Protokollvarianten: HINWEIS Alle Einstellungen, die von den ursprünglichen Protokollvarianten (Nur Vorbereiten, Nur Färben und Vorbereiten und Färben) abweichend...
  • Seite 136 Vorbereiten Färben und Färben Definition eterbezeichnung Standard Standard Standard BD SurePath™ Liquid-based Pap Test (Pap-Test auf Flüssigkeitsbasis) Die Anzahl der Auf- und Abspülungen der verdünnten Mischzyklen 8–15 Probe mit der Einwegspitze zur Resuspension des Zellpellets. Das in die Absetzkammer Probenvolumen 100–500 μl...
  • Seite 137 7 – Referenz Vorbereiten Param Grenzwerte Vorbereiten Färben und Färben Definition eterbezeichnung Standard Standard Standard Die Häufigkeit, mit der Objektträger nach der TBW-Waschzyklen 1–9 Hämatoxylin-Färbung mit TBW gewaschen werden. Die Häufigkeit, mit der Objektträger nach der Alkohol-Waschvorgänge 1–9 EA/OG-Färbung mit Alkohol gewaschen werden.
  • Seite 138 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Anzeige „Systemeinrichtung“ In der Anzeige „Hauptmenü“ auf SYSTEMEINRICHTUNG tippen, um auf die Funktionen für Standarddrucker, Datum und Uhrzeit, Kennworteinrichtung und Auswahl des DASR-Typs für das SlidePrep-Gerät zuzugreifen. Weitere Informationen zum Auswählen des Standarddruckers und Einstellen von Datum und Uhrzeit siehe Abschnitt 2.4.2.
  • Seite 139 7.6.2 DASR austauschen Wenn Sie das DASR Ihres Geräts vom MultiProcessor DASR zum manuellen DASR (kompatibel mit dem BD PrepMate™ Automated Accessory) oder umgekehrt wechseln müssen, gehen Sie folgendermaßen vor. Nach dem Austauschen des DASR müssen Sie den Tausch in der Anzeige „Systemeinrichtung“...
  • Seite 140 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Abbildung 7-6 – Anzeige „DASR-Typ auswählen“ Auf den Namen des neuen DASR-Typs tippen. Ein rotes Häkchen wird neben dem ausgewählten DASR angezeigt. Auf SYSTEMEINRICHTUNG tippen, um die Änderung zu speichern und zur vorherigen Anzeige zurückzukehren.
  • Seite 141 7 – Referenz Anzeige „Dienstmenü“ In der Anzeige Hauptmenü auf DIENSTE tippen, um auf die verschiedenen Dienste und Diagnosefunktionen für das SlidePrep zuzugreifen. Mit den Pfeilschaltflächen kann in der Anzeige Dienstmenü navigiert werden. Informationen und Verfahren in diesen Anzeigen siehe nachfolgende Abschnitte. Abbildung 7-7 –...
  • Seite 142 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch 7.7.1 Zufälliger XYZ-Test Der „Zufälliger XYZ-Test“ bewegt den Roboterarm automatisch zu zufällig ausgewählten Positionen innerhalb des SlidePrep-Arbeitstisches, wobei gleichzeitig Informationen über Fehler, abgebrochene Schritte und die Parameter des aktuellen Testzyklus aufgezeichnet werden. Dieses Diagnosetool wird nur auf Anweisung eines Servicemitarbeiters eingesetzt.
  • Seite 143 Init-Fehler Anzahl der verlorengegangenen Schritte zwischen zwei Initialisierungen größer als 3 ist). Wenn keine akzeptablen Ergebnisse erreicht werden, an den lokalen BD Vertreter wenden. Wenn der Test abgeschlossen ist, wird der Status in der Meldungsleiste angezeigt. WIEDERHOLEN auswählen, um den Test zu wiederholen und erneut durch die Dialogfelder zur Anzahl der Bewegungen und Geschwindigkeit navigieren, oder DIENSTMENÜ...
