Sicherheitsinformationen; Tabelle 2. Definitionen Der Sicherheitsbegriffe - Covidien Puritan Bennett 980-Serie Gebrauchsanweisung

Tabelle 1. Symbole auf Versandverpackungen und Beschreibungen (Fortsetzung)
Symbol

1.3 Sicherheitsinformationen

Achten Sie bitte sorgfältig auf jegliche Warnhinweise und die damit verbundenen Folgen, die zu unerwünschten
Ereignissen führen können.
Unerwünschte Ereignisse (Restrisiken):
Zu unerwünschten Ereignissen, die mit der Verwendung des Beatmungsgeräts PB980 verbunden sind, gehören
Folgende (aufgeführt nach Schweregrad, vom leichtesten bis zum klinisch schwerwiegendsten Ereignis): Angst,
Behandlungsverzögerung, Exposition gegenüber Körperflüssigkeiten unter Patienten, hohe Sauerstoffsättigung,
Sauerstofftoxikose, Bronchospasmus, Gewebeschädigung/Gewebetrauma, Hyperventilation, Hypoventilation,
thermische Verletzung, Stromschlag, Lungenüberblähung, Infektion, niedrige Sauerstoffsättigung, Hypoxie,
Barotrauma, respiratorische Insuffizienz, Extubation (ungeplant), Herzstillstand, Asphyxie. Jeder schwerwiegende
Vorfall, der in Zusammenhang mit diesem Gerät (oder gegebenenfalls dessen Zubehör) auftritt, sollte an
Medtronic und an die zuständige nationale Behörde gemeldet werden. Die häufigsten Ereignisse sind
Behandlungsverzögerung aufgrund von Transfer zu einem anderen Beatmungsgerät (ohne Schaden), Angst und
niedrige Sauerstoffsättigung (behandelbar ohne Schaden). Die übrigen Schäden sind nicht häufig oder selten.
1.3.1 Definitionen der Sicherheitsbegriffe
Dieser Abschnitt enthält Sicherheitsinformationen für Anwender, die bei der Benutzung des Beatmungsgeräts
stets mit der erforderlichen Vorsicht vorgehen sollten.

Tabelle 2. Definitionen der Sicherheitsbegriffe

Begriff
WARNUNG
Zerbrechlich
Grenzwerte für die Luftfeuchtigkeit: 10 % bis 95 % relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon‐
densierend (Betrieb und Lagerung)
Grenzwerte für die Temperatur: 10°C bis 40°C (50°F bis 104°F) (Betrieb) -20°C bis 70°C (-4°F
bis 158°F) (Lagerung)
Grenzwerte für den Luftdruck: 70 kPa bis 106 kPa (10,2 psi bis 15,4 psi)
Vor Nässe schützen
CSA-Zertifizierungskennzeichen, das bedeutet, dass das Produkt entsprechend den gel‐
tenden Standards von ANSI/Underwriters Laboratories Inc. (UL) und CSA hinsichtlich der
Verwendung in den USA und Kanada evaluiert wurde.
Dieses Produkt darf nur von einem Arzt oder auf dessen Anweisung abgegeben werden.
Informationen hierzu sind in der Bedienungsanleitung enthalten.
WARNUNG
Beschreibung
Definition
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