Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
- Utilizatorul trebuie să verifice cu atenŝie dispozitivul pentru a
nu exista scurgeri în timpul montării şi al amorsării. Nu
utilizaŝi dacă se detectează vreo scurgere.
- ·Dispozitivul trebuie utilizat conform instrucŝiunilor de
utilizare furnizate în acest manual.
- A se utiliza numai de cãtre personal calificat în acest scop.
- Sorin GROUP ITALIA nu se face rãspunzãtor pentru
problemele apãrute ca urmare a lipsei de experienþã sau a
utilizãrii inadecvate.
- FRAGIL, manipulaþi cu atenþie.
- Protejaŝi împotriva umezelii. A se depozita la temperatura
camerei.
- Întotdeauna administraŝi şi menŝineŝi dozajul corect şi o
monitorizare exactă a anticoagulantului înainte, în timpul şi
după bypass.
- De unică folosinŝă şi destinat utilizării la un singur pacient: în
timpul utilizării dispozitivul este în contact cu sângele uman,
cu fluidele, lichidele sau gazele corpului în scopul unei
eventuale injectări, administrări sau introduceri în corp şi din
cauza construcŝiei sale specifice nu poate fi curăŝat şi
dezinfectat integral după utilizare.
la alŝi pacienŝi ar putea provoca contaminare încrucişată,
infecŝie
şi
septicemie.
probabilitatea
de
defectare
funcŝionalitate şi eficienŝă clinică).
- Dispozitivul nu trebuie să fie supus niciunei procesări
ulterioare.
- Nu resterilizaŝi.
- După utilizare eliminaŝi dispozitivul conform reglementărilor
aplicabile care sunt în vigoare în ŝara de utilizare.
- Dispozitivul trebuie utilizat numai dacă este STERIL.
- Dispozitivul conŝine ftalaŝi. Ŝinând cont de natura contactului
cu corpul, de durata limitată a contactului şi de numărul de
tratamente per pacient, cantitatea de ftalaŝi care poate fi
eliberată din dispozitiv nu ridică îngrijorări specifice în
legătură cu riscurile reziduale. Sunt disponibile informaŝii
suplimentare la cerere de la Sorin Group Italia.
Dispozitivul trebuie utilizat împreună cu un oxigenator cu
-
membrană pentru colectarea şi înlăturarea spumei de la
sângele venos şi pentru filtrarea şi depozitarea sângelui
aspirat pe parcursul procedurilor chirurgicale sau terapeutice
care implementează circulaŝia extracorporală a sângelui şi
bypass-ul cardiopulmonar. Este de asemenea adecvat pentru
drenajul toracic postoperator.
- Dispozitivul şi accesoriile sale trebuie să fie manipulate
utilizând tehnici sterile.
- Debitul maxim de sânge venos este de 8 l/min, în timp ce
debitul maxim de sânge aspirat este de 6 l/min.
-
Colectorul venos permite conectarea la linia venoasă, la un
rezervor de cardiotomie auxiliar şi la sistemul de eşantionare
a sângelui venos. Este furnizat împreună cu o locaŝie de
măsurare a temperaturii.
- SYNTHESIS R trebuie poziŝionat întotdeauna deasupra
oxigenatorului utilizat..
- În timpul funcŝionării SYNTHESIS R verificaŝi constant dacă
nivelul sângelui nu scade sub limita de siguranŝă..
- Pentru o mai mare siguranŝă, utilizaŝi un detector de nivel al
sângelui.
- Orificiile „filtrat" şi „nefiltrat" permit administrarea de fluide şi
preparate medicinale.
- Medicamentele ce trebuie administrate în doze mici trebuie
diluate în soluŝie salină pentru ca ele să poată intra în
siguranŝă în circuitul extracorporal.
- Se recomandă administrarea tuturor fluidelor prin porturile
filtrate, deşi aceasta ar putea duce la o uşoară întârziere în
intrarea fluidului în circulaŝie.
- La utilizarea rezervorului venos SYNTHESIS prin aplicarea
metodei drenajului venos activ cu vacuum, urmaŝi cu atenŝie
instrucŝiunile din paragraful M "UTILIZAREA DRENAJULUI
VENOS ACTIV CU VACUUM" din acest manual de utilizare.
-
La utilizarea rezervorului venos pentru drenaj toracic
postoperator,
urmaşi
„UTILIZAREA
PENTRU
POSTOPERATOR" din acest manual de utilizare, în paragraful
N.
96
Prin urmare, reutilizarea
În
plus,
reutilizarea
a
produsului
(integritate,
cu
atenŝie
instrucŝiunile
DRENAJUL
TORACIC
Valva specială de suprapresiune pozitivă şi negativă integrată
-
în rezervoarele Sorin Group asigură funcŝionarea optimă intra-
şi postoperatorie a sistemului. Valva se activează şi
furnizează o presiune pozitivă de peste +5 mmHg (0,7 KPa/
0.007 bar / 0.1 Psi) şi presiune negativă sub -80 mmHg ( -10,4
KPa / -0,01 bar / -1,53 Psi). NU ÎNCHIDEŜI ORIFICIUL EXTERN
DE ACCES AL VALVEI DIN NICI UN MOTIV
- Rezervoarele venoase SYNTHESIS R pot fi utilizate cu
suportul lor special, SUPORTUL DE REZERVOR.
