Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Kasutusjuhendis ära toodud spetsiifiline ohutusteave neis teksti
kohtades, kus see vajalik seadme õige töö tagamiseks.
- Kasutaja peab hoolikalt kontrollima seadet ülespaneku ja
eeltäitmise ajal, et ei esineks lekkeid. Lekke avastamise korral
seadet mitte kasutada.
- Seadet tuleb kasutada vastavalt käesolevas juhendis antud
eeskirjadele.
- Ette nähtud kasutamiseks ainult ametialaselt koolitatud
töötaja poolt.
- SORIN GROUP ITALIA ei vastuta kogenematusest või
ebakohasest kasutamisest tingitud probleemide eest.
- KERGESTI PURUNEV, käsitseda ettevaatlikult.
- Hoida kuivas. Säilitada toatemperatuuril.
- Alati manustage õige doos antikoagulanti ning jälgige
korralikult selle toimimist enne kõrvalühenduse teostamist,
aga ka selle ajal ja pärast.
- Ühekordseks kasutamiseks ja kasutamiseks vaid ühel
patsiendil: kasutuse ajal on seade ühenduses inimvere,
kehavedelike, muude vedelike või gaasidega edaspidise
infusiooni,
kehasse
eesmärkidel ning oma spetsiifilise kujunduse tõttu ei saa
seda
pärast
kasutamist
desinfitseerida. Seetõttu võib uuesti kasutamine teiste
patsientide peal põhjustada reostust, infektsiooni või sepsist.
Lisaks suurendab taaskasutus toote tõrgete tõenäosust
(korrasolek, funktsionaalsus ja kliiniline tõhusus).
- Seadet ei tohi mingil kombel töödelda.
- Korduv steriliseerimine keelatud.
- Pärast kasutamist hävitage seade vastavalt asukohariigis
kehtivatele eeskirjadele.
- Seadet tohib kasutada ainult siis, kui see on STERIILNE.
- Seade sisaldab ftalaati. Arvestades kehalise kokkupuute
iseloomu, kokkupuute piiratud kestust ning ühe patsiendi
raviprotseduuride arvu, ei tekita seadmest väljastatavate
ftalaatide hulk erilisi riske. Rohkem teavet saate ettevõttest
Sorin Group Italia.
-
Seade on kasutamiseks koos membraanoksügenaatoriga, et
koguda venoosset verd ning eemaldada sellelt vahtu ning
filtreerimiseks ja sisseimetud vere talletamiseks kirurgilistel
või
teraapilistel
protseduuridel
vereringet või kardiopulmonaarset möödavoolu. Seade sobib
ka operatsioonijärgseks rinnakorvi dreenimiseks.
- Seadet ja selle tarvikuid peab käsitlema rakendades steriilset
tehnikat.
- Maksimaalne venoosse vere vool on 8 l/min, maksimaalne
sisseimetud vere vool on 6 l/min.
-
Venoosne jaotustorustik
voolikuga, kardiotoomia abimahuti ning venoosse vere
proovide
võtmise
süsteemiga.
temperatuurinäidikuga.
- SYNTHESIS R peab olema alati asetatud kõrgemale kasutusel
olevast oksügenaatorist.
- SYNTHESIS R kasutamise ajal jälgige pidevalt, et veretase ei
langeks allapoole ohutuspiiri.
- Suurema
ohutuse
saavutamiseks
andurit.
- "Filtreeritud" and "filtreerimata" avad võimaldavad vedelike ja
meditsiiniliste preparaatide manustamist.
- Ravimid, mida peab manustama väikestes annustes, peaksid
olema lahjendatud soolalahuses, et võimaldada ohutut
voolamist kehavälisesse vereringesse.
- Soovituslik on manustada kõik vedelikud läbi filtreeritud
avade, isegi kui see tähendab, et vedelik jõuab ringesse
väikese hilinemisega.
- Kasutamisel
SYNTHESIS
venoosseks dreenimiseks vaakumiga peab hoolikalt järgima
käesoleva kasutusjuhendi juhiseid lõigus N "AKTIIVSE
VENOOSSE DREENIMISE KASUTAMINE VAAKUMIGA".
-
Kui kasutate venoosset mahutit operatsioonijärgsel rinnakorvi
dreenimisel
lugege
hoolikalt
juhiseid lõigus N "OPERATSIOONIJÄRGNE RINNAKORVI
DREENIMINE".
-
Sorin Group mahutitesse sisseehitatud spetsiaalne positiivse
ja
negatiivse
ülerõhu
operatsiooniaegse ning - järgse süsteemi suutlikkuse. Ventiil
aktiveeritakse ning ava kaudu väljastatakse ülerõhk, mis on
kõrgem kui +5 mmHg (0,7 KPa/ 0,007 bar / 0,1 Psi) ning
76
manustamise
või
sisestamise
täielikult
puhastada
rakendades
kehavälist
võimaldab
ühendust venoosse
Seade
on
varustatud
kasutage
veretaseme
R
venoosset
mahutit
käesoleva
kasutusjuhendi
ventiil
kindlustab
optimaalse
alarõhk madalam kui -80 mmHg ( -10,4 KPa / -0,01 bar / -1,53
Psi). ÄRGE MITTE MINGIL JUHUL SULGEGE VENTIILI
VÄLIMIST SISSEPÄÄSUAVA.
