Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Tālāk ir minēta vispārēja drońības informācija, kuras mērķis ir sniegt
lietotājam ieteikumus par ierīces sagatavońanu darbam.
Specifiska drońības informācija ir sniegta arī lietońanas instrukciju
tekstā attiecīgajās vietās, kur ńāda informācija ir būtiska pareizas
funkcionēńanas nodrońināńanai.
- Uzstādīńanas un uzpildes laikā lietotājam ir rūpīgi jāpārbauda
ierīce, vai nav raduńās noplūdes. Nelietojiet, ja tiek atklātas
sūces.
- Ierīce jāizmanto saskaņā ar ńajā rokasgrāmatā sniegto
lietońanas instrukciju.
- Ierîci drîkst lietot tikai profesionâli apmâcîti darbinieki.
- SORIN GROUP ITALIA neuzòemas atbildîbu par problçmâm,
kuras raduðâs pieredzes trûkuma vai nepareizas lietoðanas
rezultâtâ.
- PLÎSTOÐS, apieties uzmanîgi.
- Nesamērcēt. Glabât istabas temperatûrâ.
- Vienmēr lietojiet un uzturiet pareizu koagulanta devu un
rūpīgi to uzraugiet pirms un pēc mākslīgās asinsrites
pieslēgńanas, kā arī tās laikā.
- Vienreizējai lietońanai un tikai vienam pacientam: lietońanas
laikā ńī ierīce ir savienota ar cilvēka asinīm, ķermeņa
ńķidrumiem, ńķīdumiem vai gāzēm eventuālas infūzijas vai
ievadīńanas ķermenī nolūkos, un tās specifiskā dizaina dēļ
ierīci pēc lietońanas nevar pilnībā iztīrīt un dezinficēt. Tāpēc,
izmantojot to atkārtoti citiem pacientiem, var izraisīt infekciju
nodońanu un asins saindēńanos. Turklāt atkārtota lietońana
palielina izstrādājuma darbības atteices iespēju (integritāte,
funkcionalitāte un klīniska efektivitāte).
- Ierīci nedrīkst pakļaut tālākai apstrādei.
- Neveikt atkārtotu sterilizāciju.
- Pēc
lietońanas
atbrīvojieties
izmantońanas valstī spēkā esońajām normām.
- Ierīci drīkst lietot tikai tad, ja tā ir STERILA.
- Ierīce satur ftalātu. Ņemot vērā ķermeņa kontakta dabu,
ierobeņoto kontakta ilgumu un terapiju skaitu vienam
pacientam, ftalāta daudzums, kas varētu izdalīties no ierīces,
nerada īpańu atlikumu riska iespējamību. Pēc pieprasījuma
no Sorin Group Italia ir pieejama sīkāka informācija.
Ierīce jālieto kopā ar membrānas oksigenatoru venozo asiņu
-
vākńanai un putu atdalīńanai un ķirurģisku vai terapeitisku
procedūru laikā, kur iesaistīta ārpusķermeņa asinsrite vai
kardiopulmonārā mākslīgā asinsrite, aspirētu asiņu filtrēńanai
un uzglabāńanai. Tas ir piemērots arī pēcoperācijas krūńu
kurvja drenāņai.
- Ar ierīci un tās piederumiem jādarbojas, pielietojot sterilu
tehniku.
- Maksimālā venozo asiņu plūsma ir 8 l/min, bet maksimālā
aspirēto asiņu plūsma ir 6 l/min.
Venozais kolektors ļauj pievienot venozajai caurulītei, papildu
-
kardiotomijas
rezervuāram
ņemńanas
sistēmai.
Tas
lokalizāciju.
- SYNTHESIS R vienmēr jānovieto virs izmantotā oksigenatora.
- SYNTHESIS R darbības laikā pastāvīgi pārbaudiet, vai asiņu
līmenis nesamazinās zem drońības ierobeņojuma.