  • Seite 144 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch 7.7.2 Einwegspitzen-Handhabungstest Der Einwegspitzen-Handhabungstest zeichnet die Aufnahmelücken auf, die in Verbindung mit der Aufnahme und dem Ablegen von Spitzen stehen. Dieses Diagnosetool wird nur auf Anweisung eines Servicemitarbeiters eingesetzt. In der Anzeige Dienstmenü auf EINWEGSPITZEN-HANDHABUNGSTEST tippen.
  • Seite 145 7 – Referenz Abbildung 7-13 zeigt die Statusanzeige Einwegspitzen-Handhabungstest. Die Aufnahmelücke darf höchstens sechs betragen. Wenn die Aufnahmelücke nicht sechs oder weniger beträgt, an den lokalen BD Vertreter wenden. Abbildung 7-13 – Statusanzeige „Einwegspitzen-Handhabungstest“ Wenn der Test abgeschlossen ist, wird der Status in der Meldungsleiste angezeigt.
  • Seite 146 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch 7.7.3 Protokolle Dieser Dienst wird zur Verwaltung der Protokolle verwendet, in denen Informationen und Fehler zum Verarbeitungslauf gespeichert werden. In der Anzeige Dienstmenü auf BERICHTE und dann in der Anzeige Berichtsmenü auf PROTOKOLLE tippen. Abbildung 7-15 – Anzeige „Berichtsmenü“...
  • Seite 147 7 – Referenz 7.7.3.1 Ausführungsprotokolle Ausführungsprotokolle sind detaillierte Protokolle zu jedem Lauf, die alle Verarbeitungsschritte sowie etwaige Fehlerinformationen enthalten. Diese Protokolle umfassen üblicherweise zahlreiche Seiten. Protokolle werden 90 Tage aufbewahrt und nach Datum sortiert. In der Anzeige Protokollmenü die Option AUSFÜHRUNGSPROTOKOLLE wählen Die gewünschten Protokolle durch Tippen auf den entsprechenden Datumsbereich auswählen.
  • Seite 148 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Abbildung 7-19 – Dialogfeld „USB-Datenträger erforderlich“ Wenn auf einen USB-Datenträger exportiert wird, kann der für den Export zu verwendende USB-Datenträger im angezeigten Dialogfeld ausgewählt werden. Den Datenträger aus der Liste auswählen und das Protokoll mit OK speichern, oder auf ABBRECHEN tippen, um zur Anzeige Ausführungsprotokolle zurückzukehren.
  • Seite 149 7 – Referenz 7.7.3.2 Fehlerprotokoll Im Fehlerprotokoll werden Datum, Uhrzeit und bestimmte Fehlermeldungen für alle kürzlichen Fehler. In der Anzeige Protokollmenü die Schaltfläche FEHLERPROTOKOLL wählen Mit den Pfeilschaltflächen die Fehlermeldung auf Informationen prüfen. Abbildung 7-22 – Anzeige „Fehlerprotokoll“ Zum Exportieren des Fehlerprotokolls auf EXPORTIEREN tippen. Wenn kein USB-Datenträger erkannt wird, wird ein Dialogfeld mit der Aufforderung, einen USB-Datenträger anzuschließen, angezeigt.
  • Seite 150 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch 7.7.3.3 Wartungsprotokoll Im Wartungsprotokoll werden Datum, Uhrzeit und bestimmte Informationen zu allen Wartungsaktivitäten am SlidePrep aufgeführt. In der Anzeige Protokollmenü die Schaltfläche WARTUNGSPROTOKOLL wählen Mit den Pfeilschaltflächen die Wartungsinformationen prüfen. Abbildung 7-23 – Anzeige „Wartungsprotokoll“ Zum Exportieren des Wartungsprotokolls auf EXPORTIEREN tippen. Wenn kein USB-Datenträger erkannt wird, wird ein Dialogfeld mit der Aufforderung, einen...
  • Seite 151 7 – Referenz 7.7.3.4 Verwendungsprotokoll Das Verwendungsprotokoll enthält einen Laufzähler und fortlaufende Verwendungsdaten der verschiedenen Reagenzien und Abfälle des SlidePrep-Geräts. In der Anzeige Protokollmenü die Schaltfläche VERWENDUNGSPROTOKOLL wählen Mit den Pfeilschaltflächen die Verwendungsinformationen prüfen. Abbildung 7-24 – Anzeige „Verwendungsprotokoll“ Zum Exportieren des Verwendungsprotokolls auf EXPORTIEREN tippen. Wenn kein USB-Datenträger erkannt wird, wird ein Dialogfeld mit der Aufforderung, einen USB-Datenträger anzuschließen, angezeigt.
