Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Uchovávejte v suchu
Následují obecné informace týkající se bezpeĉnosti, jejichņ úĉelem
je pomoci obsluze při přípravě tohoto zařízení k pouņití.
V návodu k pouņití jsou také uvedeny konkrétní informace ohledně
bezpeĉnosti a nacházejí se v těch ĉástech textu, kde jsou tyto
informace dšleņité pro správnou funkci zařízení.
- Uņivatel musì peĉlivě zkontrolovat, zda během nastavenì a
plněnì přìstroje nedocházì k úniku tekutiny. V přìpadě úniku
tekutiny přìstroj nepouņìvejte.
- Zařìzenì se musì pouņìvat v souladu s pokyny uvedenými v
tomto návodu k pouņitì.
- Přìstroj mohou pouņìvat pouze odborně vyńkolené osoby.
- Spoleĉnost SORIN GROUP ITALIA nezodpovìdá za problémy
nedostatkem
způsobené
pouņitìm.
- KŘEHKÉ, zacházejte opatrně.
- Uchovávejte v suchu. Skladujte při pokojové teplotě.
- Vņdy pouņìvejte a udrņujte správnou dávku antikoagulancia a
jeho hladinu přesně sledujte před provedenìm bypassu,
během něho i po něm.
- Pouze pro jednorázové pouņitì a pro pouņitì pouze u jednoho
pacienta: Během pouņìvánì je zařìzenì ve styku s lidskou krví,
tělesnými tekutinami, kapalinami nebo plyny pro úĉely
přìpadné infúze, podánì ĉi zavedenì do těla a kvůli svému
speciálnìmu provedenì ho nelze po pouņitì zcela vyĉistit a
dezinfikovat. Proto by při opakovaném pouņitì u jiných
pacientů mohlo dojìt ke zkřìņené kontaminaci, infekci a sepsi.
Navìc,
opakované
pravděpodobnost výskytu závad (soudrņnost, funkĉnost a
klinická úĉinnost).
- Zařìzenì nesmì být ņádným způsobem dále upravováno.
- Opakovaně nesterilizujte.
- Po pouņitì prostředek zlikvidujte v souladu s platnými
předpisy dané země pouņitì.
- Zařìzenì se smì pouņìvat, pouze pokud je STERILNÍ.
- Zařìzenì obsahuje ftaláty. Uváņìme-li způsob kontaktu zařìzenì
s lidským organismem a skuteĉnost, ņe doba trvánì tohoto
kontaktu a poĉet léĉebných postupů u pacienta jsou
omezené, mnoņstvì ftalátů, které se můņe ze zařìzenì uvolnit,
nepředstavuje ņádné zvláńtnì riziko. Dalńì informace jsou od
spoleĉnosti Sorin Group Italia k dispozici na poņádánì.
Zařìzenì by se mělo pouņìvat spoleĉně s membránovým
-
oxygenátorem pro úĉely sběru ņilnì krve, zamezenì jejìho
pěněnì a k filtraci a uchování krve aspirované během
chirurgických
a
terapeutických
mimotělnìho
oběhu
nebo
Přìstroj je rovněņ vhodný k pooperaĉnì hrudnì drenáņi.
- Při zacházenì se zařìzenìm a jeho přìsluńenstvìm se musejì
pouņìvat sterilnì metody.
- Maximálnì průtok ņilnì krve je 8 l/min a maximálnì průtok
aspirované krve je 6 l/min.
Sestava venóznìch hadiĉek umoņňuje propojenì s venózní
-
linkou, přìdatným kardiotomickým rezervoárem a systémem
pro odběr venóznìch vzorků. Zařìzenì je vybaveno mìstem pro
teplotnì ĉidlo.
- Systém
SYNTHESIS
R
pouņìvaným oxygenátorem.
- Během
provozu
systému
kontrolujte, ņe krevnì hladina neklesá pod bezpeĉnostnì
hranici.
- Za úĉelem větńì bezpeĉnosti pouņìvejte detektor krevnì
hladiny.
- Porty „s filtrem" a „bez filtru" umoņňujì podávánì tekutin a
léĉebných přìpravků.
- Léky, které se musí podávat v nìzkých dávkách, je třeba
naředit fyziologickým roztokem, aby mohly být bezpeĉně
vpuńtěny do mimotělnìho oběhu.
- Doporuĉuje se podávat veńkeré roztoky přes porty s filtrem, i
kdyņ by mělo dojìt k mìrnému zpoņděnì aplikace roztoku do
oběhu.
- Při pouņitì venóznìho rezervoáru SYNTHESIS R a metody
aktivnì venóznì drenáņe s podtlakem postupujte pozorně
podle
pokynů
v odstavci
DRENÁŅE S PODTLAKEM" v odstavci M této uņivatelské
přìruĉky.
zkuńenostì
nebo
nesprávným
pouņitì
zvyńuje
u
zásahů
s pouņitìm
kardiopulmonálnìho
musì
být
vņdy
v poloze
SYNTHESIS
R
soustavně
„POUŅITÍ
AKTIVNÍ
Při pouņitì venóznìho rezervoáru k pooperaĉnì hrudnì drenáņi
-
postupujte opatrně podle pokynů v ĉásti „POUŅITÍ PRO
POOPERAĈNÍ DRENÁŅ HRUDNÍKU" této uņivatelské přìruĉky,
odstavec N.
