PL - POLSKI
SPIS TREŚCI
A. OPIS
B. CHARAKTERYSTYKA TECHNICZNA
C. PRZEZNACZENIE
D. INFORMACJE NA TEMAT BEZPIECZEŃSTWA
I.
M. ZASTOSOWANIE AKTYWNEGO DRENAŻU ŻYLNEGO Z
UŻYCIEM PODCIŚNIENIA
N. ZASTOSOWANIE
DO
A. OPIS
Produkt SYNTHESIS R jest sztywnym zbiornikiem żylnym z
sekwencyjnym filtrem do kardiotomii.
Urządzenie
jest
przeznaczone
nietoksyczne, niepirogenne, dostarczane w stanie JAŁOWYM w
indywidualnym
opakowaniu.
Stezenie pozostalosci tlenku etylenu w wyrobie miesci sie w
granicach okreslonych przepisami kraju uzytkowania. Urządzenie
dostępne jest w następujących wersjach:
1) SYNTHESIS R: sztywny zbiornik żylny z sekwencyjnym filtrem do
kardiotomii.
B. CHARAKTERYSTYKA TECHNICZNA
MAKS.
POJEMNOŚĆ
ZBIORNIKA
MIN.
POJEMNOŚĆ
ROBOCZA
OBUDOWA ZEWNĘTRZNA
- Materiał
KOLEKTOR KRWI
- Materiał
KOLEKTOR ŻYLNY
- Materiał
MODUŁ FILTRUJĄCY
Moduł zbiornika do kardiotomii
- Wkładka odpieniająca
- Środek odpieniający
- Mikrofiltr
- Przegroda zatrzymująca
Moduł zbiornika żylnego
- Wkładka odpieniająca
- Środek odpieniający
- Przegroda zatrzymująca
POLE POWIERZCHNI FILTRA
- Moduł zbiornika do
kardiotomiI
- Moduł zbiornika żylnego
WYDAJNOŚĆ FILTROWANIA
- Moduł zbiornika do
kardiotomiI
- Moduł zbiornika żylnego
MAKS. PRZEPŁYW KRWI
- krew żylna
- krew odsysana
KONFIGURACJE PORTÓW
- Złącze wejściowe żylne
- Złącza wejściowe
przewodów ssących
- Szybki priming
- Zawór Pos
- Zawory luer
90
PL - POLSKI - INSTRUKCJA OBSŁUGI
DRENAŻU
POOPERACYJNEGO
PRZEWIDZIANE
do
jednorazowego
Sterylizowane
tlenkiem
etylenu.
4 300 ml
300 ml
Poliwęglan
Poliwęglan
Poliwęglan + PVC
Gąbka poliuretanowa (30 ppi)
Odpieniacz silikonowy
30 Siatka poliestrowa 30 κm +
filtr głęboki
100 siatka poliestrowa 100 κm
Gąbka poliuretanowa (30 ppi)
Odpieniacz silikonowy
40 siatka poliestrowa 100 μm
380 cm2
440 cm2
30 m
100 m
8 l/min
6 l/min
1 x 1/2 cala obrotowe
3 x 1/4 cala
1 x 3/8 cala
1 x 1/4 cala z filtrem
1
zawór
Pos
bez
bezpośrednio połączony z dnem
zbiornika żylnego
1 z filtrem
4 z filtrem
- Drenaż klatki piersiowej
Odpowietrzający
-
podciśnieniowy
- Złącze wyjściowe krwi
ZAWÓR BEZPIECZEŃSTWA
C. PRZEZNACZENIE
Zbiornik SYNTHESIS R został specjalnie zaprojektowany do
stosowania podczas operacji kardiochirurgicznych wymagających
krążenia pozaustrojowego. Zbiera krew żylną oraz odpienia, filtruje i
przechowuje krew odessaną z klatki piersiowej, serca lub ogólnie z
pola operacyjnego.
Zbiornik SYNTHESIS R może być użyty do pooperacyjnego drenażu
klatki piersiowej.
Nie zaleca się używania zbiornika SYNTHESIS R dłużej niż 6
godzin.
Zbiornik SYNTHESIS R można stosować w połączeniu z
urządzeniami
DO
MEDYCZNE PRZEWIDZIANE DO STOSOWANIA Z PRODUKTEM
SYNTHESIS).
D. INFORMACJE NA TEMAT BEZPIECZEŃSTWA
Informacje mające na celu zwrócenie uwagi użytkowników na
sytuacje potencjalnie niebezpieczne i gwarantujące prawidłowe i
bezpieczne użytkowanie urządzenia oznaczono w tekście w
następujący sposób:
użytku,
ZAGROŴENIE
potencjalne niebezpieczeństwo dla osoby obsługującej i/lub
pacjenta,
nieprawidłowej
uŵytkowania i środki, które naleŵy w takich przypadkach
zastosować.
OSTRZEZENIE oznacza jakiekolwiek srodki ostroznosci, które
nalezy
zachowac
uzytkowania urzadzenia.
OBJASNIENIE ZNAKÓW UZYWANYCH NA ETYKIETACH
filtra
PL - POLSKI
1 bez filtra
1 z filtrem x 3/8 cala
/
1 x 1/4 cala z przelewowym
zaworem bezpieczeństwa
3/8"
otwiera się przy P<-80 mmHg i
P>5 mmHg
wymienionymi
w
rozdziale
oznacza
powaŵną
które
moŵe
wystąpić
podczas
obsługi
urządzenia
w
celu
bezpiecznego
Wyłącznie do jednorazowego użytku (Nie
używać ponownie)
Kod (numer) partii (numer identyfikacyjny)
Zużyj do (Data przydatności do użytku)
Data produkcji
Sterylne - Wysterylizowano tlenkiem etylenu
Wolne od pirogenów
Zawiera FTALANY
Nie zawiera lateksu
Ostrzeżenie: Nie sterylizować ponownie
Gwarancja sterylności tylko w przypadku, gdy
opakowanie nie zostało naruszone
Numer (kod) katalogowy
Uwaga, patrz instrukcja użytkowania.
Góra
Uwaga, obchodzić się ostrożnie
P
(URZĄDZENIA
reakcję
niepoŵądaną
i
normalnej
lub
oraz
ograniczenia
i
efektywnego