  • Seite 152 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch 7.7.4 Ausführungsberichte Dieser Dienst wird zur Verwaltung der einzelnen Ausführungsberichte verwendet, in während jedes Verarbeitungslaufs generiert gespeichert werden. Ausführungsberichte können am Ende jedes Laufs (siehe Abschnitte 5.8 und 6.8: oder über die Anzeige Berichtsmenü gedruckt werden.
  • Seite 153 7 – Referenz Drucken der ausgewählten Ausführungsberichte: Auf DRUCKEN tippen. Die Berichte werden auf dem Standarddrucker ausgedruckt (Informationen zum Festlegen des Standarddruckers siehe Abschnitt 2.4.2). Exportieren der ausgewählten Ausführungsberichte: Auf EXPORTIEREN tippen. Wenn kein USB-Datenträger erkannt wird, wird ein Dialogfeld mit der Aufforderung, einen USB-Datenträger anzuschließen, angezeigt.
  • Seite 154 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Abbildung 7-27 – Beispiel für BD SurePath™-Ausführungsbericht...
  • Seite 155 7 – Referenz Abbildung 7-28 – Beispiel für Non-Gyn-Ausführungsbericht...
  • Seite 156 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch 7.7.5 Vakuumfläche Die Vakuumfläche ermöglicht dem Benutzer, beliebige oder alle Objektträgertabletts zu vakuumieren. Dieses Diagnosetool wird nur auf Anweisung eines Servicemitarbeiters eingesetzt. In der Anzeige Dienstmenü auf VAKUUMFLÄCHE tippen. In der Anzeige Vakuumfläche die zu vakuumierenden Tabletts durch Antippen der entsprechenden Tablettschaltflächen auswählen.
  • Seite 157 7 – Referenz 7.7.6 Spritze vorfüllen Mit der Funktion „Spritze vorfüllen“ können alle Spritzen vorgefüllt werden, um Lufteinschlüsse in den Schläuchen zu vermeiden. Dieses Diagnosetool wird nur auf Anweisung eines Servicemitarbeiters eingesetzt. In der Anzeige Dienstmenü auf SPRITZE VORFÜLLEN tippen. In der Anzeige Spritze vorfüllen können drei Parameter für das Füllen festgelegt werden.
  • Seite 158 Hand-Leser auf „Fortlaufender Scan“ tippen, um den Barcode-Test mit einem fortlaufenden Scan durchzuführen. Wenn einer der Leser nicht angeschlossen ist oder nicht funktioniert, ist der Anzeigestatus „Nicht verbunden“. Den Hand-Barcode-Leser anschließen oder, wenn es um den internen Scanner geht, an den lokalen BD Vertreter wenden. Abbildung 7-34 – Anzeige „Barcode-Test“...
  • Seite 159 7 – Referenz Einen Objektträger mit Barcode-Etikett in Objektträgertablett 1, Position 1 platzieren. Dies ist die Scanposition des internen Lesers. Zum Testen der Leser auf SCAN AKTIVIEREN tippen. Der interne Leser scannt automatisch den Objektträger-Barcode, und der Barcode wird im geöffneten Feld angezeigt.
  • Seite 160 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Abbildung 7-36 – Quad reinigen: Wird in Reinigungsposition verschoben Wenn die Bewegung des Roboterarms abgeschlossen ist, wird der Status „Bereit“ angezeigt. Die Kontrollschaltfläche der Vakuumpumpe „Pumpe ein“ ist dann aktiviert. Abbildung 7-37 – Quad reinigen: Pumpe ein bereit Die DASR-Tür öffnen, um Zugang zu den Quad-Mehrfachpipetten-Leitungen zu erhalten.
