Regulatorische Übereinstimmung, Normenkonformität; Tabelle 69. Genauigkeit Des Berechneten Wertes - Covidien Puritan Bennett 980-Serie Gebrauchsanweisung

Tabelle 68. Beobachtungsgenauigkeit (Patientendaten) (Fortsetzung)
Parameter
Exspiratorisches Tidalvolumen (V
während Leak Sync
Exspiratorisches proximales Tidal‐
volumen (V )
TEY
Inspiratorisches proximales Tidalvo‐
lumen (V )
TIY
O % (überwacht)
2
Atemfrequenz (f)

Tabelle 69. Genauigkeit des berechneten Wertes

Parameter
PAV-basierte Lungen-Compliance
(C )
PAV
PAV-basierte Gesamt-Resistance
der Atemwege (R )
TOT
PAV-basierte Atemarbeit (WOB
Warnung: Die in diesem Kapitel angegebenen Daten zur Genauigkeit des Beatmungsgeräts sind unter den in
Tabelle 63, Seite 269 aufgeführten Betriebsbedingungen gültig.
Der Betrieb außerhalb der angegebenen Bereiche kann die in Tabelle 67 bis Tabelle 69 genannten Daten zur
Genauigkeit nicht gewährleisten und zu unrichtigen Informationen führen.
11.8 Regulatorische Übereinstimmung, Normenkonformität
Das Beatmungsgerät erfüllt die folgenden Normen:
• IEC 60601-1:2005 Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die grundlegende
Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale
• EN 60601-1:2006 Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die grundlegende
Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale
• ANSI-AAMI ES 60601-1:2005 Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die
grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale
• CSA C22.2 No. 60601-1:2008 Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die
grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale
Genauigkeit
) Für die Einstellung des Schlauchsys‐
TE
temtyps bei Erwachsenen und Kin‐
dern:
Für T ≤ 600 ms: ± (10 + 20 % ×
I
600/T ms des Messwertes) ml
E
Für T > 600 ms: ± (10 + 20 % des
E
Messwertes) ml
Für die Einstellung des Schlauchsys‐
temtyps bei Neugeborenens: ±
(10 + 20 % der Messwerte) ml Für
Messwerte < 100 ml gilt die Genau‐
igkeit, wenn der Anteil des inspira‐
torischen Leckagevolumens weni‐
ger als 80 % beträgt.
± (1 + 10 % des Messwertes) ml
± (1 + 10 % des Messwertes) ml
±3 %
± 0,8 1/min
Genauigkeit
± (1 + 20 % des Messwerts)
ml/cmH O
2
± (3 + 20 % der Messung) cmH
) ± (0,5 + 10 % der gemessenen
TOT
Arbeit) J/l bei einer Einstellung Pro‐
zentsatz Unterstützung von 75 %.
286
Bereich
Für die Einstellung des Schlauchsys‐
temtyps bei Erwachsenen und Kin‐
dern:
25 ml bis 2.500 ml
Für die Einstellung des Schlauchsys‐
temtyps bei Neugeborenen:
2 ml bis 310 ml
2 ml bis 310 ml
2 ml bis 310 ml
15 % bis 100 %
1 1/min bis 150 1/min
Bereich
10 bis 100 ml/cmH
O/l/s 5,0 bis 50 cmH
2 2
0,7 J/l bis 4 J/l
O
2
O/L/s