- Pentru informaŝii suplimentare şi/sau în caz că doriŝi să
depuneŝi o plângere, contactaŝi SORIN GROUP ITALIA sau
reprezentantul local autorizat.
E. PREGÃTIRE ªI MONTARE
Nu utilizaŝi dacă ambalajul steril este deteriorat, nesigilat
-
sau a fost expus la umezeală sau la alte stări care ar
compromite sterilitatea dispozitivului.
Verificaŝi data de expirare de pe eticheta ataşată. Nu utilizaŝi
-
dispozitivul după data indicată.
Dispozitivul trebuie utilizat imediat după deschiderea
-
ambalajului steril.
Manipularea dispozitivului trebuie sã se facã în condiþii
-
aseptice.
1. Îndepărtaŝi dispozitivul din ambalajul steril
creşte
- Inspectaŝi vizual şi verificaŝi cu atenŝie dispozitivul înainte de
utilizare. Este posibil ca dispozitivul să fi suferit avarii din
cauza unor condiŝii de transport şi/sau depozitare diferite de
cele recomandate.
- Nu utilizaŝi solvenŝi precum alcool, eter, acetonă etc deoarece
contactul
dispozitivului.
- ·Nu permiteŝi lichidelor halogenate precum Halotan şi Fluotan
să vină în contact cu carcasa de policarbonat a dispozitivului.
Acest lucru poate provoca avarii care pot compromite
integritatea şi funcŝionarea corespunzătoare a dispozitivului.
2. Îndepărtaŝi inserŝia galbenă din valva de eliberare a presiunii.
3. Extrageþi unitatea din ambalajul sãu extern, dar îndepãrtaþi-o
din învelitoarea sterilã numai înainte de utilizare.
4. Poziŝionaŝi rezervorul venos pe suportul său după ce îl
poziŝionaŝi pe aparatul cord-pulmon. Suportul poate fi poziŝionat
în diferite poziŝii pe pompă. Rezervorul venos şi suportul său
trebuie poziŝionate astfel încât să permită accesul simplu şi
practic la conectori şi citirea simplă a nivelului de sânge.
Asiguraŝi-vă că SYNTHESIS R este poziŝionat deasupra
oxigenatorului la care este conectat.
5. Fixaŝi simplu dispozitivul de suportul său, introducându-l în semi-
inelul metalic, având grijă ca partea inferioară să stea rezemată
de bolŝul corespunzător al suportului. Alinierea şi conectarea nu
necesită decât poziŝionarea şi presarea. Rezervorul venos se va
potrivi perfect pe loc atunci când se află pe axa sa verticală.
6. Îndepărtaŝi capacele de protecŝie ale conectorilor ce urmează a
fi utilizaŝi şi conectaŝi-le imediat ce capacul respectiv a fost
îndepărtat. Conectorii sunt indicaŝi în Fig. 1 a acestui manual.
7. Îndepărtaŝi capacul galben care protejează conectorul liniei de
vacuum a ventilării pentru gaz.
8. Conectaŝi linia venoasă la conectorul de 1/2" al colectorului
venos.
9. Administrarea rapidă a fluidului este posibilă datorită a trei tipuri
de conectori verticali: Luer, pos-lock şi I.D. 1/4". Pentru
indicaŝiile corespunzătoare, consultaŝi Fig. 1 a acestui manual.
10. La conectorul special trebuie conectat un rezervor suplimentar
de cardiotomie, conform imaginii din Fig. 1 a acestui manual.
11. Conectaŝi liniile de purjare/recirculare la conectorii respectivi
(Rif. 5 din Fig. 1).
12. Conectaŝi colectorul de eşantionare venoasă la conectorul
venos Luer-lock (Rif. 14 din Fig. 1).
13. Conectaŝi sonda de temperatură Sorin Group Italia la locul de
temperatură pentru colectorul venos. (Rif. 11 din Fig. 1).
Utilizaŝi sonde pentru temperatură SORIN GROUP ITALIA (cod
09026) sau echivalente.
F. PROCEDURA DE AMORSARE
1. Amorsaŝi circuitul extracorporal prin secŝiunea de cardiotomie a
din
rezervorului SYNTHESIS R. Asiguraŝi-vă că conectorul 3/8" al
orificiului de sânge este strâns pe parcursul operării.
2. Amorsaŝi oxigenatorul prin gravitaŝie sau prin simplul flux al
pompei, apoi filtrul arterial şi linia arterială/venoasă. Toate
RO – ROMÂNĂ
cu
acestea
poate
provoca
deteriorarea
Werbung