  • Seite 161 7 – Referenz Beim Reinigen der Vakuumleitungen bei Bedarf auf die Schaltfläche „Pumpe ein“ tippen. Abbildung 7-38 – Quad reinigen: Vakuumpumpe wird eingeschaltet HINWEIS Die Verstopfung in der Vakuumleitung mit dem empfohlenen Stäbchen beseitigen. Nach Beendigung der Reinigung die Mehrfachpipetten mit einem Alkoholtupfer reinigen.
  • Seite 162 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Nach dem Tippen auf die Kontrollschaltfläche „Pumpe aus“ wird der Status „Vakuumpumpe wird ausgeschaltet...“ angezeigt. Abbildung 7-40 – Quad reinigen: Vakuumpumpe wird ausgeschaltet Nach Beendigung der Reinigung sämtliches Material wieder auf den DASR stellen und die DASR-Tür schließen.
  • Seite 163 • Monatliche Wartung (Abschnitt 8.5) • Austauschen des Hand-Barcode-Lesers (Abschnitt 8.6) Am Ende des Kapitels befindet sich ein Wartungsprotokoll für das BD Totalys™ SlidePrep. WARNHINWEIS DER BENUTZER IST DAFÜR VERANTWORTLICH, DASS DIE IN DIESEM ABSCHNITT ERLÄUTERTEN RICHTLINIEN HINSICHTLICH DER WARTUNG UND REINIGUNG EINGEHALTEN WERDEN. DER...
  • Seite 164 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch WARNHINWEIS DAS EA/OG-REAGENZ, DIE ALCOHOL BLEND RINSE (SPÜLLÖSUNG AUF ALKOHOLBASIS) UND DER HAUPTABFALL ENTHALTEN ENTZÜNDLICHE FLÜSSIGKEITEN. UM DIE ENTZÜNDUNGSGEFAHR DER ENTZÜNDLICHEN FLÜSSIGKEITEN HERABZUSETZEN, SOLLTEN DIE JEWEILIGEN VORSICHTSMASSNAHMEN EINSCHLIESSLICH DER LOKALEN RICHTLINIEN DER INSTITUTION BEFOLGT WERDEN. Zubereiten der Reinigungslösung (...
  • Seite 165 8 – Wartung 8.3.3 Verfahren In der Anzeige Hauptmenü die Option WARTUNG und dann in der Anzeige Wartungsmenü die Option TÄGLICHE WARTUNG auswählen. Abbildung 8-1 – Anzeige „Hauptmenü“ Abbildung 8-2 – Anzeige „Wartungsmenü“ Reinigungswasserbehälter einrichten. Reinigungswasserbehälter mit entionisiertem oder destilliertem Wasser vollständig füllen. Kappe aufsetzen und den Behälter in der Vorratsreagenzienstation platzieren.
  • Seite 166 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch ALLE anderen Schläuche mit Reinigungsanschlüssen verbinden Alle Vorratsreagenzienschläuche mit dem Reinigungsanschluss an der Basis der Vorratsreagenzienstation verbinden. Wenn der Schnellabzugsanschluss des Schlauchs an den Deckel des Vorratsreagenzes angeschlossen ist, den Anschluss durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn lösen. Den Anschluss an der Basis der Vorratsreagenzienstation durch Drehen im Uhrzeigersinn am Reinigungsanschluss anschließen.
  • Seite 167 8 – Wartung Während der Gerätereinigung ist unten in der Anzeige eine Schaltfläche ABBRECHEN verfügbar. Wenn diese ausgewählt wird, wird ein Meldungsfeld angezeigt, um den Abbruch des aktuellen Wartungsvorgangs zu bestätigen. Auf JA tippen, um den Wartungsvorgang abzubrechen, oder auf NEIN tippen, um zum aktuellen Reinigungspunkt der Abfolge zurückzukehren.
  • Seite 168 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Zusatzabfall Einige ältere Geräte verfügen über ein Abfallumleitungsventil, das zwei Flüssigabfallbehälter unterstützt. Der Zusatzabfall wird weder beim BD SurePath™ Objektträger für Pap-Tests auf Flüssigkeitsbasis noch beim Non-Gyn-Test verwendet; deshalb sollte keine Entleerung erforderlich sein. Wenn dieser Behälter geleert werden muss, die nachfolgenden Schritte ausführen.
