Herstellererklärung; Tabelle 70. Elektromagnetische Emissionen; Konformität - Covidien Puritan Bennett 980-Serie Gebrauchsanweisung

11.9 Herstellererklärung
Die folgenden Tabellen enthalten die Herstellererklärungen für die elektromagnetischen Abstrahlungen des
Beatmungsgerätesystems, elektromagnetische Störfestigkeit, Abstände zwischen Beatmungsgerät und
tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräten und eine Liste der kompatiblen Kabel.
Warnung: Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können die Leistung des Beatmungsgerätesystems
beeinträchtigen. Installieren und benutzen Sie das Gerät gemäß den in diesem Handbuch enthaltenen
Informationen.
Warnung: Das Beatmungsgerätesystem sollte nicht unmittelbar neben oder mit anderen Geräten gestapelt
betrieben werden, es sei denn, dass dies in diesem Handbuch beschrieben wird. Ist der Betrieb in unmittelbarer
Nähe eines anderen Gerätes oder in gestapelter Anordnung notwendig, sollte das Beatmungsgerätesystem
beobachtet werden, um den normalen Betrieb in der benutzten Konfiguration zu überprüfen.
Warnung: Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und
externe Antennen) sollten nicht näher als 30 cm (12 in) zu einem Teil des Beatmungsgeräts verwendet werden,
einschließlich der vom Hersteller angegebenen Kabel. Andernfalls kann die Leistung dieses Geräts beeinträchtigt
werden.
Vorsicht: Dieses Gerät ist nicht für den Gebrauch in Wohnräumen bestimmt und könnte in solchen Räumen
keinen angemessenen Schutz gegenüber Funkdiensten bieten.
Hinweis: Dieses Gerät ist aufgrund seiner Emissionsmerkmale für den Gebrauch in industriellen Bereichen und
Krankenhäusern geeignet (CISPR 11 Klasse A). Wenn es in einer Wohnumgebung verwendet wird (für die
normalerweise CISPR 11 Klasse B erforderlich ist), bietet dieses Gerät möglicherweise keinen ausreichenden
Schutz für Funkfrequenzkommunikationsdienste. Der Benutzer muss möglicherweise Mitigationsmaßnahmen
ergreifen, z. B. das Gerät umstellen oder neu ausrichten.

Tabelle 70. Elektromagnetische Emissionen

Das Beatmungsgerät ist für den Einsatz in der in Tabelle 70 angegebenen elektromagnetischen Umge‐
bung vorgesehen. Der Kunde oder der Betreiber des Beatmungsgerätes sollte sicherstellen, dass es in
einer solchen Umgebung verwendet wird.
Emissionstest
Gestrahlte HF-Störgrößen (RF)
CISPR 11
Leitungsgebundene Störungen
CISPR 11
Oberwellenemissionen IEC
61000-3-2
Spannungsschwankungen/Flicker
IEC 61000-3-3
Konformität
Gruppe 1
Klasse A
Klasse A
Konform
288
Elektromagnetische Umge‐
bung – Leitlinien
Das Beatmungsgerät verwendet
HF-Energie lediglich für seine inter‐
nen Funktionen. Das Beatmungsge‐
rät darf nur in Krankenhäusern ver‐
wendet werden und darf nicht an
das öffentliche Stromnetz ange‐
schlossen werden.
Das Beatmungsgerät darf nur in
Krankenhäusern verwendet wer‐
den und darf nicht an das öffentli‐
che Stromnetz angeschlossen wer‐
den.
Das Beatmungsgerät darf nur in
Krankenhäusern verwendet wer‐
den und darf nicht an das öffentli‐
che Stromnetz angeschlossen wer‐
den.