- Lielākas drońības nolūkos izmantojiet asiņu līmeņa detektoru.
- Atveres „filtrēts" un „nefiltrēts" ļauj ievadīt ńķidrumus un
medicīniskus preparātus.
- Medikamenti,
kas
jāievada
fizioloģiskajā
ńķīdumā,
ārpusķermeņa ķēdē.
- Ieteicams ievadīt visus ńķidrumus caur filtrētajām atverēm,
pat ja rezultātā ńķidrums sasniedz asinsriti ar nelielu aizkavi.
- SYNTHESIS R venozais rezervuārs, izmantojot aktīvo venozās
vakuumdrenāņas
metodi,
instrukcijas ńīs lietotāja rokasgrāmatas punktā M, „AKTĪVĀS
VENOZĀS VAKUUMDRENĀŅAS PIELIETOŃANA".
Izmantojot venozo rezervuāru pēcoperācijas krūńu kurvja
-
drenāņai,
uzmanīgi
ievērojiet
rokasgrāmatas punktā N, „PIELIETOŃANA PĒCOPERĀCIJAS
KRŪŃU KURVJA DRENĀŅAS NOLŪKOS".
Sorin Group rezervuāros iebūvētais īpańais pozitīvā un
-
negatīvā pārspiediena vārsts nodrońina optimālu sistēmas
darbību operācijas laikā un pēc operācijas. Ńis vārsts ir
aktivizēts un novada pozitīvu spiedienu, kas augstāks par +5
mmHg (0,7 KPa/ 0,007 bar / 0,1 Psi), un negatīvu spiedienu,
kas zemāks par -80 mmHg ( -10,4 KPa / -0,01 bar / -1,53 Psi).
86
no
ierīces
saskaņā
un
venozo
asiņu
paraugu
ir
aprīkots
ar
temperatūras
mazās
devās,
jāizńķīdina
lai
tie
varētu
drońi
jāizmanto
uzmanīgi,
ievērojot
instrukcijas
ńīs
lietotāja
NEKĀDĀ
IEVADATVERI.
- SYNTHESIS R venozos rezervuārus var izmantot ar to īpańo
turētāju, RESERVOIR HOLDER.
- Lai iegūtu izsmeļońāku informāciju un/vai sūdzību gadījumā,
sazinieties ar SORIN GROUP ITALIA vai tā pilnvaroto vietējo
pārstāvi.
E. SAGATAVOŃANA UN UZSTĀDĪŃANA
Nelietot, ja sterilais iepakojums ir bojāts, atvērts vai ir bijis
-
pakļauts mitruma iedarbībai vai citiem apstākļiem, kas
apdraud ierīces sterilitāti.
Pārbaudiet termiņa izbeigńanās datumu uz piestiprinātās
-
etiķetes. Nelietot ierīci pēc norādītā datuma.
Ierīce
-
atvērńanas.
Ar ierîci jârîkojas aseptiskos apstâkïos.
-
1. Izņemiet ierīci no sterilā iepakojuma.
- Veiciet ierīces vizuālo apskati un pirms lietońanas to rūpīgi
pārbaudiet. Transportēńanas un/vai glabāńanas apstākļi, kas
neatbilst ńeit norādītajiem, varētu sabojāt ierīci.
- Nelietot ńķīdinātājus, piemēram, spirtu, ēteri, acetonu utt., jo,
saskaroties ar ńīm vielām, ierīce var tikt bojāta.
- Neļaujiet halogenizētiem ńķidrumiem, piemēram, halotānam
un fluotānam, nonākt saskarē ar ierīces polikarbonāta
korpusu. Tas varētu izraisīt bojājumus, kas var apdraudēt
ierīces pareizu funkcionēńanu.
2. Izņemiet dzelteno ieliktni no pārspiediena vārsta.
3. Izòemiet ierîci no tâs ârçjâ iepakojuma, bet no sterilâ apvalka to
izòemiet tikai îsi pirms lietoðanas.