  • Seite 169 8 – Wartung Abbildung 8-8 – Anzeige „Oberflächen mit Reinigungslösung abwischen“ Schlauchverbindungen und Spritzen auf Dichtigkeit prüfen. Die Schlauchverbindungen zu den Spritzenpumpen, Vierfachverteilern und Vakuumverteilern prüfen: • Die blauen und weißen Plastikknöpfe an allen vier Spritzenpumpen und am Mehrfachanschluss festziehen. Im Uhrzeigersinn festziehen; die Knöpfe sollten handfest angezogen sein.
  • Seite 170 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch HINWEIS Wird die wöchentliche Wartung nicht unmittelbar im Anschluss an die tägliche Wartung durchgeführt, so sollten die Leitungen auf Reagenzienrückstände überprüft werden. Sind Rückstände vorhanden, kann die tägliche Wartung ein weiteres Mal durchgeführt werden Tägliche Wartung abgeschlossen.
  • Seite 171 8 – Wartung 10 Nach Abschluss der täglichen Wartung kann das SlidePrep bei Bedarf ausgeschaltet werden. Informationen zum Herunterfahren des Geräts finden sich in den Kapiteln zum Betrieb. Die tägliche Wartung im Wartungsprotokoll am Ende dieses Kapitels dokumentieren. Wöchentliche Wartung 8.4.1 Erforderliche Materialien •...
  • Seite 172 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Abbildung 8-12 – Anzeige „Wartungsmenü“ Sammelschälchen reinigen. Alle vier Objektträgertablett-Türen und die Haupttablettzugangstür öffnen. SlidePrep-Geräte, auf denen Softwareversion 1.5.0.0 oder höher installiert ist, sind mit einer abnehmbaren Sammelschälchen-Einheit ausgestattet. Die auf dem Bildschirm angezeigten Reinigungsanweisungen befolgen. Die Sammelschälchen mit einem fusselfreien und mit entionisiertem oder destilliertem Wasser angefeuchteten Tuch abwischen.
  • Seite 173 8 – Wartung Abbildung 8-14 – Anzeige „EA/OG-Schnellabzug abwischen“ Restliche Schnellabzüge abwischen. Für die restlichen Reagenzien die Schnellabzugsanschlüsse von der Basis der Vorratsreagenzienstation durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn lösen. Alle Anschlüsse mit einem fusselfreien und mit entionisiertem oder destilliertem Wasser angefeuchteten Tuch abwischen.
  • Seite 174 übrigen Reagenzien an den Reinigungsanschluss an der Basis der Vorratsreagenzienstation durch Drehen im Uhrzeigersinn befestigen. Obwohl die Reagenzien AUX 1, 2 und 3 weder beim BD SurePath™ Objektträger für Pap-Tests auf Flüssigkeitsbasis noch beim Non-Gyn-Test verwendet werden, müssen die zugehörigen Schläuche an der Basis der Vorratsreagenzienstation angeschlossen sein, um das gesamte...
  • Seite 175 8 – Wartung Abbildung 8-18 – Anzeige „Restliche Schläuche verbinden“ In der Anzeige Restliche Schläuche verbinden auf REINIGUNG STARTEN tippen, um den Reinigungsvorgang der wöchentlichen Wartung zu starten. Das SlidePrep nicht verlassen, es sind weitere Aktionen erforderlich. Das SlidePrep reinigt Spritzen und Schläuche aller Reagenzien automatisch mit der 10 %igen Contrad 70-Lösung.
  • Seite 176 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Reinigungsschlauch überführen. Den Reinigungsschlauch vom Behälter mit der Contrad-Reinigungslösung zum Reinigungswasserbehälter wechseln. Den Anschluss entweder von der Kappe des Behälters mit der 10 %igen Contrad 70-Lösung durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn lösen und im Uhrzeigersinn an der Kappe des Reinigungswasserbehälters befestigen.