Zvláńtnì pozitivnì a negativnì přetlakový ventil vestavěný do
-
rezervoárů spoleĉnosti Sorin Group zajińťuje optimálnì
výkonnost systému během operace a po operaci. Ventil je
otevřený a odvádì přetlak vyńńì neņ +5 mmHg (0,7 kPa/ 0,007
bar / 0,1 psi) a podtlak niņńì neņ -80 mmHg ( -10,4 kPa / -0,01
bar / -1,53 psi). Z ŅÁDNÉHO DŮVODU NEUAVÍREJTE EXTERNÍ
VSTUPNÍ PORT VENTILU.
- Venóznì rezervoáry SYNTHESIS R je moņno pouņìvat se
zvláńtnìm drņákem, DRŅÁK REZERVOÁRU.
- Pro dalńì informace a/nebo v prìpade stìņnostì kontaktujte
spolecnost SORIN GROUP ITALIA nebo autorizovaného
místního zástupce.
E. PŘÍPRAVA A NASTAVENÍ
Nepouņìvejte, je-li sterilnì obal pońkozený, rozlepený nebo
-
byl-li vystaven vlhkosti ĉi jiným podmìnkám, které mohou
poruńit sterilitu výrobku.
Zkontrolujte dobu exspirace na nalepené etiketě. Zařìzenì
-
po uvedeném datu nepouņìvejte.
Zařìzenì
-
sterilního obalu.
Se zařìzenìm se musì zacházet asepticky.
-
1. Vyjměte zařízení ze sterilního obalu
- Před
zkontrolujte.
výrobku
skladovacì podmìnky zřejmě mohly prostředek pońkodit.
- Nepouņìvejte rozpouńtědla jako je alkohol, éter, aceton atd.,
protoņe kontakt s nimi můņe zařìzenì pońkodit.
- Polykarbonátový kryt tohoto zařìzenì nesmì přijìt do styku s
kapalnými halogenovanými látkami, např. Halothanem a
Fluothanem. Mohlo by to způsobit pońkozenì, které by
naruńilo celistvost a správnou funkci zařìzenì.
2. Odstraňte ņlutou vloņku z přetlakového ventilu.
3. Jednotku vyjměte z vnějńího obalu, ale ze sterilního obalu ji
vyjměte aņ těsně před pouņitím.
4. Poté, co jste venózní rezervoár umístili na kardiopulmonální
přístroj, zasuňte jej do jeho drņáku. Drņák mšņe být na pumpě
umístěn v ršzných polohách. Venózní rezervoár a jeho drņák je
třeba umístit tak, aby byl zajińtěn snadný a praktický přístup ke
konektoršm a snadné odeĉítání krevní hladiny. Ujistěte se, ņe je
systém SYNTHESIS R umístěn nad oxygenátorem, ke kterému
je připojen.
5. Uchyşte zařízení k drņáku zasunutím zařízení do kovového
bypassu.
pšlkrouņku, přiĉemņ dbejte, aby dolní ĉást spoĉívala na
odpovídajícím výĉnělku drņáku. Pro zarovnání a připojení není
zapotřebí nic víc neņ umístění do odpovídající polohy a
zatlaĉení. Venózní rezervoár dokonale zapadne na místo, kdyņ
je ve svislé ose.
6. Odstraňte ochranné uzávěry konektorš, které mají být pouņity, a
konektory připojte ihned po odstranění přísluńných uzávěrš.
Konektory jsou zobrazeny na obr. 1 této příruĉky.
7. Odstraňte ņlutý uzávěr chránící konektor podtlakové linky
odvádějící plyn.
nad
8. Připojte venózní linku k 1/2" konektoru venózních hadiĉek.
9. Rychlé
konektorš: Luer, pos-lock a 1/4" I.D. Přísluńné pokyny naleznete
na obr. 1 této příruĉky.
10. Ke
kardiotomický rezervoár, jak je zobrazeno na obr. 1 této
příruĉky.
11. Připojte
konektoršm (Pol. na obr. 1).
12. K venóznímu konektoru typu Luer-lock připojte hadiĉku pro
odběr venózních vzorkš (Pol. 14 na obr. 1).
13. K místu pro teplotní ĉidlo venózního kolektoru připojte teplotní
ĉidlo Sorin Group Italia (Pol. 11 na obr. 1).
Pouņìvejte teplotnì ĉidla SORIN GROUP ITALIA (kód 09026)
nebo odpovìdajìcì teplotnì ĉidla.
VENÓZNÍ
F. POSTUP PLNĚNÍ
CZ - ĈEŃTINA
se
musì
pouņìt
bezprostředně
pouņitìm
prostředek
důkladně
Jiné
neņ
předepsané
podávání
roztokš
umoņňují
zvláńtnímu
konektoru
je
proplachovací/recirkulaĉní
po
otevřenì
prohlédnete
a
přepravnì
a/nebo
tři
typy
vertikálních
třeba
připojit
doplňkový
linku
k přísluńným
71
Werbung
