Anforderungen Der Wesentlichen Leistungsmerkmale - Covidien Puritan Bennett 980-Serie Gebrauchsanweisung

11.11 Anforderungen der wesentlichen Leistungsmerkmale

Nach ISO/EN 80601-2-12: 2011, Medizinische elektrische Geräte, Teil 2-12: Besondere Festlegungen für die
grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale für Beatmungsgeräte in der Intensivpflege.
Die Anforderungen der wesentlichen Leistungsmerkmale sind in den Beatmungseinstellungen,
Alarmeinstellungen und Patientendaten in vorangehenden Tabellen dieses Kapitels ausgeführt.
Alarmmeldungen, einschließlich Alarmmeldungen zu Sauerstoffgehalt und Gasausfall werden in Kapitel 6
erläutert. Angaben zu AC- und Batterie-Notstromversorgung sind in Kapitel 3 und Kreuzfluss bei Gasausfall in
Kapitel 3 zu finden.
Wenn die wesentlichen Leistungsmerkmale aufgrund von elektromagnetischen Störeinflüssen, die höher als die
in Tabelle 71 beschriebenen sind, verloren gehen oder beeinträchtigt werden, kann Folgendes auftreten:
• Komponentenfehler
• Änderungen bei programmierbaren Parametern oder Einstellungen
• Rücksetzung auf Standardeinstellungen
• Änderungen beim Betriebsmodus
• Initiierung eines unbeabsichtigten Betriebs
• Fehler bei der abgegebenen Menge der einzelnen Atemzüge größer als 35 %
• Fehler beim zugeführten Minutenvolumen über 25 %
• Falsch positiver Alarmzustand
• Fehler bei der Alarmauslösung
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