  • Seite 177 8 – Wartung Nach Abschluss des Spülvorgangs durch das SlidePrep wird automatisch die nächste Anzeige aufgerufen. 11 Inhalt des Gaswäschefilters austauschen (falls befüllt). HINWEIS Dieser Schritt ist nicht erforderlich, wenn die Option zur Umleitung der Vakuum-Abluft installiert ist. HINWEIS Dieser Schritt muss nicht durchgeführt werden, wenn der Inhalt des Gaswäschefilters gerade erst gemäß...
  • Seite 178 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch 12 Schlauchverbindungen und Spritzen auf Dichtigkeit prüfen. Die Schlauchverbindungen zu Spritzenpumpen, Quad-Verteilern und Vakuumverteilern prüfen: • Die blauen und weißen Plastikknöpfe an allen vier Spritzenpumpen und dem Multiport festziehen. Im Uhrzeigersinn festziehen; Knöpfe sollten handfest angezogen sein.
  • Seite 179 8 – Wartung Zusatzabfall Einige ältere Geräte verfügen über ein Abfallumleitungsventil, das zwei Flüssigabfallbehälter unterstützt. Der Zusatzabfall wird weder beim BD SurePath™ Objektträger für Pap-Tests auf Flüssigkeitsbasis noch beim Non-Gyn-Test verwendet; deshalb sollte keine Entleerung erforderlich sein. Wenn dieser Behälter geleert werden muss, die nachfolgenden Schritte ausführen.
  • Seite 180 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Die Schläuche für die Reagenzien AUX 1, 2 und 3 an der Basis der Vorratsreagenzienstation belassen. Wenn anschließend die monatliche Wartung durchgeführt werden solle, alle Reagenzienschläuche so belassen. Auf WARTUNGSMENÜ tippen, um zur Anzeige Wartungsmenü zurückzukehren.
  • Seite 181 Die anderen Vorratsreagenzienanschlüsse mit einem fusselfreien und entionisiertem Wasser angefeuchteten Tuch abwischen. Obwohl die Reagenzien AUX 1, 2 und 3 weder beim BD SurePath™ Objektträger für Pap-Tests auf Flüssigkeitsbasis noch beim Non-Gyn-Test verwendet werden, müssen die zugehörigen Schläuche abgewischt werden, um das gesamte System zu reinigen.
  • Seite 182 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Auf „Weiter“ tippen, um fortzufahren. Abbildung 8-28 – Anzeige „Vorratsreagenzienbehälter entfernen“ Verschlüsse/Eintauchschläuche der Reagenzienbehälter für Hämatoxylin, Reagenz AUX 3, TBW, AUX 1 und 2, EA/OG und Alcohol Blend Rinse (Spüllösung auf Alkoholbasis) reinigen. Mit den Pfeilschaltflächen kann in der Liste der Anzeige navigiert werden.
  • Seite 183 Abfallbehälter entleeren und reinigen. Mit den Pfeilschaltflächen kann in der Liste der Anzeige navigiert werden. Obwohl der Zusatzabfallbehälter weder beim BD SurePath™ Objektträger für Pap-Tests auf Flüssigkeitsbasis noch beim Non-Gyn-Test verwendet wird, muss er regelmäßig gereinigt werden, wenn er im System eingebaut ist, um das gesamte System zu reinigen.
  • Seite 184 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Abbildung 8-31 – Anzeige „Hauptbehälter leeren und reinigen“ Gaswäschefilter entleeren und reinigen (falls befüllt). HINWEIS Dieser Schritt ist nicht erforderlich, wenn die Option zur Umleitung der Vakuum-Abluft installiert ist. Den Gaswäschefilter durch Lösen des Verschlussclips und Abnehmen des Verschlusses/ des Belüfters von der Abfallstation trennen.
  • Seite 185 8 – Wartung Die Schläuche von der Basis der Vorratsreagenzienstation wieder an den Reagenzienflaschen anbringen. Den Schnellabzugsanschluss am Deckel des Vorratsreagenzienbehälters durch Drehen im Uhrzeigersinn anschließen. Der Schlauch des Reinigungswasserbehälters kann am Reinigungsanschluss an der Basis der Vorratsreagenzienstation angeschlossen werden. HINWEIS Werden die Reagenzienflaschen wieder angeschlossen, obwohl das SlidePrep nicht verwendet wird, kann es zu einem Kapillareffekt in den...