- SYNTHESIS R venoosseid mahuteid saab kasutada koos
spetsiaalse hoidjaga, MAHUTI HOIDIK.
- Lisainfot ja/või kaebuste esitamiseks pöörduda SORIN
GROUP ITALIA või kohaliku volitatud esindaja poole
E. ETTEVALMISTAMINE JA ÜLESPANEK
Mitte kasutada, kui pakend on rikutud, avatud või kui see on
-
saanud niiskust või sattunud tingimustesse, mis võivad olla
rikkunud seadme steriilsust.
Kontrollige
-
kasutage seadet pärast sellele märgitud kuupäeva.
-
Seadet tuleb kasutada kohe pärast steriilse pakendi
avamist.
Seadet tohib käsitseda ainult aseptiliselt.
-
1. Võtke seade steriilsest pakendist välja.
- Tehke visuaalne ülevaatus ning kontrollige seadet hoolikalt
enne kasutamist. Ettenähtust erinevad transpordi ja/või
ladustamise tingimused võivad seadet kahjustada.
ega
- Ärge kasutage lahusteid (nt alkohol, eeter, atsetoon jne), sest
need võivad seadet kahjustada.
- Vältige halogeensete vedelike nagu halotaan ja fluotaan
kokkupuudet seadme polükarbonaadist korpusega. See võib
tekitada kahjustusi, mis ohustavad seadme rikkumatust ning
tõrgeteta töötamist.
2. Eemaldage kollane sisend survevähendamise ventiililt.
3. Võtke seade välispakendist välja, kuid eemaldage steriilne
ümbris alles vahetult enne kasutamist.
4. Asetage venoosne mahuti pärast südame-kopsu masina külge
ühendamist selleks ettenähtud hoidikusse. Hoidik võib olla
paigutatud erinevatesse kohtadesse pumbal. Venoosne mahuti
ning selle hoidik peab olema paigutatud nii, et võimaldatud oleks
kerge ja praktiline ligipääs ühendustele ning veretaseme
määramine oleks lihtne. Veenduge, et SYNTHESIS R on
paigutatud kõrgemale oksügenaatorist, mille külge see on
ühendatud.
5. Kinnitage seade hoidiku metallist poolringi, veendudes, et
seadme
Kohandamine ja kinnitamine vajavad ainult paika panemist ja
surve avaldamist. Venoosne mahuti sobitub ideaalselt kui see
asub vertikaalsel teljel.
6. Eemaldage
ühendage need koheselt, kui vastav kork on eemaldatud.
Ühendused on näidatud selle juhendi joonisel 1.
7. Eemaldage kollane kork, mis kaitseb gaasiõhutuse vaakumtoru
ühendust.
8. Ühendage venoosne voolik 1/2" venoosse jaotustorustiku
ühendusega.
9. Vertikaalse
vedelikumanustamist: Luer, pos-lukk ja 1/4" I.D. Vastavate
juhiste jaoks vaadake selle juhendi joonist 1.
10. Täiendav kardiotoomia mahuti tuleks ühendada spetsiaalse
ühendusega nagu näidatud selle juhendi joonisel 1.
11. Ühendage väljastus/retsirkulatsioonivoolik sobiva ühendusega
(Viide 5 joonisel 1)
12. Ühendage venoosne proovide võtmise jaotustorustik venoosse
Luer luku ühendusega (Viide 14 joonisel 1)
13. Ühendage Sorin Group Italia temperatuuriandur venoosse
kollektori temperatuurinäidikuga (Viide 11 joonisel 1).
Kasutage SORIN GROUP ITALIA temperatuuri andureid (kood
09026) või samaväärseid.
F. EELTÄITMINE
aktiiv
1. Valmistage ette kehaväline vereringe läbi SYNTHESIS R mahuti
kardiotoomia sektsiooni. Veenduga, et 3/8" vere väljalaskeava
ühendus on operatsiooni ajal klambriga kinnitatud.
2. Valmistage ette oksügenaator läbi raskusjõu või pumba voolu,
seejärel arteriaalne filter ning arteriaalne/venoosne voolik. Kõik
õhuaugud peaksid olema avatud. Teisi üksikuid seadmeid
kasutatakse vastavalt kaasasolevatele kasutusjuhenditele.
3. Eemaldage mullid kehavälisest vereringest järgides seadme
tsüklit vastavalt voolu suunale. Näiteks esiteks oksügenaatori
ülesvoolu
ühendusvoolik, arteriaalne filter jne.
ET - EESTI
pakendil
olevat
aegumiskuupäeva.
alumine
osa
toetub
vastavale
kasutamiseks
ühenduste
ühenduse
kolm
tüüpi
voolik,
siis
oksügenaator,
Ärge
hoidiku
osale.
kaitsekorgid
ning
võimaldavad
kiiret
arteriaalse
filtri
Werbung