4. Kad tas novietots uz sirds-plauńu iekārtas, ievietojiet venozo
ar
rezervuāru tā turētājā. Turētāju var novietot uz sūkņa daņādās
pozīcijās. Venozais rezervuārs un tā turētājs jānovieto tā, lai
varētu vienkārńi un praktiski piekļūt savienotājiem un vienkārńi
nolasīt asiņu līmeni. Noteikti novietojiet SYNTHESIS R virs
oksigenatora, pie kā tas ir pievienots.
5. Nostipriniet ierīci pie tās turētāja, vienkārńi ievietojot to metāla
pusaplī, balstot apakńējo daļu uz turētāja atbilstońā bloķēńanas
mehānisma. Izvietońanai un pievienońanai nav nepiecieńams
nekas vairāk par pozicionēńanu un piespieńanu. Venozais
rezervuārs nevainojami fiksējas vietā, kad tas ir vertikālā asī.
6. Noņemiet lietojamo savienotāju aizsarguzmavas un pievienojiet
tās, līdzko noņemta atbilstońā uzmava. Savienotāji parādīti ńīs
rokasgrāmatas 1. att.
7. Noņemiet dzelteno uzmavu, kas aizsargā gāzu ventilācijas
vakuuma caurulītes savienotāju.
8. Pievienojiet venozo caurulīti 1/2 collas venozajam kolektora
savienotājam.
9. Trīs veidu vertikālie savienotāji ļauj veikt ātru ńķidrumu
ievadīńanu: „Luer", pozīcijas aizturis un 1/4 collas I.D. Attiecīgās
norādes skatiet ńīs rokasgrāmatas 1. att.
10. Papildu
savienotājam, kā norādīts ńīs rokasgrāmatas 1. att.
11. Pievienojiet attīrīńanas/recirkulācijas caurulītes attiecīgajiem
savienojumiem (5. ats. 1. att.).
12. Pievienojiet venozo paraugu ņemńanas kolektoru venozajam
„Luer" uzgaļa savienotājam ( 14 ats. 1. att.).
13. Pievienojiet Sorin Group Italia termozondi venozā kolektora
temperatūras lokalizācijai (. ats. 1. att.).
ieplūst
Izmantojiet SORIN GROUP ITALIA termozondes (kods 09026)
vai to ekvivalentus.
F. UZPILDES PROCEDŪRA
1. Uzpildiet ārpusķermeņa ķēdi caur SYNTHESIS R rezervuāra
kardiotomijas sekciju. 3/8 collu asiņu izvadatveres savienotājam
operācijas laikā jābūt noslēgtam ar skavu.
2. Uzpildiet oksigenatoru ar dabīgo asinsriti vai vienkārńi ar sūkņa
plūsmu, pēc tam – arteriālo filtru un arteriālo/venozo caurulīti.
Visiem ventiļiem jābūt atvērtiem. Pārējās atsevińķās ierīces
jādarbina saskaņā ar attiecīgajām lietońanas instrukcijām.
3. Izvadiet ārpusķermeņa ķēdes burbuļus, ievērojot ierīĉu secību
atbilstońi plūsmas virzienam. Piemēram, sākumā caurulīti pirms
oksigenatora, pēc tam oksigenatoru, caurulīti savienojumam ar
arteriālo filtru, arteriālo filtru utt.
4. Apturiet sūkni, noslēdzot venozo un arteriālo caurulīti ar skavu.
Nogaidiet kanulāciju.
G. MĀKSLĪGĀS ASINSRITES SĀKŃANA
LV – LATVISKI
GADĪJUMĀ
NENOSLĒDZIET
jālieto
nekavējoties
pēc
rezervuārs
kardiotomijas
VĀRSTA
ĀRĒJO
sterilā
iepakojuma
jāpievieno
īpańam
Werbung