  • Seite 186 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch Austauschen des Hand-Barcode-Lesers Dieses Verfahren beschreibt die erforderlichen Schritte zum Installieren eines neuen Hand-Barcode-Lesers zur Verwendung mit dem SlidePrep. Bestellinformationen für den Hand-Barcode-Leser siehe Abschnitt 11 – Bestellinformationen. Installieren des neuen Barcode-Lesers: Das SlidePrep ausschalten (siehe Abschnitt 5.8.2 oder Abschnitt 6.9.2: Herunterfahren des Geräts).
  • Seite 187 8 – Wartung...
  • Seite 188 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch...
  • Seite 189 Technischer Kundendienst: setzen Sie sich mit Ihrer zuständigen BD-Vertretung oder bd.com. Fehlertabelle Die folgende Tabelle beschreibt Situationen, die während der Arbeit mit dem BD Totalys™ SlidePrep auftreten können. Die wahrscheinlichen Ursachen und potenziellen Korrekturmaßnahmen werden neben den einzelnen Symptomen aufgeführt. Wenn das Symptom sich nicht durch die Korrekturmaßnahme beheben lässt, den technischen Kundendienst von BD um Hilfe bitten.
  • Seite 190 Knöpfe am Verteiler, Knöpfe am Quad-Arm). SPITZE WIRD NICHT Den Technischen Kundendienst von ------------------------ AUFGENOMMEN BD Diagnostics anrufen. Es wurden keine Nur BD SurePath™ PreCoat Slides BD SurePath™ PreCoat (Beschichtete Objektträger) auf dem SlidePrep Slides (Beschichtete verwenden. Objektträger) verwendet. Zur Konservierung der Probe BD SurePath™...
  • Seite 191 14.Vorgang bei Bedarf wiederholen. Überschüssige Flüssigkeit über oder unter den Objektträgertabletts sowie unter den STS entfernen. Überschüssige Flüssigkeit kann eine Fehlfunktion verursachen. An die zuständige BD-Vertretung vor Ort wenden, wenn eine Fehlfunktion auftritt. Die Vakuumleitung ist Den Technischen Kundendienst von immer noch verstopft.
  • Seite 192 2. Lauf starten, um zu testen, ob eine Pipettenspitze aufgenommen wird. Es wurde ein ungeeignetes BD SurePath™ Preservative Fluid Fixativ verwendet. (Konservierungsflüssigkeit) verwenden. Die Absetzkammern sind BD SurePath™ PreCoat Slides (Beschichtete nicht fest an den Objektträger) verwenden und Absetzkammern Objektträgern angebracht. nicht wiederverwenden. RANDVERTEILUNG Die meisten Zellen...
  • Seite 193 TBW-Reagenzienflasche ist starten. Wenn das Problem nach dem leer. mehrmaligen Neu-starten der Überprüfung der Deck-Konfiguration weiterhin besteht, an den VAKUUMFLÄCHE technischen Kundendienst von BD Diagnostics WÄHREND wenden. ÜBERPRÜFEN DER Sicherstellen, dass alle Schläuche und Kappen DECK- korrekt angeschlossen sind und KONFIGURATION Vakuumanschlüsse und/...
  • Seite 194 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch WAHRSCHEINLICHE REIHENFOLGE DER SYMPTOM URSACHE(N) KORREKTURMASSNAHMEN 1. Wenn in den Schläuchen Luftblasen sind, Schlauchanschlüsse befestigen. Betroffene VOLUMEN DES Leitungen vorfüllen. Siehe Abschnitt 7.7.6. ABGEGEBENEN 2. Flüssigkeitsstände in den ------------------------ REAGENZES Reagenzien-behältern mithilfe des SCHWANKT Minimal-Volumen-Messgeräts überprüfen.
  • Seite 195 10 – Glossare 10.1 Begriffsklärung Die nachstehenden Beschreibungen dienen als Erklärung für die mechanischen Bestandteile des BD Totalys™ SlidePrep und die zu den Verfahren verwendeten Begriffe. Begriff Beschreibung/Funktion Abfallbehälter Flaschen zum Auffangen von Abfallflüssigkeiten, die während der Objektträgerverarbeitung anfallen (Haupt- und Zusatzabfälle).
