Covidien Puritan Bennett 980-Serie Gebrauchsanweisung Seite 287

• IEC 60601-1-8:2006 Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die grundlegende
Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale
• EN 60601-1-8:2007 Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-8: Allgemeine Festlegungen für die grundlegende
Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale
• IEC 60601-2-12:2001 Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die
grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale
• EN 60601-2-12:2005 Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die
grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale
• ISO/EN 80601-2-12:2011 Medizinische elektrische Geräte, Teil 2-12: Besondere Festlegungen für die
grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale für Beatmungsgeräte in der
Intensivpflege
• EN 1041:2008, Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten
• EN 980:2008, Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten
• ISO 15223-1:2012, Medizinprodukte - Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole,
Kennzeichnung und zu liefernde Informationen - Teil 2: Entwicklung von Symbolen, Auswahl und Bewertung
• ISO 7000:2004, Grafische Symbole zur Verwendung an Geräten - Registrierte Symbole - Vierte Auflage
• ISO 80601-2-55:2011 and EN ISO 80601-2-55: 2012 Medizinische elektrische Geräte, Teil 2-55: Besondere
Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von
Überwachungsgeräten für Atemgase - Erste Auflage
• ISO 5356-1:2004, Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Konische Anschlüsse - Teil 1: Konen und Buchsen
• EN 5356-1:2004, Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Konische Anschlüsse- Teil 1: Konen und Buchsen
• ISO 10993-1:07-15-2010, Biologische Beurteilung von Medizinprodukten, Teil 1: Beurteilung und Prüfung im
Rahmen eines Risikomanagementsystems TECHNISCHE KORREKTUR 1 - Vierte Auflage
• IEC 60601-1:1988 Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
• EN 60601-1:1990 Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit
• IEC 60601-1-4:2000 Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-4: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit -
Ergänzende Norm: Programmierbare elektrische medizinische Systeme
• IEC 62304:2006, Medizingeräte-Software - Software-Lebenszyklus-Prozesse
• IEC 60601-1-6:2010 Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-6: Allgemeine Festlegungen für die grundlegende
Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzende Norm: Gebrauchstauglichkeit
• IEC 62366:2007, Medizinprodukte - Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte
• IEC/EN 60601-1-2:2007 Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die
grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzende Norm:
Elektromagnetische Verträglichkeit - Anforderungen und Prüfungen
• EU 2002/96/EG, Richtlinie des Europäischen Parlaments und des Rates über Elektro- und Elektronik-Altgeräte
(WEEE)
• ISO 14971:2007/EN ISO 14971:2012, Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf
Medizinprodukte
• IEC 60601-1-2:2014 Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-2: Allgemeine Festlegungen für die grundlegende
Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzende Norm: Elektromagnetische Störgrößen -
Anforderungen und Prüfungen.
• AIM Standard 7351731 Rev 2.00.2017: Medizinische elektrische Geräte und Systeme - Elektromagnetische
Störfestigkeitsprüfung bei Interaktion mit Lesegeräten für die Identifikation von Radiofrequenzen
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