  • Seite 196 Papanicolaou-Färbung verwendet. Speziell zur Verwendung auf dem SlidePrep vorgesehen. Kompatibel für die Verwendung von Objektträgern, die auf dem BD FocalPoint™ Slide Profiler verarbeitet werden. Lösungsmittelresistenter Marker Ein Stift/Marker mit Tinte, die nicht in Alkohol, Wasser oder Xylol/ Xylolersatzstoffen löslich ist.
  • Seite 197 10 – Glossare Begriff Beschreibung/Funktion Objektträgertablett Ein Metalltablett mit zwölf rechteckigen Aussparungen, die speziell zum Halten von Mikroskop-Objektträgern vorgesehen sind. Jede Aussparung hat eine geschlitzte Schiene, um eine Absetzkammer auf der Objektträgeroberfläche zu halten. Auf den STS des SlidePrep passen vier Tabletts. Kapazität für 12 Glasobjektträger im Format 4 x 3.
  • Seite 198 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch 10.2 Symbol-Glossar Hersteller Bestellnummer Bevollmächtigter in der Europäischen Gemeinschaft Bevollmächtigter in der Schweiz Medizingerät zur In-vitro-Diagnostik Biologische Risiken Vorsicht Folgendes gilt nur in den USA: „Vorsicht: Gemäß der Bundesgesetzgebung der USA darf dieses Gerät nur an zugelassene Ärzte oder auf deren Anweisung verkauft werden.“...
  • Seite 199 11 – Bestellinformationen Die folgende Liste enthält Komponenten und Kits für das BD Totalys™-System. Um Informationen zu lieferbaren Produkten zu erhalten, konsultieren Sie bitte unseren Produktkatalog oder wenden Sie sich an Ihren Händler oder an den zuständigen BD-Vertreter. Katalog-/Teilenummer Artikelbeschreibung 443327 BD Totalys™...
  • Seite 200 BD Totalys™ SlidePrepAbfallstation 491350 BD Totalys™ SlidePrep Bulk Reagent Station 443948 BD SlidePrep™ Exhaust Kit Weitere Komponenten und Kits für die nicht-gynäkologische Verwendung mit dem BD Totalys™ SlidePrep. Katalog-/Teilenummer Artikelbeschreibung 490719 BD CytoRich™ Transparente Konservierungslösung 3,6 l BD Totalys™ SlidePrep Non-GYN Test Kit Enthält:...
  • Seite 201 BD SurePath™ Collection Vial (Probengefäß) durchzuführen, müssen bestimmte Verfahrensschritte eingehalten werden, die in diesem Anhang erläutert werden. Ein Aliquot entnommener Proben (bis zu 0,5 ml) kann aus dem BD SurePath™ Collection Vial (Probengefäß) für Zusatztests vor dem BD Totalys™ SlidePrep-Testverfahren entnommen werden.
  • Seite 202 Aspekte durchgeführt, nicht nur Tests auf sexuell übertragene Krankheiten (STD), deshalb ist die Aliquot-Entnahme nicht unbedingt für alle klinischen Situationen geeignet. Bei Bedarf sollte eine separate Probe für STD-Tests und kein Aliquot aus dem BD SurePath™ Collection Vial (Probengefäß) entnommen werden.
  • Seite 203 1262 Eysins, Switzerland Melden Sie jeden schwerwiegenden Vorfall, der im Zusammenhang mit dem Gerät aufgetreten ist, Ihrem BD-Vertreter (oder Hersteller) und der zuständigen nationalen Behörde in der EU. Wenden Sie sich bei Vorfällen, die außerhalb der EU auftreten, an Ihren BD-Vertreter.
  • Seite 204 BD Totalys™ SlidePrep Benutzerhandbuch bd.com/e-labeling +800 135 79 135 00 800 161 220 577 99 +800 135 79 135 800 8996 880 030 728 0800 895 084 0800 606 287 00800 142 064 866 +31 20 796 5692 +31 20 796 5693 Außerhalb der EU:...

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